医药行业鼻咽癌+头颈部肿瘤：从CSCO会议梳理全球药物研发进展-20201014-西南证券-28页_1mb

从CSCO会议梳理全球药物研发进展总结

核心内容概述

本报告通过梳理CSCO会议内容，总结了鼻咽癌与头颈部肿瘤的药物研发进展。内容涵盖一线与二线治疗药物的临床试验数据、药物靶点、药物机制、研发公司及投资建议，旨在为相关领域提供参考。

鼻咽癌药物研发进展

主要药物及机制

• 氟尿嘧啶：靶点为TYMS，通过抑制微管解聚作用破坏肿瘤细胞有丝分裂。
• 多西他赛：靶点为Tubulin beta-1 chain，属于放化疗类药物，用于局部晚期鼻咽癌。
• 尼妥珠单抗：靶点为EGFR，通过竞争性抑制EGFR与配体结合，阻断下游信号传导通路。
• 甘氨双唑钠：作为放疗增敏剂，通过抑制DNA修复提高肿瘤对辐射的敏感性。
• 艾迪注射液：多靶点中成药，具有清热、解毒、散结作用，通过调节免疫功能提升疗效。

一线治疗

• TPF方案（多西他赛+顺铂+氟尿嘧啶）：与TP方案相比，显著改善局部晚期鼻咽癌患者的OS、PFS和DMFS，但不良反应更多（如黏膜反应和恶心呕吐）。
• 艾迪注射液+时辰化疗+放疗：已成为国际国内标准一线治疗模式，但需进一步研究以减少毒副反应并提高免疫保护。
• 甘氨双唑钠+放疗：对鼻腔癌有增敏作用，提高局部控制率，不良反应无明显增加。
• 尼妥珠单抗+VMAT放疗：治疗安全有效，但部分患者出现舌黏膜反应，需进一步研究。

二线治疗

• 替吉奥：用于转移性鼻咽癌的维持治疗，可改善无疾病进展生存，患者耐受性良好，尤其对血浆EBV-DNA和影像学残留患者效果更佳。

投资建议

• 建议重点关注：Elorac Inc.（氟尿嘧啶）、广州莱泰制药（甘氨双唑钠）、贵州益佰制药（艾迪注射液）。

风险提示

• 临床研究进展不达预期风险。

头颈部肿瘤药物研发进展

主要药物及机制

• 派姆单抗：PD-1抑制剂，通过阻断PD-L1与PD-1结合，重启免疫系统杀伤肿瘤细胞。
• 纳武单抗：PD-1抑制剂，与放疗联合使用可提高局部晚期头颈部鳞癌的近期疗效，副反应较轻。
• GSK3359609注射液：PD-1/L1靶点，通过激活ICOS受体增强T细胞免疫反应，提高免疫检查点抑制剂疗效。

一线治疗

• 派姆单抗或派姆单抗+化疗：在复发/转移头颈部鳞状细胞癌中，显著延长mPFS2，尤其在CPS≥20患者中表现更佳。
• 纳武单抗：在铂治疗后用于头颈部鳞癌的一线治疗，长期分析支持其疗效。
• GSK3359609注射液：在0.3mg/kg或24mg固定剂量下显示良好生物活性，支持进一步研究。
• GSK3359609注射液+派姆单抗：显示良好临床活性，支持进一步随机试验。

二线治疗

• GSK3359609注射液：用于≤5线治疗的头颈部鳞癌患者，显示一定抗肿瘤活性。

投资建议

• 建议重点关注：百时美施贵宝（纳武单抗）、默沙东（派姆单抗）、葛兰素史克（GSK3359609）。

风险提示

• 临床研究进展不达预期风险。

药物研发趋势

• 鼻咽癌：以放化疗药物为主，靶点包括EGFR、TYMS、Tubulin beta-1 chain及放疗增敏剂。
• 头颈部肿瘤：以抗体药物为主，PD-1是主要靶点，部分药物也涉及EGFR靶点。
• 中成药：艾迪注射液在鼻咽癌一线治疗中表现良好，值得进一步推广和研究。

临床试验数据摘要

总结

• 鼻咽癌与头颈部肿瘤药物研发以放化疗及免疫检查点抑制剂为主。
• 艾迪注射液在鼻咽癌一线治疗中表现突出，替吉奥在二线治疗中取得良好效果。
• PD-1抑制剂（如派姆单抗、纳武单抗）在头颈部鳞癌治疗中显示出良好疗效。
• GSK3359609注射液作为新型PD-1/L1靶点药物，具有潜力。
• 投资建议聚焦于具有明确临床数据支持的公司，如Elorac、贵州益佰、广州莱泰、百时美施贵宝、默沙东、葛兰素史克。
• 风险提示：临床研究进展可能不达预期，需持续关注。