20230322-国联证券-科济药业-B-02171.HK-加速推进核心产品商业化与产品升级_2页_318kb

报告摘要

科济药业（2171）总结

核心内容

科济药业是一家专注于CAR-T细胞治疗领域的生物科技公司，其核心业务围绕创新疗法的研发与商业化展开。尽管截至2022年底尚未有产品获批上市，公司仍保持了较高的研发投入，并与多家药企建立了商业化合作，为未来产品上市和市场拓展奠定了基础。

主要观点

财务表现：2022年公司净亏损为8.92亿元人民币，同比减少38.52亿元，主要由于非现金项目及一次性事件的影响。经调整净亏损为8.48亿元，同比增长54%。公司现金储备为22.68亿元人民币，财务状况稳健。
产品管线进展：公司持续推进核心产品临床试验，其中BCMA CAR-T CT053已在国内提交上市申请，疗效与传奇生物Carvkyti相当，安全性良好。CLDN18.2 CAR-T CT041在全球率先进入II期临床，治疗≥3线胃癌的临床数据优于现有PD-L1药物，预计2023年H1进入美国关键II期临床。
技术创新与拓展：公司构建了多个CAR-T设计技术平台，并将其应用于新产品管线。在血液瘤领域，新增GPRC5D靶点治疗多发性骨髓瘤的CT071及AML治疗管线KJ-C2320。在实体瘤领域，采用CycloCAR®技术的新一代CLDN18.2 CAR-T管线已进入IIT临床，有望增强其在实体瘤CAR-T领域的竞争力。
商业化合作：2023年1月，公司与华东医药达成合作协议，授予后者CT053在中国大陆的独家商业化权益，并获得2亿港元首付款及最多10.25亿港元里程碑付款。同时，与罗氏合作开展CLDN18.2单抗AB011与阿替利珠单抗联用治疗胃癌/胃食管结合处癌的临床试验。
盈利预测与估值：预计公司2023-2025年收入分别为0.74/3.30/27.6亿港元，归母净利润分别为-8.94/-9.05/1.63亿港元。基于DCF模型，核心管线CT053和CT041的合理估值分别为153.8亿和148.7亿港元，合计对应港股市值302.4亿港元，目标价为52.80港元，维持“买入”评级。

关键信息

2022年财务数据：净亏损8.92亿元人民币，现金储备22.68亿元人民币。
核心产品：
- CT053：BCMA CAR-T，已提交上市申请，与传奇生物Carvkyti疗效相当。
- CT041：CLDN18.2 CAR-T，治疗≥3线胃癌表现优异，计划2023年H1进入美国关键II期临床。
研发进展：
- 新增GPRC5D靶点治疗多发性骨髓瘤的CT071。
- 新增AML治疗管线KJ-C2320。
- CycloCAR®技术应用于新一代CLDN18.2 CAR-T管线。
商业化合作：
- 与华东医药合作，CT053商业化权益授权，首付款2亿港元，里程碑付款上限10.25亿港元。
- 与罗氏合作，开展CLDN18.2单抗AB011与阿替利珠单抗联用治疗胃癌/胃食管结合处癌的临床试验。
估值与评级：
- 2023-2025年收入预测分别为0.74/3.30/27.6亿港元。
- 目标价52.80港元，维持“买入”评级。
- 合计对应港股市值302.4亿港元。