20230323-浙商证券-科济药业-B-02171.HK-科济药业2022年度业绩点评_商业化在即_期待实体瘤进展_3页_985kb

报告摘要

科济药业（02171）2022年度业绩点评总结

核心内容

科济药业作为全球实体瘤CAR-T治疗领域的领先企业，正迎来商业化阶段的关键节点。公司核心产品CT053和CT041在国内外均取得显著进展，预计将在2023-2024年实现商业化，推动公司业绩增长。同时，公司具备全球化的生产能力，为产品临床和商业化提供坚实支撑。整体来看，公司具备较强的技术平台价值和市场潜力，维持“买入”投资评级。

主要观点

商业化进展迅速：CT053已于2022年10月获NMPA受理NDA，并纳入优先审评，有望在2024年获得美国BLA批准。CT041计划于2024H1提交NDA，且是全球首个进入II期临床试验的实体瘤CAR-T药物。
临床试验进展领先：CT041在国内外同步推进针对胃癌、胰腺癌等实体瘤的临床试验，全球进度领先。
生产能力全球化：公司拥有三个独立工厂，分别位于上海徐汇、上海金山和美国北卡罗来纳州，支持全球临床试验和商业化需求。
盈利预测乐观：预计2023-2025年营业收入将显著增长，尤其是2025年有望实现大幅增长，达到788百万元。
估值与投资评级：公司维持“买入”评级，主要基于核心产品商业化潜力及DCF估值下的市值弹性。

关键信息

产品管线进展

产品	状态	临床进展	商业化预期
CT053	商业化在即	NDA已受理，纳入优先审评	2024年有望获得美国BLA
CT041	国内确证性II期临床	全球进度最快，针对胃癌、胰腺癌	2024H1提交NDA

全球产能布局

上海徐汇：临床样本供应
上海金山：商业化供应
美国北卡罗来纳州：cGMP工厂，700人产能

财务预测（单位：百万元）

指标	2022A	2023E	2024E	2025E
营业收入	0	233	167	788
归母净利润	-892	-812	-947	-666
每股收益（元）	-1.56	-1.42	-1.65	-1.16
P/E	-9.61	-10.18	-8.74	-12.41

财务比率

指标	2022	2023E	2024E	2025E
毛利率	-	91.41%	46.15%	68.27%
净利率	-	-348.96%	-566.41%	-84.58%
ROE	-36.08%	-48.91%	-132.55%	-1394.53%
ROIC	-33.08%	-45.01%	-78.31%	-69.24%
资产负债率	10.48%	24.08%	54.30%	96.61%
流动比率	13.45	5.44	2.38	1.26
速动比率	13.33	5.21	2.08	0.94
P/B	3.47	4.98	11.58	173.08
EV/EBITDA	-7.71	-8.01	-8.13	-12.31

风险提示

临床失败风险：产品临床试验结果可能不达预期。
竞争风险：CAR-T领域竞争激烈，可能影响市场份额。
产品销售不及预期风险：商业化进程可能受市场接受度影响。
监管风险：国内外监管政策变化可能影响产品审批和上市。
政策风险：国家对生物医药行业的政策调整可能影响公司发展。

投资评级说明

买入：证券相对于沪深300指数表现 +20% 以上；
增持：+10% ~ +20%；
中性：-10% ~ +10%；
减持：-10% 以下。

行业投资评级

看好：行业指数相对于沪深300指数表现 +10% 以上；
中性：-10% ~ +10%；
看淡：-10% 以下。

基本数据

指标	数据
收盘价（港元）	HK$14.44
总市值（百万港元）	8,265.36
总股本（百万股）	572.39

总结

科济药业凭借其在CAR-T领域的领先技术与产品管线，正逐步实现商业化突破。CT053和CT041作为核心产品，分别在国内外推进关键临床试验，为公司未来业绩增长提供支撑。公司具备全球化生产能力，有助于满足临床和商业化需求。尽管目前仍处于亏损阶段，但随着产品逐步落地，盈利预期有望改善。维持“买入”投资评级，但需关注临床及监管相关风险。

展开完整摘要