20220823-浙商证券-科济药业-B-02171.HK-科济药业2022H1点评_商业化渐近_看好实体瘤领先_3页_1014kb

科济药业（02171）2022H1点评总结

核心内容

科济药业作为全球实体瘤CAR-T领域的领先企业，其核心产品CT053和CT041在商业化进程上取得显著进展，展现出较强的技术优势和市场潜力。公司研发投入持续加大，现金流充沛，为未来管线推进提供坚实保障。基于DCF估值模型，公司合理估值约为240.16亿元人民币，对应港股市值为256-303亿港元，目标价为44.86-53.17港元，维持“买入”评级。

主要观点

• 商业化渐近，产品优势显著：CT053预计在2022Q3提交NDA申请，2023年有望提交BLA申请，显示出其进入商业化阶段的潜力。CT041作为全球首个获批进入II期临床的实体瘤CAR-T药物，有望成为首个商业化治疗实体瘤CLDN18.2 CAR-T药物。

• 技术领先，平台价值突出：公司在CAR-T领域具备原创性基础研究能力，且拥有丰富且领先的管线布局，特别是在实体瘤CAR-T方面占据领先地位。

• 财务稳健，现金流充足：尽管2022H1亏损扩大，但公司现金流依然充沛，截至2022H1现金、现金等价物及短期投资合计27.60亿元，足以支撑未来两年的研发开支。

• 盈利预测乐观：预计2022-2024年公司主营收入将从0增长至290亿元，净利润从-816万元增长至-1169万元，但随着商业化落地，盈利有望显著改善。

关键信息

研发投入与现金流

• 2022H1研发支出为3.16亿元，预计2022H2研发开支将进一步增加。
• 公司在手现金及短期投资充足，支撑研发管线推进。

产品进展

• CT053：

  • 预计2022Q3向CDE提交NDA申请。
  • 正在北美进行关键II期临床试验。
  • 临床数据显示与竞品疗效相当，但安全性更优。

• CT041：

  • 2022年3月3日获NMPA批准进入II期临床，成为全球首个获批进入实体瘤CAR-T II期临床的药物。
  • 预计2024H1向CDE提交上市申请。
  • 在胃癌三线治疗中表现优于现有疗法，初步数据显示ORR为57.1%-61.1%，mPFS为5.6个月。

盈利预测与估值

• DCF估值：公司核心产品合理估值约为240.16亿元人民币。
• 港股市值预测：256-303亿港元。
• 目标价：44.86-53.17港元。
• 盈利预测：
  • 2022E：主营收入0，净利润-816万元。
  • 2023E：主营收入33万元，净利润-1071万元。
  • 2024E：主营收入290万元，净利润-1169万元。

风险提示

• 临床试验失败风险。
• 市场竞争加剧。
• 产品销售不及预期。
• 监管政策变化。
• 政策环境不确定性。

财务摘要

股票投资评级说明

• 买入：证券相对于沪深300指数涨幅超过20%。
• 增持：证券相对于沪深300指数涨幅在10%-20%之间。
• 中性：证券相对于沪深300指数涨幅在-10%至10%之间。
• 减持：证券相对于沪深300指数涨幅低于-10%。

行业投资评级说明

• 看好：行业指数相对于沪深300指数涨幅超过10%。
• 中性：行业指数相对于沪深300指数涨幅在-10%至10%之间。
• 看淡：行业指数相对于沪深300指数涨幅低于-10%。

法律声明

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