20240903-国盛证券-科济药业-B-02171.HK-赛恺泽商业化推进顺利_同种异体CAR-T进入临床研究_3页_852kb

科济药业-B (02171HK) 中期业绩与点评

关键信息

• 公司：科济药业-B (02171HK)
• 发布日期：2024年9月
• 评级：买入（维持）

业绩概述

• 2024年上半年收入：600万元人民币
• 净亏损：352亿元人民币，同比收窄（2023年同期亏损404亿元）
• 经调整净亏损：342亿元，同比收窄

核心成果

1. 赛恺泽®上市与商业化

   • 赛恺泽®（BCMA CAR-T自体细胞治疗产品）于2024年3月获批上市，已纳入近20个省市的惠民保及商业保险，覆盖全国19个省市100余家医疗机构。
   • 与华东医药合作，获得52份订单，总收入超75亿元人民币。

2. 新产品研发进展

   • 舒瑞基奥仑塞（CT041）：Claudin182阳性胃癌/食管胃癌的确认性II期临床已完成入组，预计2025年提交新药申请（NDA）。
   • CT011：GPC3 CAR-T，治疗术后肝癌IIIa期试验推进中。
   • 同种异体CAR-T：
     • CT0590：R/R多发性骨髓瘤临床试验，预计2024年公布初步数据。
     • KJ-C2219、KJ-C2320临床进展迅速。

3. 技术平台布局

   • 建立整合性细胞治疗平台，聚焦实体瘤和血液瘤适应症，研发管线产品梯队完善，5款产品进入临床试验，技术平台覆盖下一代实体瘤CAR-T和通用CAR-T。

盈利预测与投资建议

• 上调盈利预测：
  • 2024-2026年收入预计：145亿、262亿、496亿元
  • 归母净利润预计：-642亿、-534亿、-328亿元
• 评级：维持“买入”

风险提示

• 研发失败、产品降价、销售不及预期风险。

注释：本总结基于2024年9月发布的证券研究报告，内容仅供参考。