20211108-浙商证券-医药生物-CXO行业专题报告_当CXO碰上新冠研发_10页_470kb
报告摘要
医药生物行业专题报告总结
报告核心内容
本报告聚焦医药生物行业中的CXO(合同研究组织)及CDMO(合同开发与生产组织)领域,重点分析了新冠药物研发对行业的影响,特别是辉瑞Paxlovid的临床数据与市场前景,以及本土CDMO企业在全球供应链中的竞争力和未来发展趋势。
主要观点
- Paxlovid疗效显著:辉瑞的Paxlovid在中期临床试验中显示出89%的住院/死亡风险降低效果,优于默沙东的Molnupiravir(50%)及其他新冠治疗药物,成为目前疗效最佳的小分子药物。
- 口服药物优势明显:与中和抗体静脉注射相比,Paxlovid作为口服药物,具有更高的使用便捷性和推广潜力,有利于新冠治疗向流感化方向发展。
- 市场前景广阔:预计Paxlovid全球销售峰值有望超过200亿美元,若按500-700美元/疗程定价,2022年产能预计达5000万疗程,将显著推动公司业绩增长。
- 本土CDMO企业崛起:随着合规产能、经营效率的提升,本土CDMO企业已获得全球药企认可,具备更强的应变能力、稳定供应链和高效交付能力,未来在全球市场中的话语权将不断提升。
- 投资建议聚焦头部企业:推荐关注药明康德、凯莱英、博腾股份、普洛药业、九洲药业、天宇股份等CDMO龙头企业,以及君实生物、开拓药业、腾盛博药等新冠治疗药物研发领先企业,同时关注泰格医药等临床CRO企业。
关键信息
□ 新突破:Paxlovid降低新冠非住院89%住院/死亡风险
- 临床数据:在出现症状后3天内服用,Paxlovid治疗组重症率为0.8%(无死亡),安慰剂组为7.0%;在5天内服用,治疗组重症率为0.8%(无死亡),安慰剂组为6.7%。
- 安全性:副作用可控,严重不良事件发生率较低,显示良好的安全性。
□ 意义:口服疗效最优,加速新冠流感化
- 疗效对比:Paxlovid疗效优于默沙东Molnupiravir,且在口服药物中表现最佳。
- 市场影响:预计2022年底在美国上市,将加速新冠治疗向流感化转变,提高治疗效率和可及性。
□ 前景:辉瑞Paxlovid市场前景和竞争
- 销售预测:全球销售峰值有望超过200亿美元,部分低收入地区可能定价更低。
- 竞争格局:辉瑞Paxlovid在疗效和上市进度上具有优势,未来需关注竞品数据和定价策略。
□ CDMO:新冠订单是点缀,能力和话语权提升是核心
- 本土CDMO发展:本土CDMO企业在合规产能、经营效率等方面已获得全球药企认可,全球话语权持续提升。
- 重点企业表现:
- 药明康德:已赋能跨国药企研发并交付新冠药物,未来有望贡献业绩弹性。
- 凯莱英:产能释放加速,预计2022年新增产能1500立方米,业绩进入加速期。
- 博腾股份:小分子业务利润率创新高,新业务制剂及CGTCDMO进入收获期。
- 普洛药业:CDMO业务收入增长显著,项目结构持续优化。
- 九洲药业:CDMO业务增长快,客户结构和项目结构变化可能带来更大增长。
- 天宇股份:CMO业务持续增长,能力提升是业务拓展的核心。
投资建议
- CDMO:重点推荐药明康德、凯莱英、博腾股份、普洛药业、九洲药业、天宇股份等具备全球竞争力的本土CDMO企业。
- 创新药:关注君实生物、开拓药业、腾盛博药等在新冠治疗药物研发中处于全球领先地位的企业。
- 临床CRO:推荐泰格医药,受益于新冠疫苗等海外临床订单,加速国际化发展。
风险提示
- 销售额不及预期
- 临床失败风险
- 竞争风险
- 订单不及预期
- 业绩不及预期
- 汇兑风险
行业评级
- 医药生物:看好
股票投资评级说明
- 买入:证券相对于沪深300指数涨幅超过20%
- 增持:证券相对于沪深300指数涨幅在10%~20%之间
- 中性:证券相对于沪深300指数涨幅在-10%~10%之间
- 减持:证券相对于沪深300指数涨幅低于-10%
法律声明
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