20190923-天风证券-医药生物行业研究周报：集中采购报价即将揭晓，持续关注增量投资机会_14页_1mb

医药生物行业周报总结

核心内容概览

本周医药生物行业整体表现强于大盘，涨幅为1%，而上证综指下跌0.82%。医药生物估值为36.11倍，处于历史偏高水平，对全部A股的溢价率为172.87%。行业重点关注增量投资机会，包括创新药及其产业链、仿制药企业以及具有产品增量预期的优质企业。

主要观点与关键信息

1. 行业政策动态

• 药监局发布《晚期非小细胞肺癌临床试验终点技术指导原则》：适用于晚期NSCLC适应症注册的临床试验设计及终点选择，鼓励研发人员探索科学创新的终点和试验设计，强调生物标志物富集的研究。
• CSCO大会发布临床数据：恒瑞医药、信达生物、百济神州、默沙东等企业公布重磅临床数据，展示了其在创新药领域的进展。
• 带量采购扩面：9月24日，国家将揭晓4+7药品带量采购全国扩面结果，涉及25个品种，包括阿托伐他汀口服常释剂型。预计此次扩面将对仿制药价格产生直接影响。

2. 行业投资建议

• 关注增量预期企业：如迈克生物、片仔癀、通化东宝、沃森生物、智飞生物、贝达药业等，其核心产品或新药有望在年内获批。
• 创新药及其产业链：创新药企业如恒瑞医药、信达生物、百济神州等进入收获期，业绩有望持续跑赢行业整体。建议关注CRO、CDMO/CMO企业，如泰格医药、凯莱英、药明康德等。
• 仿制药企业：建议关注具有产品线梯度、成本优势及一致性评价通过品种较多的企业，如中国生物制药、科伦药业、华海药业等。

3. 市场表现

• 医药生物板块涨幅：整体上涨1%，强于上证综指1.82个百分点，强于中小板0.76个百分点，强于创业板1.32个百分点。
• 子板块表现：医疗服务板块涨幅最大，达3.36%；医疗器械板块上涨1.27%；化学制药、生物制品、医药商业板块也呈现上涨趋势，仅中药板块下跌0.26%。
• 交易量与交易金额：医疗服务板块交易量和交易金额增幅最大，分别上涨15.86%和19.42%；生物制品板块交易量和交易金额下跌明显。

4. 9月金股推荐

• 迈克生物（300463.SH）：产品线齐全，化学发光产品线预计未来3年保持50%复合增速，高毛利产品带动利润增厚。预计2019-2021年EPS分别为0.98/1.26/1.64元/股，维持买入评级。

5. 行业热点资讯

• 新药动态：

  • 微芯生物1类新药「西格列他钠片」上市申请获NMPA受理。
  • 上海创诺成为盐酸厄洛替尼片国内首仿获批企业。
  • 默沙东Keytruda将在中国获批第三个适应症，一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌。
  • 百济神州替雷利珠单抗在三线治疗经典霍奇金淋巴瘤中显示良好疗效。
  • 和黄医药呋喹替尼在转移性结直肠癌肝转移亚组中表现显著。
  • 信达生物IBI305在一线治疗晚期非鳞非小细胞肺癌中显示良好疗效。
  • 奥拉帕利在晚期BRCAm卵巢癌维持治疗中表现优异。

• 生物技术进展：

  • 《自然》杂志三篇文章揭示癌细胞伪装成神经细胞促进恶性生长。
  • 利用CRISPR/Cas9技术鉴定出调节ADC毒性的基因。
  • 浙江大学和厦门大学研究团队开发出全新牙釉质修复方法。

稳健组合

• 推荐企业：健康元、迈克生物、安图生物、万孚生物、迈瑞医疗、金域医学、恒瑞医药、片仔癀、通化东宝、爱尔眼科、美年健康、泰格医药、药明康德、云南白药、长春高新、凯莱英、科伦药业。

风险提示

• 市场震荡风险。
• 研发进展不及预期。
• 个别公司外延整合不及预期。
• 个别公司业绩不达预期。
• 生产经营质量规范性风险。

投资评级

• 行业评级：强于大市（维持评级）。
• 股票评级：买入、增持、持有、卖出。

分析师信息

• 郑薇：分析师，SAC执业证书编号S1110517110003，邮箱zhengwei@tfzq.com。
• 潘海洋：分析师，SAC执业证书编号S1110517080006，邮箱panhaiyang@tfzq.com。

行业走势

• 图表显示医药生物板块与其他板块的涨跌幅比较，以及医药板块PE及相对A股溢价率，反映其相对市场表现和估值水平。

表格汇总

• 表1：创新药产业链重点公司业绩。
• 表2：中国生物制药、科伦药业及华海药业通过一致性评价品种。
• 表3：个股区间涨幅前十。
• 表4：个股区间跌幅前十。
• 表5：公司股权质押比例前十名。
• 表6：沪深股通增持比例变化前十名。
• 表7：沪深股通减持比例变化前十名。
• 表8：港股通增持比例变化前十名。
• 表9：港股通减持比例变化前十名。

结论

医药生物行业在政策、创新药和仿制药领域均展现出积极的发展态势，建议投资者重点关注具有增量预期的优质企业、创新药及其产业链以及具备成本优势和产品线梯度的仿制药企业。同时，需关注行业政策变化及市场波动风险，合理配置投资组合。