2022-10-27-上交所-杭州安杰思医学科技股份有限公司科创板首次公开发行股票招股说明书（上会稿）_377页_7mb

杭州安杰思医学科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书总结

核心内容概览

杭州安杰思医学科技股份有限公司拟首次公开发行人民币普通股（A股）并在上海证券交易所科创板上市。本次发行股数不超过1,447万股，占发行后总股本比例不低于25%。发行后总股本不超过5,787.0971万股。公司主要专注于内镜微创诊疗器械的研发、生产与销售，产品广泛应用于消化内镜诊疗领域，包括止血夹、活检钳、圈套器等。

主要观点

1. 行业与产品特点：

   • 公司产品具有高技术含量，研发投入大，属于高端医疗器械领域。
   • 主要产品为消化内镜微创诊疗器械，技术先进，已取得多项专利，具备较强的自主研发能力。
   • 公司在境内市场已形成一定品牌影响力，营销网络覆盖全国重点城市，产品在千余家医院使用。

2. 市场与政策环境：

   • 公司产品出口至四十多个国家和地区，面临欧盟MDR、英国UKCA等国际医疗器械监管政策变动带来的挑战。
   • 国内医保控费政策如“两票制”、带量采购等对公司的销售模式和利润产生影响，可能带来销售费用上升、利润率下降等风险。
   • 公司未来需关注市场竞争加剧及地缘政治风险，尤其是欧洲市场可能受到东欧局势的影响。

3. 公司治理与财务情况：

   • 公司治理结构清晰，无特殊安排，符合科创板上市标准。
   • 公司具备高新技术企业资质，享受税收优惠，但需关注高新技术企业证书续期风险。
   • 报告期内公司资产规模、营收和净利润均呈现增长趋势，但存在毛利率波动、存货管理及汇率波动等财务风险。

4. 募集资金用途：

   • 募集资金主要用于“年产1000万件医用内窥镜设备及器械项目”、“营销服务网络升级建设项目”、“微创医疗器械研发中心项目”及“补充流动资金”。
   • 募集资金将有助于公司扩大生产规模、提升研发能力及优化市场布局。

关键信息

发行信息

• 股票类型：人民币普通股（A股）
• 发行股数：不超过1,447万股，占发行后总股本比例不低于25%
• 发行方式：向战略投资者定向配售、网下询价配售、网上定价发行相结合
• 保荐人：中信证券股份有限公司
• 发行地点：上海证券交易所科创板

上市标准

公司符合《上海证券交易所科创板股票上市规则》第2.1.2条第一项上市标准，即预计市值不低于人民币10亿元，最近两年净利润均为正且累计净利润不低于人民币5,000万元。

风险提示

• 行业政策变动风险：包括MDR、UKCA、带量采购、“两票制”等政策对公司业务的影响。
• 产品注册风险：公司需持续关注国内外产品注册及认证情况，避免因未能取得相关资质而影响销售。
• 知识产权保护风险：公司拥有多项专利和商标，但存在技术泄密和知识产权纠纷的潜在风险。
• 市场竞争风险：境内市场竞争加剧，且公司与国际巨头和境内同行竞争。
• 产品质量风险：产品直接用于临床，质量及性能影响手术效果和患者安全。
• 财务风险：包括毛利率波动、存货管理、汇率波动、所得税税收优惠变动等。
• 新冠疫情风险：疫情对海外业务和境内销售造成短期影响，未来仍存在不确定性。

公司发展策略

• 技术驱动：公司坚持“以临床需求为导向、以产品创新及工艺优化为路径”的研发策略。
• 市场拓展：公司计划进一步巩固欧洲市场，发力美国市场，同时扩大境内市场份额。
• 国际化布局：公司已获得FDA注册、CE认证等资质，产品出口至四十多个国家和地区。
• 研发与产业化：公司具有较强的科技成果转化能力，核心技术产品占比高，收入稳定。

董事会与股东结构

• 公司主要股东包括杭州一嘉投资管理有限公司、广州达安基因股份有限公司等。
• 公司控股股东为杭州一嘉，实际控制人为张承。

财务指标（2019-2022年）

募集资金使用计划

总结

杭州安杰思医学科技股份有限公司是一家专注于内镜微创诊疗器械研发、生产与销售的高新技术企业，具备较强的自主创新能力与市场竞争力。公司产品已获得FDA注册、CE认证等资质，市场覆盖全球四十多个国家和地区。随着科创板上市的推进，公司将面临较高的市场风险，包括政策变动、市场竞争、产品质量、知识产权及财务波动等。公司已通过技术改进和产品创新提升市场表现，未来将通过扩大生产、加强研发、优化市场布局等方式实现持续发展。募集资金将主要用于扩大产能、升级营销网络和建设研发中心，以支撑公司未来的成长需求。