2022-06-23-上交所-杭州安杰思医学科技股份有限公司科创板首次公开发行股票招股说明书（申报稿）_371页_6mb

杭州安杰思医学科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书总结

核心内容概述

杭州安杰思医学科技股份有限公司拟首次公开发行人民币普通股（A股）并在上海证券交易所科创板上市。本次发行股数不超过1,447万股，占发行后总股本不低于25%。公司主要经营内镜微创诊疗器械的研发、生产与销售，产品应用于消化内镜诊疗领域，涵盖止血闭合、EMR/ESD、活检、ERCP等多个类别。

公司已通过多项认证，包括美国FDA注册、欧盟CE认证等，产品销往四十多个国家和地区。公司拥有较强的研发能力，已取得41项发明专利，核心技术包括可拆卸止血夹、双极黏膜切开刀、碟形球囊成型技术等，具有较高的市场竞争力和行业地位。

本次发行募集资金将用于年产1000万件医用内窥镜设备及器械项目、营销服务网络升级、微创医疗器械研发中心建设以及补充流动资金。公司符合科创板上市条件，预计满足市值及财务指标要求。

主要观点与关键信息

一、公司基本信息

• 公司名称：杭州安杰思医学科技股份有限公司
• 成立时间：2010年12月6日（有限公司），2019年6月20日（股份公司）
• 注册资本：4,340.0971万元
• 主要业务：内镜微创诊疗器械的研发、生产与销售
• 主要产品：止血夹、活检钳、圈套器、ERCP器械等
• 核心价值观：创造、坚持、分享
• 主要客户：全国千余家医院及海外医疗机构

二、发行概况

• 发行股票类型：人民币普通股（A股）
• 发行股数：不超过1,447万股
• 发行后总股本：不超过5,787.0971万股
• 发行方式：向战略投资者定向配售、网下询价配售、网上定价发行相结合
• 发行对象：符合资格的战略投资者、询价对象及科创板市场投资者
• 保荐人：中信证券股份有限公司
• 发行价格：【】元/股
• 发行市盈率：【】倍
• 发行前/后每股收益：【】元 / 【】元
• 发行前/后每股净资产：【】元 / 【】元
• 发行市净率：【】倍

三、主要风险提示

（一）行业政策变动风险

1. MDR法规对欧盟业务的影响：MDR于2021年5月26日实施，公司已签署补充协议，承担制造商责任，但若未能完成CE证书延展，将影响欧盟出口业务。
2. 英国UKCA认证风险：2023年7月1日后，英国市场将要求UKCA认证，若公司未能及时完成相关认证，将影响英国市场销售。
3. 带量采购影响：公司部分产品已中选带量采购，销售价格下降将影响利润率，同时可能面临医保基金直接结算带来的资金成本上升。

（二）产品注册风险

• 公司产品需在境内及境外完成相应注册或认证，若未能取得相关资质，将影响产品销售。
• 报告期内曾因未办理变更注册被立案调查，但未受行政处罚，公司已加强内部管理，防止类似事件再次发生。

（三）知识产权保护及技术泄密风险

• 公司在多个国家拥有注册商标，但境内“AGS”商标存在被误认的潜在风险。
• 公司拥有大量专利，若遭遇侵权或纠纷，将影响品牌形象及经营。
• 公司已制定保密制度并签订保密协议，但仍有技术泄密风险。

（四）市场竞争加剧风险

• 境内市场因医保控费，竞争加剧，公司市场份额有待提升。
• 公司在成立时间、营收规模及客户覆盖等方面与行业龙头存在差距，若头部效应加强，将加剧竞争。
• 境外市场面临国际巨头和境内同行的双重挑战。

（五）新冠疫情对公司经营的影响

• 2020年因疫情导致销售不及预期，2021年疫情后业绩恢复增长。
• 全球疫情持续及反复可能继续对公司经营产生影响。

（六）业绩大幅下滑甚至亏损的风险

• 公司业绩总体上升，但若出现政策、技术、市场等多重风险叠加，可能导致业绩下滑甚至亏损。

四、财务数据与经营情况

• 2021年营业收入：30,546.61万元，净利润：10,480.04万元，归属于母公司净利润：10,480.04万元，研发投入占比：7.92%
• 2020年营业收入：17,195.37万元，净利润：4,523.44万元
• 2019年营业收入：18,283.98万元，净利润：5,473.95万元
• 毛利率：2021年为64.68%，呈现波动趋势
• 资产负债率：2021年为19.91%，经营稳健
• 研发投入占比：持续保持在较高水平，支撑技术发展

五、募集资金用途

• 年产1000万件医用内窥镜设备及器械项目：拟投入29,261万元
• 营销服务网络升级建设项目：拟投入11,210.80万元
• 微创医疗器械研发中心项目：拟投入16,598.20万元
• 补充流动资金：拟投入20,000万元
• 合计：77,070万元

六、公司治理与独立性

• 公司治理结构无特殊安排，独立性良好
• 无重大违法违规或行政处罚记录
• 与保荐人等中介机构无直接或间接股权关系，除中信证券间接持股约0.03%外

七、上市标准与合规性

• 公司符合《科创板注册管理办法》及《上市规则》要求，预计满足上市标准
• 选择适用“预计市值不低于人民币10亿元，最近两年净利润均为正且累计不低于5,000万元”的上市标准
• 公司具备科创属性，属于生物医药领域的高端医疗设备与器械

八、重要事项与声明

• 公司及全体董事、监事、高管承诺招股说明书真实、准确、完整
• 控股股东及实际控制人承诺承担相应法律责任
• 保荐人及证券服务机构承诺依法赔偿因信息披露违规导致投资者损失
• 报告期内公司经营状况良好，未发生重大不利事项

九、其他重要信息

• 公司产品已实现规模化销售，经营业绩快速增长
• 公司已通过ISO 13485认证，具备良好的质量管理体系
• 公司具有较强的科技成果转化能力，核心技术产品收入占比长期保持在95%以上
• 公司未来计划巩固欧洲市场，发力美国市场，扩大境内市场份额，并拓展发展中国家市场

总结

杭州安杰思医学科技股份有限公司是一家专注于内镜微创诊疗器械研发、生产与销售的高新技术企业，具备较强的自主创新能力与市场竞争力。公司拟通过科创板上市进一步扩大市场份额，募集资金将用于提升产能、优化营销网络及加强研发能力。然而，公司面临诸多风险，包括政策变动、行业竞争、知识产权纠纷、汇率波动及新冠疫情等，需持续关注并采取有效应对措施。公司财务状况良好，研发投入占比高，毛利率稳定，具备良好的发展潜力。