深度报告-20210802-招商银行-生物医药之原料药篇_特色原料药迎来发展契机_银行介入机会凸显_25页_1mb

生物医药之原料药篇总结

核心内容

本报告围绕生物医药行业中“原料药”子行业展开，重点分析特色原料药的发展机遇及对银行业务的潜在影响。报告从行业概述、需求与政策、竞争格局、产业升级与技术升级、银行业务及风险提示等维度进行了系统论述，旨在为银行在该领域的投资和客户选择提供参考。

主要观点

原料药子行业分类与特点

• 大宗原料药：专利过期已久，市场趋于饱和，竞争激烈，毛利率低，主要依赖成本控制和规模效应。
• 特色原料药：专利刚过或即将过期，下游为“新”仿制药，技术、质量和成本是竞争关键，成长性和确定性较高，更适合银行业务介入。
• 专利原料药：技术门槛高，毛利率高，但市场容量较小，需求依赖创新药销售，适合高端技术企业。

特色原料药更适配银行业务

• 特色原料药具有较高的成长性和市场确定性，是银行介入的优选方向。
• 大宗原料药已进入寡头竞争格局，建议选择全球市占率高的公司。

关键信息

需求与政策驱动

• 全球需求端：老龄化趋势加剧，推动仿制药对专利药的替代，带动原料药市场需求增长。2010-2018年全球原料药市场年复合增长率达6.37%。
• 国内需求端：我国仿制药消费占比高，带量采购政策以价换量，提升特色原料药用量。2014-2019年国内高血压药物销售额年复合增长率超10.91%，碘造影剂销售额年复合增长率达13.87%。
• 政策端：国家强调技术导向，推动高端特色原料药发展。相关政策包括《医药工业发展规划指南》《产业结构调整指导目录》《药品管理法》等，均鼓励绿色生产、技术升级和高质量发展。

竞争格局演变

• 全球市场：原料药供应向亚太转移，中国正逐步追赶印度。中国原料药产能占全球28%，印度在规范市场中仍占领先优势。
• 国内市场：医改政策和环保趋严提升行业集中度。2016年国内原料药和制剂厂商数量下降17.55%，环保税实施后进一步出清落后产能。

产业升级与技术转型

• 原料-制剂一体化：带量采购挤压销售费用，使原料药企业受益，尤其是具备一体化能力的企业，如华海药业。
• CDMO转型：特色原料药企业可通过CDMO业务拓展市场，九洲药业为典型案例，其CDMO板块年复合增长率达49.34%。
• 新兴技术平台：部分企业布局核苷类、多肽类、PEG类等新兴技术领域，具有稀缺性与高技术门槛，如圣诺生物、诺泰生物、键凯科技。

银行业务机会

• 客户选择：建议关注具备技术优势、质量稳定、成本控制能力强的特色原料药企业。
• 银行业务介入：银行可关注原料药企业向制剂一体化和CDMO转型的路径，支持其技术升级和市场拓展。
• 风险提示：
  • 质量与安全生产风险：如华海药业的缬沙坦杂质事件。
  • 环保风险：行业绿色化转型压力大，政策趋严可能导致短期停产。
  • 仿制药市场需求不及预期：影响原料药销售。
  • 带量采购降价超预期：压缩原料药价格空间。
  • 原料药市场竞争加速：导致价格下降，影响企业盈利。
  • 地缘政治风险：如欧美推动本土化原料药生产。

附录参考

• 附录1：国内主要特色原料药企业情况。
• 附录2：国内主要大宗原料药及中间体企业情况。

数据与图表

• 图1：原料药上下游产业链关系
• 图2：原料药子行业分类和具体特征
• 图3：2019年全球原料药市场需求分布
• 图4：全球原料药供给区域分布
• 图5：全球原料药市场规模
• 图6：全球65岁以上人口占总人口比例
• 图7：2006-2016年全球仿制药销售量占比
• 图8：全球处方药市场中专利药和通用名药物销售额和增速
• 图9：2010-2024年全球专利到期药品销售规模
• 图10：2014-2019年中国公立医疗机构高血压药物销售额
• 图11：2014-2019年中国公立医疗机构碘造影剂销售额
• 图12：国家级带量采购品种数和平均降幅
• 图13：部分产品“4+7”带量采购后销售增长
• 图14：全球原料药市场份额划分
• 图15：2017年中国原料药出口市场对应均价
• 图16：全球原料药供给区域分布
• 图17：全球规范市场原料药供应商分布
• 图18：美国DMF申报数量
• 图19：欧盟CEP申报数量
• 图20：中国原料药工业销售收入
• 图21：中国原料药出口情况
• 图22：企业所处区域和API生产商评级
• 图23：原辅包与制剂关联审评审批模式
• 图24：原料药和制剂生产企业数量
• 图25：2011-2019年中国化学药品原药产量
• 图26：2018-2020年部分原料药企的销售费用率
• 图27：2011-2020年华海药业各板块营收情况
• 图28：2014-2023E年全球化学药CDMO市场
• 图29：九洲药业2011-2020年各板块营收

政策与法规

• 表1：我国推动高端原料药发展的相关政策
• 表2：科睿唯安原料药企业评级
• 表3：我国原料药相关环保政策