20191221-东吴证券-医药生物行业：精选细分赛道，特色原料药企业投资逻辑梳理_19页_1mb

医药生物行业投资分析总结

核心内容

本报告分析了2019年医药生物行业的投资逻辑与市场动态，重点探讨了原料药（API）行业趋势、政策变化对行业的影响以及重点推荐的投资标的。同时，对医药行业整体表现、细分板块走势及国际动态进行了跟踪。

主要观点

1. 全球API产能转移趋势明显

   • 全球仿制药市场持续增长，预计2018年全球医药支出相比2013年增长3,050-3,350亿美元，其中仿制药贡献了52%的增长。
   • 仿制药市场在欧美日等发达国家占比超过50%，预计未来全球仿制药市场将保持10%左右的复合增长率，是创新药增速的两倍。
   • 中国API产能迅速增长，截至2017年底拥有1474个API生产基地，超过印度的688个，且DMF注册数量持续增长，成为国际仿制药市场的重要参与者。

2. 政策推动行业洗牌

   • “一致性评价+带量采购”政策促使医药行业格局加速洗牌，API企业因其在质量和成本控制方面的优势，成为核心受益者。
   • 带量采购政策在全国范围推行，推动企业向下游制剂端布局，具备产业链优势的企业有望受益。

3. 创新驱动与消费驱动成为选股思路

   • 创新药及CRO企业成为重点推荐对象，如恒瑞医药、药明康德、泰格医药。
   • 自主消费类产品（如长春高新、我武生物、欧普康视）和医疗服务（如美年健康）表现出较强增长潜力。

4. 行业走势与估值

   • 医药指数2019年累计涨幅为33.91%，优于沪深300指数的33.43%。
   • 医药板块市盈率为35.55，低于历史均值5.27个单位，估值溢价率为187.4%。
   • 中药板块表现最佳，涨幅达2.68%；医疗服务板块涨幅62.27%，成为2019年最佳表现板块。

关键信息

重点推荐组合

行情回顾

• 生物医药指数：2019年12月21日上涨0.15%，表现弱于沪深300的1.24%。
• 医药市盈率：截至2019年12月20日，医药指数市盈率为35.55，低于历史均值。
• 个股表现：部分企业如兴齐眼药、济民制药涨幅显著，而部分企业如退市华业、ST康美则跌幅较大。
• 港股医药指数：恒生医疗保健指数上涨1.59%，好于恒生指数0.66%。

政策动态

• 国家组织药品集中采购：从“4+7”试点城市扩大至全国，要求医疗机构优先使用中选药品，保障完成约定采购量。
• 政策影响：对药企的质量和成本管控提出更高要求，API企业因其产业链优势而受益。

国际动态

• Padcev：美国FDA加速批准用于治疗PD-(L)1抑制剂和化疗难治的膀胱癌患者。
• Filgotinib：吉利德提交NDA，用于治疗类风湿性关节炎。
• Liso-cel：百时美施贵宝提交BLA，用于治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤。
• Kadcyla：罗氏获欧盟批准用于辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌。
• Tazemetostat：Epizyme的EZH2抑制剂获FDA专家委员会全票通过，用于治疗上皮样肉瘤。
• Lurbinectedin：绿叶制药合作伙伴PharmaMar提交NDA，用于治疗小细胞肺癌。

风险提示

• 药品降价幅度可能继续超预期。
• 医保控费政策可能进一步影响行业。
• 消费数据可能下滑，影响自主消费类企业。

行业趋势总结

• API产能转移：全球API产能正从欧美向中国、印度等新兴市场转移，中国凭借技术、质量及成本优势快速追赶印度。
• 政策驱动：一致性评价和带量采购政策推动行业整合，API企业受益于成本和质量优势。
• 创新与消费双轮驱动：创新药及CRO企业表现强劲，自主消费类产品和医疗服务具备增长潜力。
• 市场估值：医药板块估值相对较高，但具备长期增长潜力，特别是在创新药和特色原料药领域。

行业展望

• 随着政策逐步出清，医药行业有望走出向上趋势，特别是具有产业链优势和创新能力的企业。
• 原料药/API企业具备较强的竞争力，尤其在带量采购中有望获得更大的市场份额。
• 医药行业整体增长稳健，但需关注政策风险和市场波动。

总结

医药生物行业在2019年表现出较强的增长潜力，尤其是特色原料药和创新药领域。政策推动下，行业格局加速洗牌，API企业因其产业链优势而成为重点。同时，创新驱动和消费驱动成为重要选股思路，建议关注具备技术实力和市场拓展能力的龙头企业。