原料药行业专题报告：特色原料药板块将迎来戴维斯双击-20200408-西南证券-54页_4mb

原料药行业专题报告总结

核心观点

当前时点，西南证券看好原料药板块，主要基于以下三点核心观点：

1. 原料药行业壁垒较高：特色及专利原料药具有较高的技术、重资产和客户粘性壁垒，而大宗原料药则因竞争激烈、毛利率低，难以支撑高估值。
2. 产能向亚太转移：随着全球医药市场对环保和产品质量要求的提升，特色原料药产能逐步向中国和印度等亚太国家转移，国内原料药产业迎来较高景气度。
3. 产业链地位提升：国内政策如带量采购、一致性评价和关联审评，提升原料药在医药产业链中的地位，推动行业集中度提升，成长空间进一步打开。

主要观点

1. 原料药行业特点

• 原料药行业上下游较为简单，上游为石化和农产品，下游为化学药品制剂。
• 原料药按专利阶段可分为大宗原料药、特色原料药和专利原料药，其中后两者毛利率较高，且行业壁垒高。
• 大宗原料药市场格局稳定，但毛利率较低，以维生素、抗生素等为代表。
• 特色原料药和专利原料药依赖技术、客户关系和重资产投入，具备较高的行业壁垒。

2. 全球产能转移趋势

• 欧美国家因环保成本高、人工成本上升等原因，逐步将原料药产能转移至亚太地区。
• 中国和印度成为主要的原料药生产与出口国，中国凭借成熟的工业体系和成本优势快速追赶。
• 2019年美国市场中，印度和中国供应商占比分别为18%和13%，且成本显著低于欧美供应商。

3. 国内原料药行业增长动力

• 国内仿制药市场占主导地位，2017年市场规模达10208亿元，预计2021年将增长至15887亿元。
• 带量采购政策推动制剂销量增长，从而带动原料药需求上升。
• 疫情对全球原料药供给造成冲击，国内企业快速复工，预计原料药价格将上涨，龙头企业受益明显。

4. 政策推动行业集中度提升

• 一致性评价、带量采购等政策显著提高对原料药质量要求，推动行业向高质量、高技术方向发展。
• 关联审评制度使原料药与制剂企业建立长期合作关系，进一步提升原料药行业地位。
• 国内环保政策趋严，促使企业进行绿色改造，提升行业集中度。

5. 原料药发展趋势

• 一体化发展：原料药企业向制剂和CDMO领域拓展，形成“原料药+制剂+CDMO”一体化模式。
• CDMO领域崛起：随着全球医药研发外包需求增长，CDMO行业快速发展，国内企业有望受益。
• 产品管线丰富：企业通过研发丰富产品种类，提升国际市场竞争力。

关键信息

• 国内主要原料药企业：

  • 华海药业：2019年制剂收入占比达57%，净利润增长显著。
  • 普洛药业：2019年营收72.1亿元，净利润增长49.3%。
  • 美诺华：2019年归母净利润增长45%-60%，业务结构向特色原料药和CDMO倾斜。
  • 九洲药业：CDMO业务发展迅速，2019年营收增长7%，净利润增长43.2%。
  • 奥翔药业：抗菌药收入占比达37.3%，2019年净利润增长28.6%。
  • 仙琚制药：甾体激素类龙头，2019年净利润增长35%。
  • 海普瑞：全球肝素钠原料药主要供应商，2019年净利润增长75.2%。
  • 健友股份：肝素原料药龙头，2019年净利润增长34.1%。
  • 司太立：造影剂原料药龙头，2019年净利润增长81.8%。
  • 富祥股份：抗生素领域稳固，2019年净利润增长256%。
  • 天宇股份：全球沙坦类原料药主要供应商，2019年净利润增长显著。

• 行业增长驱动因素：

  • 带量采购政策推动制剂销量增长，带动原料药需求。
  • 疫情导致全球原料药供给紧张，国内企业受益。
  • 环保政策趋严，推动行业集中度提升。
  • 国际药品质量监管升级，提升对原料药质量要求。

• 投资建议：

  • 平台型公司：华海药业、普洛药业。
  • 转型CDMO领域：九洲药业、美诺华。
  • 特色细分领域：奥翔药业、仙琚制药、海普瑞、健友股份、司太立、富祥股份、天宇股份。

风险提示

1. 原料药市场竞争加剧的风险。
2. 受到监管及环保处罚的风险。
3. 产能扩张过快出现供大于求的风险。

投资评级说明

总结

原料药行业并非简单的周期性板块，特色及专利原料药因技术、客户粘性和重资产属性，具备较高的壁垒。随着全球医药产业向亚太转移，国内原料药行业迎来较高景气度，政策推动行业集中度提升，企业毛利率有望提高。同时，原料药企业向制剂和CDMO领域拓展，形成一体化发展，提升行业话语权和成长空间。值得关注的龙头企业包括华海药业、普洛药业、美诺华、九洲药业、奥翔药业、仙琚制药、海普瑞、健友股份、司太立、富祥股份和天宇股份。然而，行业仍面临市场竞争加剧、环保监管趋严和产能扩张风险等挑战。