2021-12-30-上交所-上海宣泰医药科技股份有限公司科创板首次公开发行股票招股说明书（上会稿）_446页_20mb

上海宣泰医药科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市总结

核心内容概述

上海宣泰医药科技股份有限公司（以下简称“发行人”）计划首次公开发行股票并在上海证券交易所科创板上市。公司是一家以仿制药研发、生产及CRO服务为核心业务的高新技术企业，其主导产品泊沙康唑肠溶片占公司营业收入比例较高，存在较大的市场依赖风险。同时，公司面临诸多经营与市场风险，如产品销售收入下降、国内市场开拓不确定性、储备产品无法及时获批、客户集中风险、研发失败风险、权益分成收入会计处理风险等。此外，公司还存在财务数据波动及净利润下降等财务风险。

主要观点

1. 发行概况

• 发行股票类型：人民币普通股（A股）
• 发行股数：4,534万股，占发行后总股本的10%
• 发行后总股本：45,334万股
• 拟上市交易所：上海证券交易所科创板
• 保荐机构：海通证券股份有限公司
• 发行方式：采用网下向询价对象询价配售和网上向投资者定价发行相结合的方式

2. 主要风险提示

（一）主要产品销售收入大幅下降风险

• 主导产品：泊沙康唑肠溶片，2020年收入为25,035.93万元，占营业收入的78.44%
• 市场占有率：2020年为41.34%，2021年1-6月下降至38.86%
• 竞品影响：AET的泊沙康唑肠溶片获批，导致发行人产品价格下降32.73%，预计每年总收入下降约5,970.99万元
• 潜在影响：若竞品数量增加或AET销量增长，可能导致发行人净利润下降8,639.90万元，变动比例为-91.79%

（二）国内市场开拓不确定性风险

• 政策限制：泊沙康唑肠溶片在中国部分地区被列入“限制使用”或“特殊使用”范围
• 医保目录：尚未进入国家医保目录，进入存在不确定性
• 集中采购：尚未纳入国家集中采购目录，未来存在不确定性
• 经销商影响：奥赛康为发行人在国内市场的独家经销商，若其推广不力，将影响销售业绩

（三）储备产品不能及时获批或销售不达预期的风险

• 储备产品：多项仿制药在申报中，部分已获批，但存在竞争对手多、市场开拓不力等风险
• 产品管线：若储备产品无法及时获批或销售不达预期，将影响公司持续发展

（四）产品品种有限及客户集中风险

• 主要产品：泊沙康唑肠溶片、盐酸安非他酮缓释片、盐酸普罗帕酮缓释胶囊
• 客户集中：LANNETT为发行人主要经销商，2021年1-6月销售收入占比达72.02%
• 风险：若LANNETT终止合作，可能影响公司正常销售

（五）安非他酮和普罗帕酮销售收入下降风险

• 市场影响：竞品增加导致产品单价下降，2020年出口收入及权益分成收入占比为3.96%
• 潜在影响：若新仿制药厂商获批，可能进一步影响销售收入

（六）新冠疫情后需求下降风险

• 产品用途：泊沙康唑肠溶片用于治疗侵袭性真菌感染，同时可用于新冠相关并发症
• 疫情影响：2020年因疫情需求上升，未来疫情控制后需求可能下降

（七）研发失败风险

• 研发性质：公司从事仿制药研发及CRO服务，研发具有高风险
• 影响因素：技术水平、原材料供应、监管政策变化等
• 潜在影响：研发失败将对公司业绩造成不利影响

（八）因Panexcell事件导致普罗帕酮销售受限风险

• 事件背景：Panexcell涉嫌伪造数据，导致发行人需重新进行生物等效性试验
• 影响：若试验不成功或无法通过FDA审批，可能导致产品批件被撤销
• 销售影响：预计重新试验周期为6-9个月，期间销售可能受限

3. 权益分成收入会计处理风险

• 结算滞后性：权益分成收入按季度结算，存在滞后性
• 净利润影响：2021年1-6月净利润因权益分成调整而下降2,575.59万元
• 市场波动影响：若调整至LANNETT对外销售季度，可能进一步影响净利润

4. 财务报告与经营情况

• 审计截止日：2021年6月30日
• 2021年1-9月财务数据：
  • 资产总额：79,959.47万元
  • 负债总额：16,830.38万元
  • 归属于母公司所有者权益：63,129.09万元
  • 营业收入：23,118.37万元，同比下降3.70%
  • 归属于母公司净利润：6,098.98万元，同比下降46.28%
  • 扣除非经常性损益后净利润：6,174.60万元，同比下降29.45%
• 净利润下降原因：
  • 研发投入增加52.53%
  • 非流动资产处置损益减少，导致净利润下降

5. 募集资金用途

• 项目：
  • 制剂生产综合楼及相关配套设施项目（32,000万元）
  • 高端仿制药和改良型新药研发项目（19,610万元）
  • 补充流动资金（8,390万元）
• 总金额：60,000万元，若实际募集资金不足，缺口部分由公司自筹解决

关键信息

公司基本信息

• 公司名称：上海宣泰医药科技股份有限公司
• 成立日期：2012年8月13日
• 注册资本：40,800万元
• 法定代表人：叶峻
• 注册地址：中国（上海）自由贸易试验区环科路515号205、207室
• 控股股东：上海联和投资有限公司
• 实际控制人：上海市国有资产监督管理委员会

主营业务

• 主要产品：泊沙康唑肠溶片、盐酸安非他酮缓释片、盐酸普罗帕酮缓释胶囊
• CRO服务：为国内外药企提供药物研发解决方案，客户包括多家上市公司及知名药企

技术优势

• 三大技术平台：
  • 难溶药物增溶技术平台
  • 缓控释药物制剂研发平台
  • 固定剂量药物复方制剂研发平台
• 已获批产品：4项ANDA药品批件，包括泊沙康唑肠溶片（FDA首仿）、盐酸安非他酮缓释片（NMPA批件）等
• 研发投入：近三年累计研发投入17,714.07万元，占累计营业收入比例34.11%

上市标准

• 市值要求：预计市值不低于人民币10亿元
• 净利润要求：最近两年净利润均为正且累计不低于人民币5,000万元

总结

上海宣泰医药科技股份有限公司是一家专注于仿制药研发、生产及CRO服务的高新技术企业，其主要产品泊沙康唑肠溶片占公司营收比例较高，存在市场依赖风险。同时，公司面临国内外市场竞争、政策限制、经销商影响、研发失败及权益分成收入会计处理等多重风险。尽管公司在技术平台和研发能力方面具有优势，但其财务表现受研发费用增长和非经常性损益影响较大。本次发行募集资金将主要用于制剂生产、研发及补充流动资金，以支持公司持续发展。投资者应充分关注上述风险，审慎作出投资决策。