20221226-粤开证券-_粤开医药行业周报_关注中药保护品种优质优价机会_16页_1mb

医药行业周报总结

核心内容

2022年12月26日，粤开证券分析师陈梦洁发布医药行业周报，重点分析了中药保护品种政策调整、创新药、医疗器械、CXO行业及疫苗行业的发展趋势与市场表现。

主要观点

1. 行情回顾

• 上周医药生物板块整体下跌5.19%，跑输沪深300指数（-3.19%），在申万31个子行业中排名第24位。
• 子板块全部下跌，其中医药商业跌幅最大，达到-9.01%；医疗服务跌幅最小，为-0.94%。
• 个股方面，福瑞股份、怡和嘉业、美好医疗涨幅居前，分别为28.42%、11.12%、8.31%。
• 新冠药物及产业链个股出现高位回调，如振东制药（-25.29%）、上海凯宝（-23.04%）、海欣股份（-22.98%）。
• 医药生物指数市盈率为28.78，环比下跌5.14%，处于3年来历史13.29%分位。

2. 行业要闻

（一）重点事件

• 国家药监局发布《中药品种保护条例（修订草案征求意见稿）》，对中药保护品种的保护范围、等级划分、保护期限及再次保护等进行了较大调整。
• 主要调整内容：
  • 保护范围更广：由生产制造品种修订为上市品种，并新增中药饮片和中药材。
  • 等级划分更精准：新增三级保护品种，并给予五年品种保护专用标识。
  • 保护期限更严格：缩短保护期限，明确再次保护申请条件不得与前次相同。
  • 利益保障更强：明确市场独占和优质优价政策，强调与基药目录及保险制度的衔接。

（二）行业观点

• 创新药：本土创新面临新机遇，建议关注具有仿制药时代优势并寻求创新转型的BigPharma企业，以及研发管线丰富、积极布局国际化的Biotech企业。
• 医疗器械：政策推动国产替代，建议关注医疗设备、高值耗材、体外诊断等细分领域龙头企业。
• 中药：国家重视中医药发展，强调临床价值导向，建议关注底蕴深厚、有重磅独家品种、实现现代化生产的中药企业。
• CXO行业：受资本寒冬及估值回调影响，板块低迷，但龙头企业仍保持高增长，建议关注具备全球布局和规模效应的企业。
• 疫苗：需求与供给端双向支撑，建议关注已签发产品上市放量及在研品种研发进展，重点推荐拥有重磅品种和布局新型疫苗研发的企业。

关键信息

国内重要产品上市或临床进度

• 上周CDE共受理8个新药申请，包括7个临床申请和1个上市申请，涉及7个生物制品和1个中药。
• 重点产品：
  • SIM0237：先声药业，用于治疗局部晚期不可切除或转移性实体瘤，为国内首款PD-L1/IL-15双抗。
  • IBI343：信达生物，靶向CLDN18.2的ADC药物，用于治疗晚期恶性实体瘤。
  • DZD9008：迪哲医药，用于治疗EGFR20号外显子插入突变的NSCLC患者。
  • 注射用甲苯磺酸瑞马唑仑：恒瑞医药，获批上市，为化药2.4类。
  • 侧金盏口腔溃疡贴片：山东省药学科学院，中药5类。

海外重要产品上市或临床进度

• 迈威生物：与BinnopharmGroup达成战略合作，开发三款生物类似药。
• 石药集团：NBL-020在美获批临床，用于治疗晚期实体瘤。
• 基石药业：舒格利单抗在英国获得MAA受理，用于治疗NSCLC。
• 和黄医药：呋喹替尼向FDA提交上市申请，用于治疗难治性转移性结直肠癌。
• 罗氏基因泰克：Lunsumio获批用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤。

疫情最新情况

• 截至12月23日，国内现有确诊病例41699例，累计治愈出院350117例，累计死亡5241例，累计接种疫苗346967.0万剂次。
• 全球累计确诊病例达6.52亿例，累计死亡超665万例。

风险提示

• 疫情重大变化风险
• 政策落地不及预期风险
• 药物研发失败风险
• 创新药竞争失利风险

投资评级说明

• 股票投资评级：

  • 买入：相对大盘涨幅大于10%
  • 增持：相对大盘涨幅在5%~10%之间
  • 持有：相对大盘涨幅在-5%~5%之间
  • 减持：相对大盘涨幅小于-5%

• 行业投资评级：

  • 增持：预计行业回报高于基准指数5%以上
  • 中性：预计行业回报介于-5%与5%之间
  • 减持：预计行业回报低于基准指数5%以下

分析师简介

• 陈梦洁，粤开证券首席策略分析师，执业编号：S0300520100001，电话：010-83755578，邮箱：chenmengjie@ykzq.com

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