20221226-华创证券-医药行业重大事项点评_中药品种保护条例（修订草案征求意见稿）解读_利好兼具研发及渠道优势的企业_4页_674kb

医药行业重大事项点评总结

核心内容

国家药监局近日发布《中药品种保护条例（修订草案征求意见稿）》，向社会公开征求意见，截止时间为2023年1月24日。该条例旨在推动中药创新，提升中药研发与市场竞争力，同时加强中药品种的保护与监管。

主要观点

1. 保护范围扩大

• 《征求意见稿》将中药保护范围从原来的中成药扩展至中药饮片和中药材。
• 明确细化了中药保护的具体情形，以增强政策的可操作性。

2. 保护等级与期限调整

• 保护等级由原来的“一级”“二级”调整为“三级”。
• 一级保护期限为10年，二级保护期限为5年，均给予中药品种保护专用标识。
• 新增延长保护期制度，鼓励现有品种持续创新。

3. 与基药、医保等政策衔接

• 国家基本药物目录的遴选优先考虑中药保护品种。
• 鼓励将中药保护品种纳入诊疗指南、临床路径及医保目录。
• 医疗机构优先采购和使用获得中药保护证书的中成药。
• 鼓励商业保险机构优先将中药保护品种纳入保障范围。

关键信息

政策影响

• 该条例的实施将提升中药企业的研发动力，尤其利好改良型新药和同名同方药的研发。
• 有助于中药产品在临床和市场中获得更高的优先级，增强其竞争力。

企业受益

• 推荐关注具有较强研发能力和渠道拓展能力的中药企业。
• 具体推荐企业包括：以岭药业，建议关注康缘药业、天士力、济川药业、新天药业、方盛制药。

风险提示

• 政策推进不及预期可能影响中药企业的发展节奏。

行业投资评级

行业评级

• 推荐：预期未来3-6个月内该行业指数涨幅超过基准指数5%以上；
• 中性：预期未来3-6个月内该行业指数变动幅度相对基准指数-5%至5%；
• 回避：预期未来3-6个月内该行业指数跌幅超过基准指数5%以上。

公司投资评级

• 强推：预期未来6个月内超越基准指数20%以上；
• 推荐：预期未来6个月内超越基准指数10%-20%；
• 中性：预期未来6个月内相对基准指数变动幅度在-10%至10%之间；
• 回避：预期未来6个月内相对基准指数跌幅在10%-20%之间。

团队介绍

组长、首席研究员：郑辰

• 复旦大学金融学硕士。
• 曾任职于中海基金、长江证券。
• 2020年加入华创证券研究所，曾获2020年新财富最佳分析师第四名。

高级研究员

• 刘浩：南京大学化学学士、中科院有机化学博士，曾任职于海通证券、长江证券，2020年加入华创证券研究所。
• 李婵娟：上海交通大学会计学硕士，曾任职于长江证券，2020年加入华创证券研究所。

分析师

• 黄致君：北京大学硕士，2020年加入华创证券研究所。

助理研究员

• 万梦蝶：华中科技大学工学学士、中南财经政法大学金融硕士，医药金融复合背景，2021年加入华创证券研究所。
• 张艺君：清华大学生物科学学士、清华大学免疫学博士，2022年加入华创证券研究所。
• 朱珂琛：中南财经政法大学金融硕士，2022年加入华创证券研究所。
• 胡怡维：美国哥伦比亚大学硕士，2022年加入华创证券研究所。

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