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医药生物行业周报总结（2021年3月15日）

核心内容概述

本报告主要分析了2021年3月医药生物行业的市场表现、政策动向及重点产品进展，提出在政策调整和市场变化背景下，投资者应重点关注创新药、创新生物制品和CXO行业。

主要观点

1. 行业整体表现

• 医药生物板块：本周全周下跌3.7%，跑输沪深300指数1.5%，在申万29个子行业中排名第22位。
• 子行业表现：六个医药子行业均出现下跌，其中生物制品板块跌幅最大（-4.9%），医疗服务板块跌幅最小（-0.9%）。
• 年初至今表现：医药生物板块累计下跌6.74%，跑输沪深300指数5.49个百分点。

2. 政策动向

• 带量采购新进展：
  • 胰岛素和二类精麻药品将纳入首批专项带量采购。
  • 第二批骨科高值耗材国采即将启动，覆盖人工关节、脊柱、创伤类耗材，预计降价幅度达90%。
• 医保政策改革：
  • 异地报销和门诊统筹有望落地，进一步推动医保体系改革。
  • DRG付费试点城市已进入模拟运行阶段，有助于规范医疗费用支付。
• 信用评价制度：
  • 医疗器械企业需提交价格和营销行为信用承诺书，加强行业监管。

3. 重点板块分析

（1）创新药

• 专项带量采购倒逼企业转向创新药研发，拥有知识产权和技术壁垒的企业更具竞争优势。
• 利好企业：恒瑞医药、贝达药业等。
• 近期进展：
  • 恒瑞医药的卡瑞利珠单抗和法米替尼获FDA临床试验批准。
  • SHR-1707用于治疗阿尔茨海默症的临床试验申请获NMPA默示许可。

（2）生物制品

• 阿斯利康新冠疫苗因副作用问题被多国暂停接种，国产疫苗应用前景提升。
• 利好企业：康希诺、智飞生物等。

（3）创新医疗器械

• 高值耗材第二批国采即将启动，降价幅度预期达90%，将对市场格局产生重大影响。
• 利好领域：医学影像、心血管瓣膜、手术机器人等。
• 利好企业：迈瑞医疗、凯利泰、微创医疗等。

（4）CXO行业

• 临床试验数量上升，尤其是BE试验，显示制药企业创新提速。
• CXO行业景气度有望提升，建议关注龙头企业如凯莱英、药明康德、药明生物等。

关键信息

重要产品上市或临床进展

1. 恒瑞医药：卡瑞利珠单抗、法米替尼获FDA临床受理；SHR-1707获NMPA默示许可。
2. 齐鲁制药：孟鲁司特纳口溶膜获批上市，为国内首家。
3. 石药集团：乙磺酸尼达尼布软胶囊获批上市，为首款国产。
4. 荣昌生物：注射用泰它西普获批上市，用于治疗系统性红斑狼疮。
5. 康宁杰瑞：PD-1/CTLA-4双抗KN046获FDA批准开展II期临床试验。
6. 华东医药：MB-102注射液临床试验申请获受理。
7. 嘉和生物：CD4/6抑制剂GB491两项临床试验申请获CDE批准。

新冠疫情最新情况

• 截至3月11日，全国现有确诊病例182例，累计治愈出院85209例，累计死亡4636例。
• 港澳台地区累计确诊病例12176例，其中香港11150例，台湾978例。

风险提示

• 政策落地不及预期：可能影响行业预期和企业盈利。
• 药品降价风险：带量采购可能导致部分企业利润下降。
• 药物研发风险：临床试验进展不确定，可能影响产品上市节奏。

分析师信息

• 分析师：陈梦洁
• 执业编号：S0300520100001
• 联系方式：
  • 电话：010-64814022
  • 邮箱：chenmengjie@ykzq.com

投资评级说明

• 股票投资评级：
  • 买入：相对大盘涨幅 > 10%
  • 增持：相对大盘涨幅 5%~10%
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• 行业投资评级：
  • 增持：行业回报 > 基准指数5%
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  • 减持：行业回报 < -5%

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