20220306-华安证券-中药行业专题_中药保护品种梳理_13页_1mb

中药保护品种梳理总结

核心内容

中药保护品种制度是国家为鼓励研制开发临床有效的中药品种而设立的分级保护制度。该制度通过设定不同的保护期限和保护范围，以维护中药市场秩序，保护中药产业发展。中药保护品种分为一级和二级，一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年，二级保护品种为7年，且可申请延长保护期限。保护期内，只有获得《中药保护品种证书》的企业有权生产该品种，其他企业不得生产，否则将面临法律处罚。

截至2022年1月1日，共有83个中药保护品种在保，其中3个为一级保护品种（云南白药胶囊、云南白药、片仔癀），其余均为二级保护品种。涉及65家生产企业，其中15家拥有多个中药保护品种。2020年以来，共有35个中药保护品种申请，包括16个初保和12个续保。

主要观点

• 保护制度意义：中药保护品种制度是国家保护中药产业传承发展的重要法律手段，有助于构建市场壁垒，提升企业竞争力。
• 市场表现：中药保护品种在中国公立医疗机构终端和城市实体药店终端的年销售额超过200亿元，其中26个品种销售额过亿。
• 保护与专利差异：中药保护品种与专利保护在法律效力、权利性质、保护周期等方面存在显著差异。专利保护具有更强的法律效力和独占性，而中药保护品种更注重行政保护，且对已上市品种更高效和保密。
• 投资建议：建议关注拥有中药保护品种及正在申请中的上市公司，如片仔癀、云南白药、同仁堂、健民集团等，同时可考虑中国生物制药、天士力、中新药业、珍宝岛等潜在受益标的。

关键信息

• 保护期限：一级保护品种分别为30年、20年、10年；二级保护品种为7年，可申请延长。
• 申请流程：中药企业需向省级主管部门提交申请，经初审后由国务院卫生行政部门审批，审评周期为6个月。
• 保护范围：保护期内，未获证书的企业不得生产该品种，否则其药品批准文号将被中止。
• 市场数据：中药保护品种合计年销售额超200亿元，26个品种销售额过亿。
• 申请情况：2020年以来，35个中药保护品种申请，其中16个为初保，12个为续保。

投资建议

• 重点推荐公司：片仔癀（买入评级）、云南白药（增持评级）、同仁堂（买入评级）、健民集团（买入评级）。
• 其他受益公司：中国生物制药、天士力、中新药业、珍宝岛、万邦德、信邦制药、一品红、昆药集团、康恩贝、九芝堂、羚锐制药、上海凯宝、康缘药业、神威药业、千金药业、金花股份、华神科技等。

风险提示

• 政策不确定性：中药保护政策可能发生变化，影响企业经营。
• 保护期限到期风险：保护期限到期后，企业可能面临竞争加剧。
• 申请周期不确定性：申请过程可能受到多种因素影响，存在不确定性。

图表说明

• 图表1：2022年在保中药保护品种，包含药品名称、保护编号、剂型、保护类别、保护期限、批准文号、生产企业、终止日期等信息。
• 图表2：2020年以来受理的中药保护品种，包括申请事项、品种名称、剂型、生产企业和受理日期。
• 图表3：中药保护品种与专利保护的对比，涵盖排他性、救济手段、保护周期、延保可能性、是否要求上市、申请及保护费用、审批时限等关键指标。

行业评级说明

• 增持：未来6个月的投资收益率领先市场基准指数5%以上。
• 中性：未来6个月的投资收益率与市场基准指数变动幅度在-5%至5%之间。
• 减持：未来6个月的投资收益率落后市场基准指数5%以上。

公司评级说明

• 买入：未来6-12个月的投资收益率领先市场基准指数15%以上。
• 增持：未来6-12个月的投资收益率领先市场基准指数5%至15%。
• 中性：未来6-12个月的投资收益率与市场基准指数变动幅度在-5%至5%之间。
• 减持：未来6-12个月的投资收益率落后市场基准指数5%至。
• 卖出：未来6-12个月的投资收益率落后市场基准指数15%以上。
• 无评级：因无法获取必要资料或存在重大不确定性，无法给出明确评级。