20210612-兴证国际证券-金斯瑞生物科技-01548.HK-Cilta-cel最新数据发布_数据依然优异_5页_793kb

报告摘要

金斯瑞生物科技（01548.HK）研究报告总结

核心内容

本报告分析了金斯瑞生物科技（01548.HK）的医药行业表现及公司核心产品cilta-cel的最新临床数据。报告指出，公司当前股价为32.60港元，目标价上调至38.50港元，预期升幅为18.10%，维持“审慎增持”评级。

主要观点

产品疗效优异：
- CARTITUDE-1研究：中位随访18个月时，总缓解率（ORR）达98%，其中80%的患者达到严格意义的完全缓解（sCR），优于2020年ASH年会公布的67%（中位随访12.4个月）。无进展生存率（PFS）为66%，总生存率（OS）为81%。
- CARTITUDE-2研究：针对多发性骨髓瘤患者前线治疗，中位随访5.8个月时，ORR为95%，其中sCR/CR为75%（sCR=45%，CR=30%），VGPR/PR为20%，无患者发生疾病进展。所有可检测的患者均达到MRD阴性标准。安全性方面，神经毒性发生率为20%，无3级不良事件，表明新的患者管理策略有效。
上市推进顺利：
- cilta-cel在美国的BLA已获FDA受理，预计2021年11月29日前完成审查；欧洲于4月提交BLA，预计2022年获批；计划于2021年下半年在中国和日本提交BLA。
- 全球首款靶向BCMA的CAR-T产品Abecma（Bluebird）已于2021年3月获批，cilta-cel作为第二款，有望凭借更优的疗效和合作伙伴强生的全球销售网络实现市场份额反超。
其他CAR-T产品研发进展：
- 公司还有多款CAR-T产品处于不同研发阶段，如LB1909（CD4 CAR-T），具有较大市场潜力。
盈利预测与估值：
- 2021-2023年预测收入分别为4.72亿、7.96亿和15.14亿美元，同比增长20.83%、68.49%和90.25%。
- 预计2021-2023年归母净利润分别为-1.77亿、-0.64亿和1.67亿美元。
- 目标价上调至38.50港元，对应PE为47.74倍，较当前估值更具吸引力。

关键信息

市场数据：
- 截至2021年6月11日，公司总股本为2,067百万股，流通股本为2,067百万股，总市值为674亿港元，流通市值为674亿港元。
- 净资产为9.02亿美元，总资产为14.47亿美元，每股净资产为0.46美元。
财务表现：
- 盈利能力：
  - 经营利润率从-72.13%（2020A）逐步改善至15.18%（2023E）。
  - 净利率从-72.00%（2020A）改善至15.16%（2023E）。
  - 净利润从-281百万美元（2020A）增长至229百万美元（2023E）。
- 营运表现：
  - SG&A/收入从50.58%（2020A）下降至32.61%（2023E）。
  - 研发开支/收入从67.39%（2020A）下降至27.16%（2023E）。
  - 应收账款周转天数从98.93天（2020A）下降至56天（2023E）。
- 财务状况：
  - 资产负债率从43.65%（2020A）上升至61.88%（2023E）。
  - 流动比率从3.03（2020A）下降至1.40（2023E）。
  - 现金比率从1.92（2020A）下降至0.89（2023E）。
  - 利息保障倍数从-51.90（2020A）改善至31.79（2023E）。
  - 净资产收益率（ROE）从-34.51%（2020A）改善至29.93%（2023E）。
现金流状况：
- 2020年经营活动现金流为-151百万美元，2023年预计为496百万美元，显示公司现金流状况显著改善。
- 投资活动现金流从-100百万美元（2020A）改善至-48百万美元（2023E）。
- 融资活动现金流从624百万美元（2020A）下降至1百万美元（2023E）。
风险提示：
- cilta-cel上市进度和销售低于预期。
- 其他CAR-T项目研发进度低于预期。
- 生物药CDMO和工业酶业务扩展不及预期。