医药行业创新药专题研究（二）2021年ASCO大会解析：国产制药力量再创辉煌，ADC，CAR_T，双抗领域取得重要进展-20210526-国海证券-13页_752kb

创新药专题研究（二）2021年ASCO大会解析总结

核心内容概述

2021年ASCO大会聚焦于创新药领域，尤其是ADC、CAR-T和双抗三大方向，展示了国内制药企业在这些前沿领域的显著进展。整体来看，国内药企在临床数据、药物研发和商业化路径上均取得突破，显示出强大的研发实力和市场潜力，因此国海证券对创新药行业给予“推荐”评级。

主要观点

• ADC药物：国内药企在ADC领域加速布局，荣昌生物、科伦药业和新码生物分别展示了RC-48、A166和ARX788的临床进展。其中，ARX788在HER2阳性晚期实体瘤和乳腺癌中表现出优异的临床效果，ORR达74%和67%，DCR均为100%，且大部分副作用为1或2级。
• CAR-T疗法：国内CAR-T疗法正逐步进入商业化阶段，金斯瑞的Cilta-cel在二期临床中取得显著成果，ORR达95%，sCR达75%，显示出良好的疗效和安全性。同时，西比曼生物和亘喜生物的CAR-T产品在一期临床中也表现优秀，ORR分别为92%和94.7%。
• 双抗药物：随着单抗靶点竞争加剧，双抗研发热度持续上升。2021年前四个月CDE双抗项目受理数同比增长约9倍。康方生物的AK112和康宁杰瑞的KN046在一期和二期临床中均展现出良好的疗效和安全性，其中KN046在非小细胞肺癌中的ORR为50.6%，PFS为5.9个月，OS为74.9%。
• 行业前景：国内创新药行业在投融资支持和研发投入方面表现强劲，结合ASCO会议中的临床数据更新，行业整体呈现积极发展态势。因此，国海证券对创新药行业给予“推荐”评级。

关键信息

重点药物及临床数据

投资建议

• ADC领域：建议关注荣昌生物、新码生物等。
• CAR-T领域：建议关注金斯瑞等。
• 双抗领域：建议关注康方生物、康宁杰瑞等。

投资评级

• 恒瑞医药：投资评级为“买入”，2021年预计EPS为1.46元，PE为55.73倍。

风险提示

1. 行业研发进展不及预期风险
2. 重点关注公司业绩不达预期
3. 行业政策风险
4. 系统性风险

投资策略

国海证券认为，国内创新药企业在ADC、CAR-T和双抗领域紧跟全球领先药企，虽在项目推进速度上略慢，但凭借国内丰富的医疗资源，能够快速拓展适应症范围，提升药物价值。因此，给予创新药行业“推荐”评级。

行业表现

相关报告

• 《医药生物月度跟踪报告：CDE受理数同比大幅增加，双抗受理数成倍增长，重点关注6月ASCO新进展》
• 《医药生物行业原料药跟踪月报：重视印度疫情下的产业变革，长期看好原料药转型CDMO的成长潜力》
• 《制药装备行业深度报告：研发决定未来，制药装备产业迎来多重战略性增量机遇》
• 《医药生物行业印度疫情点评报告：印度疫情已成蔓延之势，多重利好国内防疫、疫苗、CDMO等产业链》
• 《医药生物行业原料药月度跟踪报告：短期建议关注部分抗生素类产品提价趋势，重点关注青霉素与培南产业链》

总结

2021年ASCO大会显示，国内创新药企业在ADC、CAR-T和双抗等前沿领域取得显著进展，临床数据表现优异，展现出强劲的竞争力和发展潜力。国海证券基于行业整体积极态势和药企研发投入，给予创新药行业“推荐”评级，并建议关注相关重点企业。同时，提醒投资者注意行业研发不及预期、政策变动及系统性风险。