> **来源:[研报客](https://pc.yanbaoke.cn)** # 2026 ASCO年会国产创新药总结 ## 核心内容 2026年ASCO年会将展示多个国产创新药的高质量临床数据,涵盖非小细胞肺癌(NSCLC)、小细胞肺癌(SCLC)、乳腺癌(BC)、消化道肿瘤(GI)及其他实体瘤和血液瘤。这些药物包括双抗、ADC(抗体药物偶联物)及TCE(T细胞衔接器)等,显示出中国在肿瘤创新药物领域的强劲竞争力。部分药物已获得全球战略合作与许可,如恒瑞医药与BMS达成的9.5亿美元付款协议,凸显国产创新药在全球市场中的价值。 ## 主要观点 - **国产创新药全球价值持续兑现**:随着临床数据和临床进度在全球范围内的竞争力增强,国产创新药的全球价值不断提升。 - **差异化创新出海**:建议关注具备高质量创新能力的公司,如科伦博泰、康方生物、信达生物、三生制药、泽璟制药和百利天恒等。 - **临床数据表现优异**:多个药物在关键适应症中表现出良好的疗效和可控的安全性,如Sac-TMT、IBI363、SSGJ-707等。 ## 关键信息 ### NSCLC - **科伦博泰 Sac-TMT**:联合帕博利珠单抗进行临床3期研究,结果显示PFS显著优于单药治疗(HR=0.35,p<0.0001),ORR为70.2%。 - **信达生物 IBI363**:在一线NSCLC中显示高ORR(86.4%),且在不同PD-L1亚组中均有效。 - **三生制药 SSGJ-707**:在10 mg/kg剂量下,cORR为67.6%,mPFS为12.4个月。 - **华海药业 HB0025**:在一线NSCLC中显示高ORR(84.5%),且维持治疗有效。 - **基石药业 CS2009**:在二线NSCLC中显示出一定的疗效,ORR为20.0%(30 mg/kg)。 - **复宏汉霖 HLX43**:在1L NSCLC中显示ORR为31.1%,在2.0 mg/kg剂量下疗效更优。 - **恒瑞医药 SHR-1826**:在EGFR突变肺腺癌中显示cORR为41.7%,mPFS为9.8个月。 - **迪哲医药 DZD6008**:在二线NSCLC中显示出良好的抗肿瘤活性,ORR为36.4%。 - **百利天恒 BL-M14D1**:在SCLC中显示ORR为71.1%,mPFS为7.2个月。 - **康方生物 AK112**:在SCLC中显示ORR为61.7%,mPFS为9.8个月。 - **BDTX-1535**:在二线NSCLC中显示出良好疗效,ORR为36.4%(C797S组)。 ### SCLC - **泽璟制药 ZG006**:在3L+ SCLC中显示cORR为57.8%,mPFS为7.2个月。 - **百利天恒 BL-M14D1**:在SCLC中显示ORR为71.1%,mPFS为7.2个月。 - **艾伯维 ABBV-706**:在二线SCLC中显示ORR为55%(联合PD-1i组),mOS为14.3个月。 ### BC - **三生制药 SSGJ-707**:在一线PD-L1 TPS≥1% NSCLC中显示良好疗效,cORR为67.6%。 - **Olema OP-3136**:在HR+ mBC中显示良好的安全性和初步抗肿瘤活性。 - **百济神州 BGB-43395**:在一线HR+/HER2- BC中显示ORR为66.7%(联合来曲唑组)。 ### 消化道肿瘤 - **Immuneering atebimetinib**:在PDAC中显示ORR为66.7%(在nsqNSCLC中)。 - **齐鲁制药 QLS31905**:在PDAC/GC中显示ORR为47.4%(在EGFRwt nsqNSCLC中)。 - **宜联生物 YL201**:在PDAC中显示ORR为47.4%(在EGFRwt nsqNSCLC中)。 - **恒瑞医药 HRS-4642**:在PDAC中显示mPFS为12.62个月。 - **泽璟制药 ZG005**:在HCC中显示ORR为41.7%,mPFS为7.6个月。 - **乐普生物 MRG006A**:在HCC中显示ORR为41.7%,mPFS为7.6个月。 - **劲方医药 GFH375**:在CCA/CRC中显示ORR为47.4%(在EGFRwt nsqNSCLC中)。 ### 其他实体瘤 - **AbbVie ABBV-969**:在mCRPC中显示ORR为60%(在PD-L1 TPS≥1% NSCLC中)。 - **宜联生物 YL201**:在mCRPC中显示ORR为60%(在PD-L1 TPS≥1% NSCLC中)。 - **宜联生物 YL205**:在OC中显示ORR为41.7%,mPFS为7.6个月。 - **Tubulis TUB-040**:在PROC中显示ORR为41.7%,mPFS为7.6个月。 - **基石药业 CS2009**:在实体瘤中显示ORR为20.0%(在30 mg/kg剂量下)。 ### 血液瘤 - **Kelonia KLN-1010**:在RRMM中显示ORR为66.7%(在1.5 mg/kg剂量下)。 - **诺诚健华 ICP-248**:在AML/MDS中显示ORR为66.7%(在3 mg/kg剂量下)。 ## 风险提示 - **研发进度不及预期**:可能影响药物上市时间及商业化进程。 - **临床数据不及预期**:可能影响药物的疗效和安全性评价。 - **同靶点产品竞争加剧**:可能影响市场占有率及商业化前景。 - **国际化不及预期**:可能影响全球市场的拓展及合作进展。 ## 总结 2026年ASCO年会将重点展示国产创新药在多个肿瘤领域的临床进展,包括双抗、ADC和TCE等。这些药物在关键适应症中展现出良好的疗效和可控的安全性,表明中国在肿瘤创新药物研发方面具有显著的竞争力。同时,部分药物已获得全球战略合作,显示出其在全球市场中的潜力。建议关注具备高质量创新能力的公司,以把握未来市场机遇。