深度报告-20260527-国信证券-医药生物2026ASCO年会摘要总结_关注国产双抗_ADC等创新分子_66页_2mb

报告摘要

2026 ASCO年会国产创新药总结

核心内容

2026年ASCO年会将展示多个国产创新药的高质量临床数据，涵盖非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌（SCLC）、乳腺癌（BC）、消化道肿瘤（GI）及其他实体瘤和血液瘤。这些药物包括双抗、ADC（抗体药物偶联物）及TCE（T细胞衔接器）等，显示出中国在肿瘤创新药物领域的强劲竞争力。部分药物已获得全球战略合作与许可，如恒瑞医药与BMS达成的9.5亿美元付款协议，凸显国产创新药在全球市场中的价值。

主要观点

国产创新药全球价值持续兑现：随着临床数据和临床进度在全球范围内的竞争力增强，国产创新药的全球价值不断提升。
差异化创新出海：建议关注具备高质量创新能力的公司，如科伦博泰、康方生物、信达生物、三生制药、泽璟制药和百利天恒等。
临床数据表现优异：多个药物在关键适应症中表现出良好的疗效和可控的安全性，如Sac-TMT、IBI363、SSGJ-707等。

关键信息

NSCLC

科伦博泰 Sac-TMT：联合帕博利珠单抗进行临床3期研究，结果显示PFS显著优于单药治疗（HR=0.35，p<0.0001），ORR为70.2%。
信达生物 IBI363：在一线NSCLC中显示高ORR（86.4%），且在不同PD-L1亚组中均有效。
三生制药 SSGJ-707：在10 mg/kg剂量下，cORR为67.6%，mPFS为12.4个月。
华海药业 HB0025：在一线NSCLC中显示高ORR（84.5%），且维持治疗有效。
基石药业 CS2009：在二线NSCLC中显示出一定的疗效，ORR为20.0%（30 mg/kg）。
复宏汉霖 HLX43：在1L NSCLC中显示ORR为31.1%，在2.0 mg/kg剂量下疗效更优。
恒瑞医药 SHR-1826：在EGFR突变肺腺癌中显示cORR为41.7%，mPFS为9.8个月。
迪哲医药 DZD6008：在二线NSCLC中显示出良好的抗肿瘤活性，ORR为36.4%。
百利天恒 BL-M14D1：在SCLC中显示ORR为71.1%，mPFS为7.2个月。
康方生物 AK112：在SCLC中显示ORR为61.7%，mPFS为9.8个月。
BDTX-1535：在二线NSCLC中显示出良好疗效，ORR为36.4%（C797S组）。

SCLC

泽璟制药 ZG006：在3L+ SCLC中显示cORR为57.8%，mPFS为7.2个月。
百利天恒 BL-M14D1：在SCLC中显示ORR为71.1%，mPFS为7.2个月。
艾伯维 ABBV-706：在二线SCLC中显示ORR为55%（联合PD-1i组），mOS为14.3个月。

BC

三生制药 SSGJ-707：在一线PD-L1 TPS≥1% NSCLC中显示良好疗效，cORR为67.6%。
Olema OP-3136：在HR+ mBC中显示良好的安全性和初步抗肿瘤活性。
百济神州 BGB-43395：在一线HR+/HER2- BC中显示ORR为66.7%（联合来曲唑组）。

消化道肿瘤

Immuneering atebimetinib：在PDAC中显示ORR为66.7%（在nsqNSCLC中）。
齐鲁制药 QLS31905：在PDAC/GC中显示ORR为47.4%（在EGFRwt nsqNSCLC中）。
宜联生物 YL201：在PDAC中显示ORR为47.4%（在EGFRwt nsqNSCLC中）。
恒瑞医药 HRS-4642：在PDAC中显示mPFS为12.62个月。
泽璟制药 ZG005：在HCC中显示ORR为41.7%，mPFS为7.6个月。
乐普生物 MRG006A：在HCC中显示ORR为41.7%，mPFS为7.6个月。
劲方医药 GFH375：在CCA/CRC中显示ORR为47.4%（在EGFRwt nsqNSCLC中）。

其他实体瘤

AbbVie ABBV-969：在mCRPC中显示ORR为60%（在PD-L1 TPS≥1% NSCLC中）。
宜联生物 YL201：在mCRPC中显示ORR为60%（在PD-L1 TPS≥1% NSCLC中）。
宜联生物 YL205：在OC中显示ORR为41.7%，mPFS为7.6个月。
Tubulis TUB-040：在PROC中显示ORR为41.7%，mPFS为7.6个月。
基石药业 CS2009：在实体瘤中显示ORR为20.0%（在30 mg/kg剂量下）。

血液瘤

Kelonia KLN-1010：在RRMM中显示ORR为66.7%（在1.5 mg/kg剂量下）。
诺诚健华 ICP-248：在AML/MDS中显示ORR为66.7%（在3 mg/kg剂量下）。

风险提示

研发进度不及预期：可能影响药物上市时间及商业化进程。
临床数据不及预期：可能影响药物的疗效和安全性评价。
同靶点产品竞争加剧：可能影响市场占有率及商业化前景。
国际化不及预期：可能影响全球市场的拓展及合作进展。

总结

2026年ASCO年会将重点展示国产创新药在多个肿瘤领域的临床进展，包括双抗、ADC和TCE等。这些药物在关键适应症中展现出良好的疗效和可控的安全性，表明中国在肿瘤创新药物研发方面具有显著的竞争力。同时，部分药物已获得全球战略合作，显示出其在全球市场中的潜力。建议关注具备高质量创新能力的公司，以把握未来市场机遇。

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