> **来源：[研报客](https://pc.yanbaoke.cn)** # 2026 ASCO年会摘要总结 ## 核心内容概述 2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会聚焦于国产创新药在多个肿瘤领域的研究进展，尤其是双抗（双特异性抗体）和ADC（抗体药物偶联物）在NSCLC、SCLC、BC、消化道肿瘤及其他实体瘤中的表现。会议展示了多个具有同类首创/最佳潜力的创新药物，包括康方生物的AK112、信达生物的IBI363、科伦博泰的Sac-TMT、泽璟制药的ZG006、百利天恒的iza-bren、三生制药的707、恒瑞医药的SHR-1826、迪哲医药的DZD6008、百济神州的BGB-43395等。 ## 主要观点 - **国产创新药表现亮眼**：多款国产药物在2026 ASCO年会上展示其在多个适应症中的临床数据，显示出良好的疗效和安全性。 - **双抗和ADC是研发重点**：在NSCLC、SCLC等适应症中，双抗和ADC药物在一线或二线治疗中展现出显著的PFS和ORR，部分药物还在探索推荐剂量。 - **国际化进展显著**：恒瑞医药与百时美施贵宝达成战略合作，共同推进13款早研项目，包括PD-L1xVEGF双抗、PD-1xTIGIT双抗、c-MET ADC等。 - **数据可读性高**：多款药物在2026 ASCO年会中公布了中期或最终数据，包括PFS、OS、ORR等关键指标，部分药物显示出显著的疗效优势。 ## 关键信息 ### NSCLC - **科伦博泰：Sac-TMT+K药** - **PFS**：显著优于单药（mPFS=NR vs 5.7个月；HR=0.35；p<0.0001） - **ORR**：70.2% vs 42.0% - **OS**：趋势较好（HR=0.55；95% CI=0.36-0.85） - **TRAE**：≥3级发生率55.3% vs 31.4%，常见为中性粒细胞减少、贫血、口腔炎。 - **信达生物：IBI363联合化疗** - **ORR**：3-1.5 mg/kg组为86.4%（cORR=81.8%），1.5 mg/kg组为57.9%（cORR=42.1%），3 mg/kg组为66.7%（cORR=57.1%）。 - **PFS**：未成熟，但有良好趋势。 - **TRAE**：≥3级发生率48.5%，常见为贫血、中性粒细胞减少、关节痛。 - **三生制药：707单药** - **cORR**：10 mg/kg组为67.6% - **mPFS**：12.4个月 - **mOS**：未达到 - **TRAE**：≥3级发生率42.2%，常见为肺炎、高血压、咯血。 - **华海药业：HB0025联合化疗** - **ORR**：队列1为84.5%，队列2为65.6% - **mPFS**：队列1为12.62个月，队列2为14.65个月 - **TRAE**：常见为甲状腺功能异常、ALT/AST升高、蛋白尿等。 - **基石药业：CS2009单药/联合** - **ORR**：30 mg/kg组为25.0%（4例PR） - **mPFS**：30 mg/kg组为9.8个月 - **TRAE**：≥3级发生率20.0%，常见为蛋白尿、高血压、乏力。 - **复宏汉霖：HLX43** - **ORR**：2.0 mg/kg组为36.4%，2.5 mg/kg组为47.4%，3.0 mg/kg组为50.0% - **mPFS**：2.0 mg/kg组为12.4个月，2.5 mg/kg组为8.4个月 - **TRAE**：≥3级发生率42.9%，常见为血小板减少、中性粒细胞减少、白细胞减少、贫血。 - **恒瑞医药：SHR-1826** - **cORR**：41.7%（95% CI=25.5-59.2%） - **mPFS**：9.8个月（95% CI=5.8-15.4） - **mOS**：67.4%（12个月） - **TRAE**：≥3级发生率66.2%，常见为蛋白尿、高血压、ALT/AST升高。 - **迪哲医药：DZD6008** - **ORR**：40 mg组为23.1%，60 mg组为60.0% - **mPFS**：未达到，但9个月PFS率分别为54.5%和64.8% - **TRAE**：≥3级发生率4.2%，主要为高血压、蛋白尿等。 - **BDTX-1535（Silevertinib）** - **ORR**：在NCM组为16.7%，在C797S组为36.4% - **mPFS**：未达到，但9个月PFS率分别为54.5%和64.8% - **TRAE**：≥3级发生率8.3%，常见为淋巴细胞减少、贫血、高血压。 - **艾伯维：ABBV-706±PD-1i** - **ORR**：单药组为52%，联合组为55% - **mOS**：单药组为11.3个月，联合组为14.3个月 - **TRAE**：≥3级发生率46%，常见为贫血、中性粒细胞减少、乏力。 - **泽璟制药：ZG006单药** - **cORR**：74.2% - **mPFS**：7.2个月 - **mOS**：未达到 - **TRAE**：≥3级发生率74.0%，常见为血液学毒性。 - **百利天恒：BL-M14D1** - **ORR**：SCLC组为71.1%，NEC组为42.1% - **mPFS**：SCLC组为7.2个月，NEC组为5.3个月 - **TRAE**：≥3级发生率74.0%，常见为血小板减少、中性粒细胞减少、白细胞减少。 - **康方生物：AK112联合伊立替康脂质体** - **6个月PFS率**：72.0% - **mPFS**：9.8个月 - **cORR**：61.7% - **TRAE**：≥3级发生率16.7%，常见为中性粒细胞减少、白细胞减少、乏力。 ### SCLC - **科伦博泰：Sac-TMT+K药** - **PFS**：显著优于单药（mPFS=NR vs 5.7个月；HR=0.35；p<0.0001） - **ORR**：70.2% vs 42.0% - **OS**：趋势较好（HR=0.55；95% CI=0.36-0.85） - **TRAE**：≥3级发生率55.3% vs 31.4% - **泽璟制药：ZG006单药** - **cORR**：74.2% - **mPFS**：7.2个月 - **mOS**：未达到 - **TRAE**：≥3级发生率74.0%，常见为血液学毒性。 - **百利天恒：BL-M14D1** - **ORR**：SCLC组为71.1%，NEC组为42.1% - **mPFS**：SCLC组为7.2个月，NEC组为5.3个月 - **TRAE**：≥3级发生率74.0%，常见为血小板减少、中性粒细胞减少、白细胞减少。 ### 乳腺癌（BC） - **三生制药：707单药** - **cORR**：10 mg/kg组为67.6% - **mPFS**：12.4个月 - **mOS**：未达到 - **TRAE**：≥3级发生率42.2%，常见为肺炎、高血压、咯血。 - **百济神州：BGB-43395联合来曲唑** - **ORR**：30 mg/kg组为25.0%（4例PR） - **mPFS**：9.8个月 - **TRAE**：≥3级发生率20.0%，常见为蛋白尿、高血压、乏力。 - **OLMA：OP-3136（KAT6i）** - **ORR**：单药治疗中64%患者出现靶病灶缩小 - **TRAE**：≥3级发生率8.3%，常见为中性粒细胞减少、贫血、疲乏 - **PK**：暴露量与剂量成比例，支持每日一次给药方案 ### 其他实体瘤 - **BioNTech：BNT327联合化疗** - **ORR**：70.0%（28/40；cORR=52.5%） - **DCR**：100% - **TRAE**：≥3级发生率44.2%，常见为出血、ALT/AST升高 - **Roche：divarasib+K药** - **ORR**：73%（cohort A1）和70%（cohort A2） - **mPFS**：cohort A1为19.3个月，cohort A2未达到 - **TRAE**：≥3级发生率65%，常见为腹泻、恶心、呕吐、ALT/AST升高 ### 风险提示 - **研发进度不及预期**：部分药物在临床阶段可能因各种原因未能按计划推进。 - **临床数据不及预期**：部分药物的疗效和安全性数据可能未达预期。 - **同靶点产品竞争加剧**：随着更多药物进入临床，同靶点产品之间的竞争可能加剧。 - **国际化不及预期**：部分药物在国际市场的进展可能不如预期，包括审批、商业化等环节。 ## 总结 2026 ASCO年会聚焦于国产创新药在NSCLC、SCLC、BC等领域的进展，展示了多个具有同类首创/最佳潜力的创新药物。其中，双抗和ADC药物在一线和二线治疗中表现出显著的PFS和ORR优势，部分药物还在探索推荐剂量。恒瑞医药与百时美施贵宝的合作为国产药物国际化提供了支持。整体来看，国产药物在创新性和全球竞争力方面表现出色，但研发、临床和国际化仍面临挑战。