天风医药细分领域分析与展望（2025H1）_创新药_制药行业及个股2025半年度回顾与展望_20页_1mb

医药生物行业2025半年度回顾与展望总结

核心内容概览

2025年上半年，中国医药生物行业整体表现稳健，创新药板块和传统制药板块均展现出积极的发展态势。创新药板块经营持续向好，亏损大幅收窄，收入端大幅改善，同时海外BD交易频繁，成为重要的资金来源。传统制药板块虽然收入略有下滑，但毛利率有所回升，行业集中度提升，部分头部企业通过转型升级和国际化布局实现增长。

创新药板块分析

主要观点

• 业绩改善显著：2025H1，创新药板块整体营业收入为306.49亿元，同比增长9.77%；Q2营收增长33.24%，归母净利润和扣非净利润同比减亏76.09%和58.37%，利润端大幅改善。
• 毛利率稳中有升：2025H1板块毛利率为84.43%，Q2为84.73%，毛利率整体呈现上升趋势。
• BD交易推动发展：2025H1，首付款超1000万美元的License-out交易数量和金额再创新高，达到240亿元。BD交易共计33项，占全球交易量的30%，为历史最高。多个重磅交易如三生制药与辉瑞的SSGJ-707项目（首付款12.5亿美元）显示出中国药企在国际上的竞争力。

关键信息

• 创新药数量增长：2025H1，NMPA共批准43款创新药，同比增长59%，国产药占比超九成。
• 企业表现：
  • 百济神州：首次实现半年度盈利，营收175.2亿元，同比增长46.03%；核心产品泽布替尼全球销售收入9.5亿美元，同比增长49%。
  • 信达生物：2025H1营收59.5亿元，同比增长50.6%；归母净利润扭亏为盈，达8.3亿元。
  • 科伦博泰：2025H1营收9.5亿元，同比减少31.3%；但其ADC药物SKB264在NSCLC治疗中表现出良好潜力。
  • 恒瑞医药：2025H1营收157.61亿元，同比增长15.88%；创新药收入占比达48%，成为收入支柱。
  • 翰森制药：创新药收入占比提升至82.7%，其中三代EGFR TKI阿美替尼是核心产品。
  • 石药集团：2025H1营收132.7亿元，同比下降18.49%；但其ADC药物如SYS6010进入III期临床。

传统制药板块分析

主要观点

• 整体业绩稳健：2025H1，传统制药板块合计136家上市公司，营业收入为2548.95亿元，同比减少1.64%；归母净利润为320.99亿元，同比减少4.83%。
• 毛利率提升：2025H1板块毛利率为51.05%，同比增加0.41个百分点；Q2毛利率为51.65%，同比增加0.56个百分点。
• 集采影响逐步消化：2025年国家第十一次集采规则优化，推动行业良性竞争，医保直接结算有望缩短回款周期。

关键信息

• 头部企业表现：
  • 恒瑞医药：与GSK达成125亿美元的BD交易，首付款达5亿美元。
  • 石药集团：与阿斯利康合作，交易总额达53.3亿美元。
  • 翰森制药：与GSK、默沙东达成多项合作，覆盖代谢和肿瘤领域。
• 费用结构优化：销售费用率显著下降，研发费用率稳步提升，体现了企业对创新的重视。

创新药企业分析

百济神州

• 业绩亮点：首次实现半年度盈利，营收175.2亿元，同比增长46.03%。
• 核心产品：泽布替尼在欧美市场持续放量，市占率跃居第一。
• 未来布局：多项药物将进入Ⅲ期临床或申报上市，如替雷利珠单抗、索托克拉、BTK CDAC等。

信达生物

• 产品收入增长：2025H1营收59.5亿元，同比增长50.6%；产品收入52.3亿元，同比增长37.3%。
• 核心产品：玛仕度肽、三代EGFR TKI利厄替尼、他雷替尼、替妥尤单抗等5款新药上市。
• 研发进展：IBI363在多个“冷”肿瘤中显示出显著疗效潜力；IBI343进入胰腺癌三线治疗的III期临床。

科伦博泰

• 核心产品：SKB264在NSCLC治疗中表现优异，联合PD-L1治疗在PD-L1低表达人群中显示出良好疗效。
• BD交易：与默沙东达成合作，授权SKB264的海外权益，交易总额达1262百万美元。

恒瑞医药

• 创新转型：从仿制药驱动转向创新药驱动，已获批超过25款创新药。
• BD交易：与GSK达成125亿美元交易，涉及11个项目，首付款达5亿美元。

翰森制药

• 核心产品：三代EGFR TKI阿美替尼已获批多项适应症。
• BD交易：与GSK、默沙东达成多项合作，涉及多个ADC项目和GLP-1RA药物。

石药集团

• 核心产品：SYS6010是第二款进入III期临床的国产EGFR ADC。
• BD交易：与阿斯利康达成合作，交易总额达53.3亿美元。

信立泰

• 慢病领域深耕：主要产品为高血压药物，已构建差异化产品组合。
• 研发进展：JK07在慢性心力衰竭中显示出良好疗效和安全性；多个药物进入II期和III期临床。

风险提示

• 政策波动风险：国家政策变化可能影响行业法规及市场准入。
• 个别公司业绩不及预期风险：部分公司可能因市场环境或内部管理问题未能达到预期。
• BD进度不及预期风险：BD交易可能因市场或技术因素未能按计划推进。
• 市场震荡风险：市场波动可能影响企业盈利能力和投资者信心。

总结

2025年上半年，中国医药生物行业整体表现稳健，创新药板块和传统制药板块均实现增长。创新药板块的毛利率稳中有升，BD交易成为重要资金来源，推动行业发展。传统制药板块虽受集采影响，但通过国际化布局和转型升级实现增长。部分龙头企业如百济神州、信达生物、恒瑞医药等表现出色，展现出强劲的创新能力和市场竞争力。未来，随着更多药物进入临床后期和上市，行业有望持续增长。