20260306-光大证券-BD交易迅猛增长,创新药出海浪潮延续!政策积极推动创新药发展_2页_138kb

报告摘要

2026年，中国创新药行业在政策支持和市场推动下迎来了显著增长。生物医药被列为新型支柱产业，政策红利持续释放，带动了创新药板块的强劲表现。同时，创新药的BD（Business Development）交易规模迅猛上升，成为行业发展的新亮点。

政策支持推动行业发展
政府工作报告将生物医药列为重点发展产业，提出实施产业创新工程，鼓励央企国企开放应用场景。此外，政策还聚焦于医疗卫生强基工程，推动医保体系优化、医药集采改革、中医药传承创新等。
创新药上市数量大幅增长
2024年，国家药监局批准了93款新药，其中1类创新药达48个，覆盖多个治疗领域。2025年，创新药获批数量进一步增长至76个，国产创新药占比达80.85%，生物制品国产化率高达91.3%。
首创新药（First-In-Class）表现亮眼
2025年，首创新药数量达到11个，其中4个为我国自主研发，显示出国内企业在创新药研发领域的实力提升。
创新药出海持续升温
2025年，中国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，较2024年增长显著。2026年初，荣昌生物、石药集团、前沿生物等企业继续与国际药企达成合作，部分企业获得高额首付款。
BD交易模式助力企业整合资源
BD交易是创新药企业实现产品合作和业务整合的重要方式，主要包括License-in（引进国外药物）和License-out（授权国内药物）两种形式。这种方式有助于降低研发风险，拓展产品线，提升企业竞争力。

市场表现
2026年3月，港股创新药板块涨幅较大，A股创新药板块盘中涨幅接近3%。亚虹医药、荣昌生物、华兰股份、塞力医疗、中源协和等个股表现突出。
政策背景
- 2026年政府工作报告明确支持生物医药发展，将其列为新兴支柱产业。
- 《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要（草案）》提出加快建设健康中国，健全医疗医保医药协同发展机制。
- 2025年7月，国家医保局和国家卫健委联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，提出十六条政策支持创新药发展。
- 2025年9月，国家药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》，缩短审评审批时间，加快创新药上市进程。
创新药企业代表
A股上市的创新药概念股包括：百济神州、恒瑞医药、药明康德、百利天恒、云南白药、片仔癀、复星医药、上海医药、华东医药、信立泰、荣昌生物、海思科等。
BD交易意义
BD交易是创新药企业拓展市场、降低研发风险、实现资源优化配置的重要手段，尤其在License-out模式下，企业可将药物授权给国际药企，获得资金支持和市场拓展机会。