20260526-长城国瑞证券-医药生物行业双周报2026年第10期总第159期_创新支持与合规监管并进_关注ASCO大会数据催化_23页_1mb

行业周报总结

核心内容

本报告期为2026年5月11日至2026年5月24日，医药生物行业指数跌幅为5.11%，在申万31个一级行业中排名17，跑输沪深300指数（-0.55%）。从子行业来看，医疗设备、医疗研发外包跌幅较小，分别为-0.86%和-3.13%；医院和线下药店跌幅较大，分别为-8.87%和-7.91%。整体来看，医药生物行业估值下行，PE（TTM整体法，剔除负值）为28.69倍，低于均值。其中，诊断服务估值最高（109.10倍），医药流通估值最低（13.89倍）。

主要观点

• 政策支持与合规监管并行：NMPA发布《药品试验数据保护实施办法》和《医药代表管理办法》，旨在保护创新药研发数据并规范医药代表行为，推动行业高质量发展。
• 创新药出海趋势显著：恒瑞医药与BMS达成全球战略合作，显示出中国本土药企的全球竞争力。此外，百济神州、艾伯维、阿斯利康、第一三共等企业均有创新药获得国际批准。
• ASCO大会带来数据催化：随着2026年ASCO大会临近，多款国产创新药在国际平台展示，有望推动估值提升。
• 行业分化加剧：集采和合规监管重塑行业格局，高质量创新、合规经营及全球化布局成为企业核心竞争力。
• 投资逻辑转向综合实力核验：建议重点关注ADC、双抗、自免等高景气创新药企，以及受益海外研发需求的CXO、CDMO产业链企业，以及研产销一体化头部药企。

关键信息

重要行业资讯

国家政策

1. 《药品试验数据保护实施办法》
   • 为促进药品创新发展，NMPA实施阶梯式数据保护期（6年、4年、3年、无保护），保护创新药和仿制药的试验数据。
2. 《医药代表管理办法》
   • 规范医药代表行为，要求具备医学或药学专业背景，并禁止销售行为、利益输送、误导医生等行为。

注册上市

1. 百济神州
   • 索托克拉获FDA批准上市，用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）。
2. 艾伯维
   • 艾可瑞妥单抗注射液获批上市，用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤（FL）。
3. 阿斯利康
   • Baxdrostat获FDA批准，为首款获批的醛固酮合成酶（ALDOS）抑制剂。
4. 第一三共/阿斯利康
   • 德达博妥单抗获批一线治疗不可切除或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）。
5. 吉利德
   • Hepcludex获FDA加速批准，为首款针对慢性HDV感染的疗法。

其他动态

1. 恒瑞医药
   • 与BMS达成全球战略合作，涉及13款创新药，潜在交易金额可达约152亿美元。
2. 中国生物制药
   • 引进GSK全球首创乙肝ASO疗法Bepirovirsen的商业化权益。
3. 宜联生物
   • 依康坦博妥塔单抗在鼻咽癌III期临床中取得积极结果。

公司动态

重点覆盖公司投资要点及评级

重点公告

药品注册

医疗器械注册

其他公告

投资建议

• 关注创新药企：ADC、双抗、自免等领域的创新药企具有高景气度，有望受益于临床数据和全球商业化进程。
• 关注CXO/CDMO产业链：随着海外研发需求增加，相关企业受益明显。
• 关注研产销一体化头部企业：具备核心竞争力和稳定经营基本面的药企更受青睐。
• 重点布局管线优势显著、临床进展领先、经营稳健的优质标的。

风险提示

• 政策不及预期：行业政策变动可能影响企业的发展。
• 研发进展不及预期：创新药研发周期长，存在不确定性。
• 市场风险加剧：行业竞争激烈，市场波动可能影响投资回报。