> **来源:[研报客](https://pc.yanbaoke.cn)** # 国产创新药在ASCO 2026大会表现总结 ## 核心内容 2026年ASCO大会摘要公布,国产创新药在多个肿瘤领域取得显著突破,尤其在肺癌、乳腺癌及消化道肿瘤等方向表现突出。主要涵盖单抗、双抗、多抗、ADC及小分子药物等多类形式,其中二代免疫检查点抑制剂(IO)和ADC药物成为焦点。共有13项中国研究入选,包括1项Plenary Session和12项LBA,显示了国产药物在国际舞台上的竞争力。 ## 主要观点 - **肺癌领域**:竞争激烈,二代IO和ADC药物表现亮眼。 - **信达生物**的IBI363联合化疗在一线PD-L1阴性/低表达NSCLC中ORR达86.4%,其中非鳞癌亚组高达87.5%。 - **三生制药**的SSGJ-707在一线NSCLC整体ORR达67.6%,鳞癌亚组疗效更显著。 - **华海药业**的HB0025联合化疗治疗一线非鳞NSCLC,mPFS达14.65个月。 - **科伦博泰**的SKB264联合K药一线治疗PD-L1阳性NSCLC,ORR达70.2%,PFS和OS均优于K药单药。 - **复宏汉霖**和**百利天恒**的ADC药物在后线NSCLC/SCLC中亦展现优异疗效。 - **多瘤种突破**:ADC和小分子药物在多个瘤种中密集突破。 - **乳腺癌**:CDK4i、CDK2/4/6i及TROP2/HER3 ADC药物在一线和二线治疗中表现优异,如**百利天恒**的BL-M07D1在HER2+BC中ORR达90.4%。 - **胃肠道肿瘤**:HER2、CLDN18.2、GPC3、Nectin-4等靶点的ADC药物持续验证,**KRAS抑制剂**逐步突破,填补临床空白。 - **其他实体瘤**:如**恒瑞医药**的瑞康曲妥珠单抗在HER2+CRC中表现突出,**泽璟制药**的ZG005在HCC中显示积极疗效。 ## 关键信息 - **投资建议**:国产创新药企在肺癌、乳腺癌等瘤种中全面突破,国际影响力提升,优质品种有望改写治疗范式。 - **相关标的**:包括**康方生物**、**恒瑞医药**、**百济神州**、**复宏汉霖**、**石药集团**、**中国生物制药**、**信达生物**、**百利天恒**、**三生制药**、**泽璟制药-U**、**和黄医药**、**科伦博泰生物-B**、**荣昌生物**等。 - **风险提示**:包括创新药研发失败、市场竞争加剧、创新药商业化等。 ## 行业评级 - **医药生物行业**:看好(维持) ## 数据表格摘要 | 适应症 | 公司 | 产品 | 靶点 | 临床阶段 | 治疗方案 | ORR | mPFS | mOS | 安全性 | |--------|------|------|------|----------|----------|-----|------|-----|---------| | 1L non-AGA NSCLC | 华海药业 | HB0025 | PD-L1/VEGF | II期 | IO双抗+化疗 | 84.5% | 12.62 | NR | ≥3级TEAEs:48.5% | | 1L non-AGA NSCLC | 信达生物 | IBI363 | PD-1/IL-2 | I期 | IO双抗+化疗 | 86.4% | NR | NR | ≥3级TEAEs:81.3% | | 1L non-AGA NSCLC | 三生制药 | SSGJ-707 | PD-1/VEGF | II期 | IO双抗 | 67.6% | 12.4 | NR | ≥3级TRAEs:42.2% | | 1L non-AGA NSCLC | 科伦博泰 | SKB264+K药 | TROP2+PD-1 | III期 | IO+ADC | 70.2% | NR(HR=0.35) | NR(HR=0.55) | ≥3级TRAEs:55.3% | | 1L HER2+ BC | 百利天恒 | BL-M07D1 | HER2 | II期 | ADC±单抗 | 90.4% | NR | NR | ≥3级TRAEs:中性粒细胞减少症(51.8%)等 | | 2L+HR+/HER2-BC | 康宁杰瑞 | JSKN016 | TROP2/HER3 | I期 | 双抗ADC | 61.7% | / | NR | ≥3级TRAEs:25.6% | | 1L CRC | 康方生物 | 依沃西单抗 | PD-1/VEGF | II期 | IO双抗+化疗 | 70.8% | NR | NR | ≥3级TRAEs:40.0% | | 3L HER2+ CRC | 恒瑞医药 | 瑞康曲妥珠单抗 | HER2 | III期 | ADC | 40.7% | 5.5 | NR | ≥3级TRAEs:48.8% | | 1L G/GEJA | 康方生物 | 依沃西单抗+卡度尼利单抗 | PD-1/VEGF+PD-1/CTLA-4 | II期 | IO双抗+化疗 | 71.7% | 8.4 | NR | ≥3级TRAEs:18.5% | | 1L CLDN18.2+/HER2-G/GEJA | 中国生物制药 | LM-302 | CLDN18.2 | II期 | IO+ADC±化疗 | 10.68;12.55 | / | / | ≥3级TRAEs:66.7%;81.3% | ## 分析师申明 分析师在本报告中对所提及的证券或发行人发表的任何建议和观点均准确地反映了其个人对该证券或发行人的看法和判断;分析师薪酬的任何组成部分无论是在过去、现在及将来,均与其在本研究报告中所表述的具体建议或观点无任何直接或间接的关系。 ## 投资评级和相关定义 - **买入**:相对强于市场基准指数收益率15%以上; - **增持**:相对强于市场基准指数收益率5%~15%; - **中性**:相对于市场基准指数收益率在-5%~+5%之间波动; - **减持**:相对弱于市场基准指数收益率在-5%以下。 ## 免责声明 本报告由东方证券股份有限公司制作及发布,仅供客户使用。本公司不保证文中观点或陈述不会发生任何变更,且不保证信息的准确性和完整性。在任何情况下,本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议,亦不构成出售或购买证券或其他投资标的的邀请。投资者应自行承担投资风险,任何关于收益或损失的承诺均无效。