> **来源:[研报客](https://pc.yanbaoke.cn)** # 医药生物行业周报总结(2026.4.27-2026.5.10) ## 核心内容 本报告期医药生物行业指数涨幅为0.58%,在申万31个一级行业中排名第27,跑输沪深300指数(2.15%)。疫苗、原料药涨幅居前,分别为6.58%和2.93%;其他生物制品、线下药店跌幅居前,分别为2.60%和1.92%。估值方面,截至2026年5月8日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为30.10x,低于均值。申万三级行业PE中,诊断服务(122.15x)、疫苗(47.11x)、其他医疗服务(46.00x)位居前三,医药流通(14.50x)估值最低。 ## 主要观点 1. **政策规范化落地**:国家医保局和国家卫健委/国家疾控局出台多项政策,推动医药生物行业规范化发展,包括《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》和《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》,明确监管边界,提升临床转化效率。 2. **创新药国际化趋势增强**:2026年ASCO大会中,多款国产创新药入选,康方生物项目更是唯一入围全体大会的中国项目,显示中国创新药在国际上的竞争力提升。 3. **重点产品获批上市**: - Arvinas的全球首款PROTAC药物Vepdegestrant获批用于乳腺癌治疗。 - 复宏汉霖与Organon合作的帕妥珠单抗生物类似药POHERDY®在欧盟获批。 - 邦顺制药的贝泽昔替尼获批用于骨髓纤维化等疾病治疗。 - 正大天晴的库莫西利获批用于乳腺癌治疗。 - 科睿药业的阿贝西利片剂获批为首个仿制药。 4. **行业竞争格局变化**:三星生物因员工罢工导致23款药物生产中断,影响其在全球CDMO行业中的地位,可能促使跨国药企将订单转移至中国CDMO企业。 5. **市场表现分化**:部分公司如普蕊斯、九洲药业等获得“增持”评级,而部分公司如益方生物-U则因业绩表现不佳获得“买入”评级,显示行业内部增长潜力不均。 ## 关键信息 - **投资建议**:重点关注肿瘤、自免、代谢、罕见病赛道具备差异化临床数据、全球注册及海外合作潜力的创新药企业;受益于新技术转化路径规范化的细胞、基因治疗及平台型企业;以及受益于创新药国际化、研发需求修复的CXO/CDMO及科研上游龙头。 - **行业动态**: - 2026年ASCO大会推动国产创新药走向全球。 - 国家医保局优化药品目录调整规则,增加目录外药品申报条件,提升创新药参与积极性。 - 《医药代表管理办法》出台,规范医药代表行为,加强行业监管。 - 第四批全国中成药联盟采购覆盖89种临床常用药品,推动行业公平竞争。 - **公司动态**: - 多家重点覆盖公司如普蕊斯、九洲药业、甘李药业、贝达药业等发布盈利预测和投资评级,多数为“增持”或“买入”。 - 表6列出2025年归母净利润增速≥30%(且2024年归母净利润为正)的83家公司,显示行业内部分企业表现强劲。 ## 风险提示 - 政策不及预期 - 研发进展不及预期 - 市场风险加剧 ## 总结 医药生物行业在政策规范化、创新药国际化和行业竞争格局变化中呈现出多元化的发展趋势。虽然整体指数涨幅有限,但部分细分领域如疫苗、原料药表现突出,而其他生物制品和线下药店则面临压力。随着新技术的推广和临床转化路径的明确,细胞、基因治疗等前沿领域有望获得新的增长点。同时,行业内的企业表现分化明显,部分公司因业绩和创新药进展获得积极评级,而部分公司则面临退市风险。三星生物的罢工事件对全球CDMO行业格局产生影响,可能推动订单向中国CDMO企业转移。整体来看,医药生物行业在政策支持和创新药国际化趋势下,仍具备较大的发展潜力。