医药生物行业深度报告：新冠常态化凸显药物长期价值，多款药物处于关键临床后期-20210818-国海证券-20页_1mb

医药生物行业深度报告总结

核心内容

2021年8月18日发布的医药生物行业深度报告指出，随着新冠疫情进入常态化阶段，药物治疗在改善疾病转归方面的作用日益凸显。报告重点分析了新冠药物的研发进展，特别关注化学药和抗体药物的临床进展及市场前景，同时推荐相关个股。

主要观点

• 药物治疗的重要性：新冠药物治疗在缓解疾病进程、缩短病程和改善疾病转归方面具有重要作用，目前主要集中在化学药和抗体药。
• 化学药的优势：小分子口服药物在新冠治疗中具有给药便捷、成本低廉、作用靶点明确、对多种突变株有效等优势，有望成为对抗新冠的“杀手锏”。
• 抗体药物的进展：中和抗体疗法通过联合使用不同抗体来降低变异病毒逃逸风险，提高治疗成功率。部分抗体药物已获批上市或获得EUA（紧急使用授权），如REGEN-COV2、Sotrovimab等。
• AI助力药物研发：AI技术加速了新药发现过程，如巴瑞替尼作为老药新用，通过AI筛选发现其抗病毒活性。
• 新冠药物的长期价值：随着病毒变异和疫苗效果下降，新冠药物的长期价值愈发明显，尤其是具备广谱抗病毒能力的药物。

关键信息

1. 新冠药物研发进展

• 已上市或获批EUA的药物：

  • 瑞德西韦（Remdesivir）
  • Molnupiravir
  • REGEN-COV2
  • 巴瑞替尼（Baricitinib）
  • 普克鲁胺（Pukaritine）
  • Sotrovimab

• 处于关键临床阶段的药物：

  • AT 527
  • EXO-CD24
  • BRII-196 + 198
  • AZD7442

2. 化学药进展

• Molnupiravir：全球首个口服新冠药，于2021年8月9日获得澳洲批准上市，可降低病毒复制水平，减轻症状。
• AT 527：口服嘌呤核苷酸药物，针对轻中度患者，二期临床显示积极疗效，三期临床正在开展。
• 普克鲁胺：AR拮抗剂，可阻断病毒进入细胞并抑制炎症反应，在巴拉圭获得EUA，巴西初步试验结果显示显著疗效。

3. 抗体药物进展

• REGEN-COV2：首个获美国EUA和日本上市的中和抗体鸡尾酒疗法，对多种变异株保持活性。
• AZD7442：由阿斯利康开发的长效单抗组合，针对新冠暴露前/后预防和治疗，但暴露后预防试验未达主要终点。
• Sotrovimab：由GSK和VIR开发，特异性识别病毒保守表位，对多种突变株具有中和活性，已获美国EUA，欧洲CHMP也给予积极意见。
• BRII-196 + 198：腾盛博药研发的双抗体鸡尾酒疗法，对Alpha、Beta、Delta等变异株保持中和活性，国内外三期临床试验进展顺利。

4. 大分子单用药

• Sotrovimab：针对轻中症患者，三期试验显示显著降低住院和死亡率。
• EXO-CD24：非抗体药物，通过抑制细胞因子风暴，对新冠重症患者具有显著疗效，采用吸入方式给药，创新性强。

重点关注个股

风险提示

• 药物研发不及预期
• 药物销售不及预期
• 政策变动可能影响药物研发和上市
• 重点关注公司业绩不达预期的风险

结论

报告强调，在新冠常态化背景下，药物治疗的长期价值凸显。化学药和抗体药是当前研发重点，尤其小分子口服药物和中和抗体鸡尾酒疗法具有广阔的市场前景。建议投资者关注相关领域及重点个股，同时需警惕潜在的市场和政策风险。