医药生物：新冠治疗+预防全球千亿市场，国产药物迎来突破_33页_1mb

医药生物：新冠治疗与预防市场分析

核心内容

新冠疫情在全球范围内持续影响，Omicron毒株因其快速传播和突变特性，成为当前主要流行毒株。由于病毒S蛋白突变快，中和抗体在应对Omicron时出现阶段性失效，因此小分子药物成为治疗新冠的重要补充。全球新冠小分子药物治疗市场预计约400亿美元，预防市场则预计为治疗市场的2倍以上，整体市场规模有望突破千亿美元。

主要观点

1. Omicron毒株特性：

   • 传播性强，感染人数多。
   • 毒性下降，住院率和ICU使用率显著降低。
   • 无症状感染者比例高，约为78.4%，但高风险因素人群重症率仍较高。

2. 新冠药市场潜力：

   • 治疗市场以轻中度患者为主，占整体患者比例约70%。
   • 预防市场潜力巨大，尤其在家庭场景中，预计为治疗市场的2倍以上。
   • 新冠药市场增长受病毒变异、疫苗接种率、治疗需求等多因素影响。

3. 药物开发路径：

   • 小分子药物：针对病毒复制（如RdRp）或免疫炎症反应（如3CL蛋白酶抑制剂）。
   • 中和抗体：因病毒突变，对Omicron效果不佳。
   • 免疫抑制剂：用于重症治疗，但因重症比例低及副作用，市场规模有限。

4. 国产药物进展：

   • 阿兹夫定成为首个获批的国产新冠小分子药物。
   • 开拓药业、先声药业、泽璟制药等企业在新冠药研发领域取得进展。
   • 国企在保障稳定供应方面更具优势，未来有望承接新冠药生产任务。

关键信息

• 全球感染情况：截至2022年7月，全球累计感染人数超过5.67亿，死亡人数达639.69万。
• Omicron毒株影响：相比早期毒株，住院率和ICU使用率显著下降。
• 药物设计：小分子药物设计更倾向于病毒蛋白，尤其是RdRp和3CL蛋白酶，具有更好的耐药性与安全性。
• 市场预测：全球新冠小分子药物治疗市场规模约400亿美元，预防市场为治疗的2倍以上。
• 企业进展：
  • 君实生物、开拓药业的新冠药处于III期临床以上阶段，有望取得突破。
  • 先声药业的SIM0417已申请暴露后预防临床。
  • 国药现代等国企具备承接新冠药供应的能力。

投资建议

• 推荐关注君实生物（688180.SH），其新冠药处于III期临床以上，创新药出海进程领先。
• 重点推荐新冠小分子药物开发处于III期临床以上阶段的企业。
• 建议关注尚未合作但未来有望承接新冠药供应的化学原料药国企，如国药现代。

风险提示

• 药品研发不及预期。
• 药品流行病学变化超预期。
• 销售不及预期。

重点推荐标的

数据来源：公司公告、iFinD、国联证券研究所预测，股价取2022年8月15日收盘价
投资建议：强于大市（维持评级）
上次建议：强于大市

图表目录

• 图表1：全球新冠日新增确诊病例数（人）
• 图表2：全球新冠死亡率（%）
• 图表3：2022年以来美国新冠以Omicron为主
• 图表4：各个突变样的变化
• 图表5：Omicron毒性相比早期新冠以及delta毒株的毒性下降
• 图表6：上海部分医院的入院时非重症的新冠患者情况
• 图表7：新冠确诊阳性的患者的症状和分类
• 图表8：新冠病毒对人的影响和治疗思路
• 图表9：各中和抗体对新冠病毒突变株的活性
• 图表10：各个毒株S蛋白的受体结合区域（RBD）突变的情况
• 图表11：中和抗体和小分子药物区别
• 图表12：新冠小分子药物的市场规模预测
• 图表13：2021年4家企业疫苗销售额和新冠药物销售额对比
• 图表14：获批新冠药物覆盖人数情况
• 图表15：各用途占比估计值
• 图表16：儿童人群新冠确诊比例相比较小
• 图表17：新冠药物的开发针对病毒的生命周期
• 图表18：新冠药物的开发针对宿主的信号通路
• 图表19：新冠药物的开发针对病毒的信号通路
• 图表20：新冠药物治疗指南
• 图表21：新冠小分子药物的销售情况
• 图表22：Paxlovid在美国地区使用量持续提升
• 图表23：Paxlovid美国市场份额持续提升
• 图表24：Paxlovid拓展思路
• 图表25：辉瑞药品适应症获批的情况
• 图表26：Merck的新冠药策略
• 图表27：吉利德的新冠药策略
• 图表28：给药第四天S-217622降低了病毒的滴度
• 图表29：症状评分改善不明显
• 图表30：S-217622的两个剂量组缩短了转阴时间
• 图表31：S-217622合成路径
• 图表32：盐野义S-217622反应所需原料
• 图表33：免疫调节类药物用于新冠适应症的品种
• 图表34：巴瑞替尼销售额（百万美元）
• 图表35：阿兹夫定原理
• 图表36：阿兹夫定缩短新冠病毒感染患者的转阴时间
• 图表37：阿兹夫定的III期临床情况
• 图表38：阿兹夫定III期临床结果
• 图表39：国内新冠小分子药物进展
• 图表40：瑞德西韦和VV116的结构以及设计思路
• 图表41：君实生物VV116临床进展
• 图表42：君实生物的Ⅲ期临床试验方案
• 图表43：VV116合成步骤
• 图表44：普克鲁胺起效的原理
• 图表45：普克鲁胺针对轻中症患者的美国和全球注册性 III 期临床关键数据
• 图表46：开拓药业的普克鲁胺进展
• 图表47：普克鲁胺的商业化合作
• 图表48：杰克替尼的可能原理
• 图表49：医药上市公司的国企/央企
• 图表50：君实生物收入分拆
• 图表51：君实生物盈利预测

研究背景

新冠药开发是应对病毒的最后一环，目前主要集中在治疗和预防两个方向。尽管中和抗体和疫苗已广泛应用，但面对病毒快速变异，小分子药物在治疗和预防方面的重要性日益凸显。预计新冠小分子药物市场将逐步扩大，成为重要的医疗和经济支柱。

创新之处

• 结合Omicron的流行病学特征，预测新冠药物市场空间。
• 比较不同药物的适应症和设计原理，评估其优劣。
• 推荐具有较强研发能力和市场潜力的国内企业。

核心结论

1. Omicron毒株传播性强，中和抗体无法完全满足需求。
2. 全球新冠小分子药物潜在市场约400亿美元，预防市场更大。
3. 国产新冠药在治疗和预防领域均有布局，部分已进入临床试验阶段。
4. 国企在保障稳定供应方面更具优势，未来有望承接新冠药生产任务。