20210810-中泰证券-再鼎医药-SB-09688.HK-上市产品快速放量_商业化能力进一步验证_6页_944kb
报告摘要
再鼎医药产品快速放量,商业化能力进一步验证
核心内容
再鼎医药(9688.HK)近期发布中期业绩,显示其三款已上市产品销售快速增长,验证了公司强大的商业化能力。公司目前拥有12个后期临床开发项目,产品管线质量优异,具备成长为全球性大型创新药企的潜力。分析师祝嘉琦首次给予“买入”评级,当前股价为1195港元,市值1134亿港元。
主要观点
- 产品商业化进展显著:公司三款产品(则乐、爱普盾、擎乐)均实现快速增长,其中则乐纳入医保后销售迅速提升,爱普盾在多个肿瘤领域展现潜力,擎乐则在胃癌领域取得突破。
- 收入与利润预测乐观:公司预计2021-2023年收入分别为1.22亿、2.50亿、4.76亿美元,同比增长分别为149%、105%、91%。净利润预计分别为-2.40亿、-1.79亿、-0.27亿美元,亏损逐步收窄。
- 研发与合作持续推进:公司通过并购和合作不断扩充产品管线,包括引进KRAS抑制剂、肿瘤免疫分子等,与AI制药公司Schrödinger达成合作,增强研发实力。
- 市场拓展与临床试验进展良好:多项产品在国内外的临床试验及上市申请稳步推进,特别是针对卵巢癌、胃癌、肺癌等大癌种的III期临床研究,以及部分适应症的医保谈判进展。
关键信息
产品销售情况
-
则乐®(尼拉帕利)
- 2019年12月获批,2021年3月纳入医保,Q2销售额约1.51亿元人民币,同比增长214%。
- 半年度合计约2.33亿元,预计2022年卵巢癌一线维持治疗适应症将通过谈判纳入医保,为未来增长奠定基础。
-
爱普盾®(Optune®)
- 2020年5月获批,Q2销售额约6180万元人民币,同比增长169%。
- 在肺癌、肝癌、卵巢癌等领域表现优异,NSCLC III期临床进展顺利,预计2022年底前有数据读出。
- 卵巢癌III期临床有望完成中期分析。
-
擎乐®(瑞派替尼)
- 2021年5月获批用于GIST四线治疗,Q2销售额超2600万元人民币。
- 二线治疗于2021年7月纳入CSCO指南,表现亮眼,验证公司商业化能力。
公司财务预测
| 指标 | 2019A | 2020A | 2021E | 2022E | 2023E |
|---|---|---|---|---|---|
| 营业收入(万美元) | 1298.5 | 4895.8 | 12177.0 | 24979.7 | 47602.4 |
| 净利润(万美元) | -19507.1 | -26890.5 | -24078.1 | -17852.9 | -2724.1 |
| 每股收益(美元) | -2.22 | -3.05 | -2.74 | -2.03 | -0.31 |
| PEG | -1.72 | -1.33 | 5.37 | 2.93 | 5.85 |
| P/B | 45.9 | 11.6 | 14.5 | 18.0 | 18.6 |
财务模型预测
资产负债表(单位:万美元)
| 项目 | 2020 | 2021E | 2022E | 2023E |
|---|---|---|---|---|
| 流动资产 | 121604 | 113964 | 120487 | 154640 |
| 现金及等价物 | 44212 | 34560 | 37312 | 64473 |
| 应收账款 | 517 | 1285 | 2635 | 5022 |
| 存货 | 1314 | 2558 | 4979 | 9583 |
| 资产总计 | 129764 | 122114 | 128754 | 163087 |
现金流量表(单位:万美元)
| 项目 | 2020 | 2021E | 2022E | 2023E |
|---|---|---|---|---|
| 经营活动现金流 | -21606 | -16071 | -4538 | 19957 |
| 投资活动现金流 | -55483 | -581 | -710 | -795 |
| 筹资活动现金流 | 113244 | 7000 | 8000 | 8000 |
| 现金净增加额 | 36155 | -9652 | 2752 | 27161 |
利润表(单位:万美元)
| 项目 | 2020 | 2021E | 2022E | 2023E |
|---|---|---|---|---|
| 营业收入 | 4896 | 12177 | 24980 | 47602 |
| 毛利 | 3222 | 8919 | 18641 | 35400 |
| 研发费用 | 22271 | 23136 | 24980 | 26181 |
| 净利润 | -26779 | -23966 | -17741 | -2613 |
主要财务比率
| 指标 | 2020 | 2021E | 2022E | 2023E |
|---|---|---|---|---|
| 营业收入增长率 | 277.0% | 148.7% | 105.1% | 90.6% |
| 毛利率 | 71.7% | 73.2% | 74.6% | 74.4% |
| 净利率 | -549.3% | -197.7% | -71.5% | -5.7% |
| ROE | -23.0% | -25.9% | -23.7% | -3.8% |
| ROIC | 31.3% | 47.8% | 66.2% | 82.0% |
| 资产负债率 | 9.9% | 23.9% | 41.6% | 55.5% |
投资建议
分析师祝嘉琦首次给予“买入”评级,预计公司未来6-12个月内相对同期基准指数涨幅将超过15%。公司具备成长为全球性大型创新药企的潜力,产品管线质量优异,商业化能力持续增强。
风险提示
- 产品引进和研发不及预期的风险
- 产品销售不及预期的风险
- 政策不确定性的风险
- 研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险
产品管线进展
| 药品名称 | 靶点/药物类型 | 适应症 | 海外进展 | 国内进展 | 商业化地区 | 合作伙伴 | 授权日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 则乐® | PARP | 卵巢癌一线维持治疗 | 2020获批 | 2020获批 | - | - | - |
| 爱普盾® | 肿瘤电场治疗 | 胶质母细胞瘤、间皮瘤等 | 2011年获批 | 2020获批 | - | - | - |
| 擎乐® | KIT、PDGFRα | GIST四线治疗 | 2020获批 | 2020报产 | - | Deciphera | 2019.06 |
| Adagrasib | KRASG12C抑制剂 | 非小细胞肺癌等 | III期 | 关键II期 | 大中华地区 | Mirati | 2021.07 |
| Odronextamab | CD3/CD20双抗 | 胃癌、乳腺癌等 | II期 | 关键II期 | 大中华地区 | Regeneron | 2020.04 |
| Repotrectinib | ROS1、TRK | 非小细胞肺癌等 | III期 | 关键II期 | 大中华地区 | Turning Point | 2020.07 |
| Margetuximab | HER2 | 胃癌、乳腺癌等 | III期 | II期桥接试验 | 大中华地区 | MacroGenics | 2018.11 |
| Tebotelimab | PD-1xLAG3 | 头颈癌、肝癌等 | II/III期 | II期 | 大中华地区 | MacroGenics | 2018.11 |
| Efgartigimod | FcRn拮抗剂 | 重症肌无力、免疫性血小板减少症等 | III期 | I期准备 | 全球 | Argenx | 2021.01 |
| 纽再乐® | 抗生素 | 肺炎、感染等 | 2018获批 | 2020报产 | 大中华地区 | PARATEK | 2017.04 |
| Sulbactam-Durlobactam | β-内酰胺酶抑制剂 | 铜绿假单胞菌感染 | III期 | III期 | 亚太区 | Entasis | 2018.04 |
2021年预期里程碑
| 领域 | 产品 | 介绍 | 2021年预期里程碑 |
|---|---|---|---|
| 肿瘤 | 则乐® | PARP抑制剂 | 1) 完成则乐联合tebotelimab用于胃癌的1b期临床研究的患者入组;2) 公布则乐用于中国卵巢癌患者一线维持治疗的III期临床研究PRIME的主要结果;3) 争取卵巢癌一线适应症纳入国家医保药品目录 |
| 肿瘤 | 爱普盾® | 肿瘤电场治疗 | 1) 在中国提交用于治疗恶性胸膜间皮瘤的上市许可申请;2) 加入针对局部晚期胰腺癌的PANOVA-3全球III期关键研究;3) 完成针对复发性卵巢癌的INNOVATE-3 III期临床研究的中期分析 |
| 肿瘤 | 擎乐® | KIT及PDGFRα抑制剂 | 1) 第四季度获得擎乐用于GIST二线治疗的INTRIGUE III期研究的主要数据;2) 启动与MEK抑制剂binimetinib联用的lb/II期研究 |
| 肿瘤 | Adagrasib | KRASG12C抑制剂 | 1) Mirati计划于2021年下半年公布非小细胞肺癌的最新数据;2) 2021年第四季度在美国提交新药上市申请 |
| 肿瘤 | Odronextamab | CD3/CD20双抗 | 1) 完成全球II期潜在关键研究在大中华区的首例患者入组;2) 开始开发皮下注射剂型 |
| 肿瘤 | Repotrectinib | ROS1及TRK抑制剂 | 1) 完成TRIDENT-1研究I期和II期部分中50名既往未接受过TKI治疗的ROS1阳性非小细胞肺癌患者的入组;2) 启动TRIDENT-2研究;3) 提供临床数据更新;4) 报告儿童和年轻成人患者I/II期CARE研究的初始临床数据 |
| 肿瘤 | Bemarituzumab | FGFR2b抑制剂 | 1) 第四季度启动针对胃癌的注册性III期临床研究;2) 开展用于其他FGFR2b阳性的实体瘤临床研究计划 |
| 肿瘤 | CLN-081 | EGFR抑制剂 | 启动一项潜在注册性IIb期临床研究 |
| 肿瘤 | TPX-0022 | 多靶点激酶抑制剂 | 1) 提供SHIELD-1研究的I期临床剂量探索部分数据更新;2) 启动SHIELD-2研究 |
| 肿瘤 | Tebotelimab | PD-1xLAG3 | 更新临床研究数据,包括未来的研发计划 |
| 自身免疫 | Efgartigimod | FcRn拮抗剂 | 1) 与国家药品监督管理局商讨efgartigimod治疗全身型重症肌无力的潜在加速注册路径;2) 启动肌炎和大疱性类天疱疮的临床研究;3) 有望递交其他适应症的CTA;4) Efgartigimod用于治疗gMG患者的上市申请有望获得FDA批准 |
| 抗感染 | 纽再乐® | 抗生素 | 2021年有望获得国家药品监督管理局批准并上市 |
| 抗感染 | Sulbactam-Durlobactam | β-内酰胺酶抑制剂 | 第四季度初发布全球ATTACK III期注册性临床研究的初步关键数据解读 |
投资评级说明
- 股票评级:买入 - 预期未来6~12个月内相对同期基准指数涨幅在15%以上
- 行业评级:增持 - 预期未来6~12个月内对同期基准指数涨幅在10%以上
重要声明
本报告基于中泰证券及其研究人员认为可信的公开资料,反映了作者的研究观点,力求独立、客观和公正。但公司不对信息的准确性和完整性作任何保证,且本报告中的资料、意见、预测均反映报告初次公开发布时的判断,可能会随时调整。投资者应自行关注相应的更新或修改,本报告不构成任何投资、法律、会计或税务的最终操作建议。
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