医药行业创新药专题：中国之声闪耀2023ASCO-20230523-西南证券-55页_1mb

2023ASCO创新药专题总结

核心内容

2023年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）于6月2日至6日在美国伊利诺伊州芝加哥以线上线下混合形式举办。ASCO是全球最大的肿瘤专业学术组织，其会议汇聚了众多国际顶尖肿瘤学专家，分享最前沿的临床研究成果和治疗技术，是创新药行业的重要风向标。创新药企业在ASCO上披露临床数据往往能对股价产生重要催化作用。

主要观点

• ASCO年会是全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议，对创新药企业具有重大意义。
• 2023年ASCO上，超过30家A+H创新药企业将披露创新品种的数据，涉及多个治疗领域，包括抗肿瘤药物、双抗、ADC药物、CAR-T疗法等。
• 会议重点关注具有突破性疗效的药物，尤其是针对HER2阳性、EGFR突变、KRAS G12C突变等靶点的创新药。
• 多款药物将首次在ASCO上展示其临床研究数据，包括部分药物的口头报告和壁报展示。

关键信息

重点企业及产品

恒瑞医药

• 入选研究数量：56项
• 重点产品：
  • 卡瑞利珠单抗（艾瑞卡®）：已上市，用于子宫内膜癌的二线治疗，入选口头报告。
  • 阿帕替尼（艾坦®）、吡咯替尼（艾瑞妮®）、达尔西利（艾瑞康®）、阿得贝利单抗（艾瑞利®）：已上市创新产品。
  • SHR-1701、SHR2554：未上市创新产品，分别针对PD-L1/TGF-β和EZH2靶点，用于淋巴瘤和实体瘤。

百济神州

• 重点产品：
  • 泽尼达妥单抗：HER2靶向双特异性抗体，用于HER2扩增型胆道癌，入选口头报告。
  • 泽布替尼：BTK抑制剂，用于复发/难治性滤泡性淋巴瘤（FL）和边缘区淋巴瘤（MZL），在ROSEWOOD研究中显示优于单药奥妥珠单抗。
  • BGB-1147：BCL-2抑制剂，用于成熟B细胞恶性肿瘤的I期研究。

百利天恒

• 重点产品：
  • BL-B01D1：唯一在临床研究阶段的靶向EGFR x HER3的双抗ADC药物，用于局部晚期或转移性实体瘤，入选口头报告。
  • SI-B001：EGFR x HER3双特异性抗体，用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌，入选II期研究。
  • SI-B003：CTLA-4/PD-1双特异性抗体，用于晚期实体瘤，入选I期研究。

和黄医药

• 重点产品：
  • 呋喹替尼：VEGFR1/2/3抑制剂，用于转移性透明细胞肾细胞癌，入选II期研究。
  • HMPL-453：FGFR抑制剂，用于胆管癌，入选II期研究。

信达生物

• 重点产品：
  • 信迪利单抗：PD-1抑制剂，用于局部晚期鼻咽癌，入选III期研究。
  • IBI110：LAG3抑制剂，用于晚期HER2阴性胃癌或胃食管交界部癌症，入选Ib期研究。
  • IBI351：KRAS G12C抑制剂，用于转移性结直肠癌，入选I期研究。

科伦药业

• 重点产品：
  • KL590586：下一代选择性RET抑制剂，用于RET改变型实体瘤，入选I期研究。
  • SKB-264：TROP2-ADC药物，用于晚期非小细胞肺癌，入选II期研究。

君实生物

• 重点产品：
  • 特瑞普利单抗：PD-1抑制剂，用于多种癌症，包括非小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌、肝癌、鼻咽癌等，入选III期和II期研究。

泽璟制药

• 重点产品：
  • 多纳非尼：多激酶抑制剂，用于不可切除肝癌，入选II期和回顾性研究。
  • 杰克替尼：JAK抑制剂，用于骨髓纤维化，入选IIb期和III期研究。
  • ZG19018：KRAS G12C靶向药物，用于晚期实体瘤，入选I/II期研究。

康方生物

• 重点产品：
  • AK104：PD-1/CTLA-4双特异性抗体，用于晚期肝癌，入选Ib/II期研究。
  • AK112：PD-1/VEGF双特异性抗体，用于一线EGFR/ALK驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌，入选II期研究。

贝达药业

• 重点产品：
  • BPI-16350：CDK4/6抑制剂，用于HR+/HER2-转移性乳腺癌，入选I期研究。

石药集团

• 重点产品：
  • 白紫（紫杉醇白蛋白结合型）：用于胃癌术后辅助治疗和鼻咽癌诱导化疗，入选III期和II期研究。
  • 多柔比星脂质体：用于早期乳腺癌和上皮性卵巢癌，入选IIT研究。

亘喜生物

• 重点产品：
  • GC012F：BCMA/CD19双靶向CAR-T细胞疗法，用于复发/难治性多发性骨髓瘤，入选I期研究。

科济药业

• 重点产品：
  • CT0180：GPC3靶向CAR-T细胞疗法，用于肝细胞癌，入选I期研究。

嘉和生物

• 重点产品：
  • GB263T：EGFR/c-MET三特异性抗体，用于晚期EGFR突变型非小细胞肺癌，入选I/II期研究。

天境生物

• 重点产品：
  • 普特利单抗：PD-1抑制剂，用于晚期肝癌，入选II期研究。

微芯生物

• 重点产品：
  • 西达本胺：HDAC抑制剂，用于尿路上皮癌和软组织肉瘤，入选II期研究。

风险提示

• 创新药研发存在不确定性。
• 研发进展可能不及预期。
• 商业化进展可能不及预期。
• 医药行业政策存在风险。

总结

2023年ASCO会议吸引了众多中国创新药企业参与，展示了其在肿瘤治疗领域的最新进展和研究成果。这些企业涵盖了从已上市药物到在研创新药，涉及多个治疗领域和靶点。会议中，多项研究入选口头报告，显示出这些药物在临床试验中的重要性和潜在价值。对于投资者而言，ASCO会议是评估创新药企业未来发展的关键机会。