20230406-西南证券-创新药专题_AACR大会召开在即_潜力药物花落谁家_31页_2mb

2023AACR大会创新药专题总结

核心内容概述

2023年AACR大会将于4月14日至19日在美国佛罗里达州奥兰多举行，作为全球最大的癌症研究会议之一，AACR吸引了超过20家中国A+H股创新药企业参与，分享其核心品种的最新临床研究数据。这些数据不仅有助于推动相关药物的研发进展，也可能对企业的股价产生重要影响。

主要观点与关键信息

AACR会议的重要性

• AACR是全球肿瘤领域最重要的学术会议之一，具有广泛的影响力。
• 创新药企业倾向于在AACR上披露重磅数据，以扩大企业影响力，获取潜在合作机会。
• 企业披露关键数据时，往往迎来股价的催化效应。

重点企业及品种

和黄医药

• 赛沃替尼：将披露在MET扩增的胃食管交界腺癌或胃癌患者中的多中心II期研究。
• MET基因扩增：在胃癌中发生率为4%-10%，我国年新发人数约2-3万人，目前尚无药物获批。
• 临床数据：数据显示，赛沃替尼在MET扩增胃癌患者的ORR为50%，PFS为4-6个月。
• 市场潜力：预计市场空间达30亿元。

诺诚健华

• 奥布替尼：与tafasitamab及来那度胺联合治疗B细胞恶性肿瘤的II期数据。
• 联合方案：若数据优于或与Yescarta/Breyanzi相当，将因安全性和价格优势受到临床关注。
• ICP-490：高效选择性IKZF1/3降解剂，用于多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤。
• ICP-189：SHP2变构抑制剂，处于临床前阶段。

恒瑞医药

• SHR-A1811：HER2靶点ADC药物，用于HER2表达/突变的晚期实体瘤。
• SHR-A1921：TROP2靶点ADC药物，用于晚期实体瘤。
• HER2 ADC：目前全球已有三款HER2 ADC获批，但肺癌适应症仅第一三共的DS-8201获批。
• TROP2 ADC：全球已有戈沙妥珠单抗获批，其他药物如SHR-A1921处于I期临床。

百济神州

• 替雷利珠单抗：将披露联合化疗用于一线治疗NSCLC和ESCC的回顾性研究数据。
• 2L ESCC数据：在2L治疗中，替雷利珠单抗的mOS为8.6个月，优于化疗。
• BGB-24714：新型口服IAP拮抗剂，与紫杉醇联合可增强抗肿瘤效果。
• BGB-3245：RAF抑制剂，针对BRAF V600突变、非V600突变及RAF融合型实体瘤。

信达生物

• 信迪利单抗：将披露一线治疗食管鳞癌、胃癌和晚期宫颈癌的临床数据。
• ORIENT-15和ORIENT-16：两项III期研究均取得阳性结果，信迪利单抗联合化疗显著延长OS。
• IBI351：KRAS G12C抑制剂，用于晚期实体瘤治疗，显示出良好的ORR和DCR。
• 佩米替尼：已获批用于FGFR2融合的胆管癌，本次将更新OS数据。

再鼎医药

• Tebotelimab：PD-1/LAG-3双特异性抗体，用于黑色素瘤。
• ZL-1211：CLDN18.2靶点单抗，用于晚期实体瘤。

海思科

• HSK29116：BTK PROTAC药物，用于复发/难治性B细胞淋巴瘤。
• BTK PROTAC：国内首款、全球第二款进入临床研究的BTK PROTAC药物，具有克服耐药突变的优势。

贝达药业

• MCLA-129：双特异性抗体，针对EGFR和c-MET异常的晚期实体瘤。
• 临床前评价：与强生的埃万妥单抗进行对比，处于I/II期临床。

风险提示

• 创新药研发存在不确定性。
• 研发进展可能不及预期。
• 商业化进展可能受阻。
• 医药行业政策风险。

总结

2023年AACR大会将展示大量中国创新药企业的最新研究成果，涵盖多种靶点和适应症，包括HER2、TROP2、PD-1、LAG-3、BTK、KRAS G12C、FGFR、CLDN18.2等。这些数据对于推动药物研发、拓展适应症及提升企业市场影响力具有重要意义。部分药物已进入临床阶段，部分已获批上市，展示了中国在创新药领域的强大竞争力。