创新药专题_中国之声闪耀2026ASCO_52页_3mb

报告摘要

创新药专题总结 - 2026 ASCO大会

核心内容概述

2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于2026年5月29日至6月2日在美国芝加哥举行，会议主题为“Illumination and Innovation”。ASCO作为全球领先的肿瘤学术组织，其年会是创新药行业的重要事件，尤其对具有重磅临床数据披露的企业具有显著的股价催化效应。本文总结了2026 ASCO大会中涉及的多个创新药企业的临床研究进展及关键数据。

主要观点

ASCO大会的重要性：ASCO年会是全球规模最大、最具权威性的肿瘤学会议，是创新药企业展示最新研究成果的重要平台。
创新药研发趋势：双特异性抗体、抗体药物偶联物（ADC）、新型靶点药物等成为创新药研发的热点。
临床数据对投资的影响：多个企业在ASCO中公布了积极的临床数据，可能推动其股价上涨，并为后续上市或海外授权提供依据。

关键信息

信达生物：IBI363（IL-2/PD-1双抗融合蛋白）

研究设计：联合化疗一线治疗晚期NSCLC，纳入80例患者，分为3→1.5 mg/kg、1.5 mg/kg、3 mg/kg三组。
疗效数据：
- 3→1.5 mg/kg组：ORR为86.4%，cORR为81.8%，DCR为100%。
- 1.5 mg/kg组：ORR为57.9%，cORR为42.1%。
- 3 mg/kg组：ORR为66.7%，cORR为57.1%。
安全性：3→1.5 mg/kg组不良事件发生率较低，为65.2%，优于其他两组。

三生制药：SSGJ-707（PD-1/VEGF双特异性抗体）

研究设计：在中国开展的多中心、开放标签二期临床研究，纳入83例NSCLC患者。
疗效数据：确认ORR为67.6%，中位PFS为12.4个月，中位OS尚未达到。
商业化进展：三生制药与辉瑞签署独家授权协议，SSGJ-707成为其在中国内地的首选生产商。

科伦博泰：SKB264+PD-L1一线NSCLC（Ⅲ期）

研究设计：随机、开放标签、Ⅲ期临床研究，纳入413例患者。
疗效数据：
- 联合组ORR为70.2%，单药组为42.0%。
- mPFS联合组为NR，单药组为5.7个月。
- OS数据未成熟，但联合组呈现获益趋势。
亚组分析：PD-L1 TPS≥50%和非鳞癌患者PFS获益显著。
安全性：联合组≥3级不良事件发生率为55.3%，单药组为31.4%。

普米斯：fumitamig（PD-L1 × VEGF-A bsAb）

研究设计：ROSETTA Lung-02的II期剂量优化部分，纳入44例患者。
疗效数据：ORR为70.0%，确认ORR为52.5%，DCR为100%。
安全性：TRAEs发生率为93.0%，≥3级TRAEs发生率为44.2%，无治疗相关死亡。

恒瑞医药：SHR-A2102（Nectin-4 ADC）

研究设计：1b/2期临床试验，纳入59例NSCLC患者。
疗效数据：
- 鳞状NSCLC：ORR为80.8%，DCR为96.2%。
- 非鳞状NSCLC：ORR为69.7%，DCR为97.0%。
- 总体ORR为74.6%，DCR为96.6%。
安全性：≥3级TRAEs发生率为70.0%。

华海药业：HB0025（PD-L1/VEGF双特异性抗体）

研究设计：2期临床试验，联合化疗一线治疗NSCLC。
疗效数据：ORR为70.0%，DCR为100%。
安全性：TRAEs发生率为98.4%，≥3级TRAEs发生率为74.0%。

康方生物：依沃西单抗联合脂质体伊立替康治疗SCLC

研究设计：多中心、单臂II期研究，纳入60例SCLC患者。
疗效数据：6月PFS率72.0%，mPFS为9.8个月，确认ORR为61.7%，DCR为91.7%。
安全性：≥3级TRAEs发生率为26.7%，无治疗相关死亡。

泽璟制药：ZG005（PD-1/TIGIT双抗）

研究设计：联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌，纳入32例患者。
疗效数据：
- ZG005 10 mg/kg组：ORR为32.3%，mPFS为>11个月。
- ZG005 20 mg/kg组：ORR为37.5%，mPFS为>11个月。
安全性：≥3级TRAEs发生率为9.1%。

泽璟制药：ZG006（CD3/DLL3/DLL3三抗）

研究设计：II期剂量扩展研究，纳入31例晚期SCLC患者。
疗效数据：ORR为40.9%，mPFS为5.3个月。
安全性：≥3级TRAEs发生率为20.8%。

泽璟制药：HPN823（DLL3 ADC）

研究设计：I期临床试验，纳入23例患者。
疗效数据：ORR为48.0%。
安全性：≥3级TRAEs发生率为20.8%。

艾伯维：ABBV-706（SEZ6 ADC）

研究设计：I期临床试验，评估单药或联合Budi治疗R/R SCLC。
疗效数据：
- 单药治疗：ORR为52%，mPFS为5.4个月，mOS为11.3个月。
- 联合治疗：ORR为55%，mPFS为8.1个月。
安全性：≥3级TRAEs发生率为49%。

迪哲医药：DZD6008（四代EGFR-TKI）

研究设计：I/II期临床试验，评估在三代EGFR-TKI经治后NSCLC中的疗效。
疗效数据：
- 40mg组：ORR为23.1%，9个月PFS率为55%。
- 60mg组：ORR为60.0%，9个月PFS率为65%。
安全性：无DLT，≥3级TRAEs发生率较低。

迪哲医药：JAK1+PD-1联合疗法

研究设计：II期临床试验，评估JAK1+PD-1联合疗法在NSCLC中的疗效。
疗效数据：ORR为63.8%，在PD-L1高表达人群中获益更显著。
安全性：≥3级TRAEs发生率为未披露。

泽璟制药：SHR-4849（DLL3 ADC）

研究设计：I期临床试验，纳入71例患者。
疗效数据：ORR为73.2%，mPFS为6.7个月。
安全性：≥3级TRAEs发生率为48.0%。

百利天恒：BL-M14D1（DLL3 ADC）

研究设计：I期临床试验，纳入87例SCLC和40例NEC患者。
疗效数据：
- SCLC：ORR为71.1%，cORR为57.8%，DCR为94.0%，mPFS为7.2个月。
- NEC：ORR为40.9%，cORR为27.3%，DCR为90.9%，mPFS为5.3个月。
安全性：≥3级TRAEs发生率为74.0%，包括血小板减少、中性粒细胞减少等。

洛拉替尼（三代ALK）

研究设计：III期CROWN研究的7年更新，对比克唑替尼一线治疗ALK+NSCLC。
疗效数据：
- 洛拉替尼组：中位PFS未达到，7年PFS率为55%。
- 克唑替尼组：中位PFS为9.1个月，7年PFS率为3%。
安全性：无治疗相关死亡。

诺诚健华：Mesutoclax（ICP-248）联合阿扎胞苷治疗髓系恶性肿瘤

研究设计：I期临床试验，纳入MDS和AML患者。
疗效数据：
- MDS：ORR为100%，CR为20%，marrow CR为80%。
- AML：cCR为85.7%，MRD阴性比例为86.7%。
安全性：无DLT和TLS。

风险提示

研发不及预期风险：临床试验结果可能不达预期。
商业化不及预期风险：药物上市后可能面临市场竞争或政策限制。
地缘政治风险：国际合作可能受地缘政治影响。
医药政策风险：政策变化可能影响药物审批和市场准入。

总结

2026年ASCO大会聚焦于多个创新药企业的临床进展，尤其是双特异性抗体、ADC药物及新型靶点药物。这些药物在多种肿瘤类型中展现出了良好的疗效和安全性，部分已进入III期临床试验或获得上市申请受理。对于投资者而言，ASCO大会是评估创新药进展的重要窗口，具有显著的市场影响。同时，各企业在不同适应症和研究阶段的表现为未来药物开发提供了方向和依据。

展开完整摘要