20230605-西南证券-创新药专题_中国之声闪耀2023ASCO（数据更新）_61页_2mb

2023年ASCO大会创新药专题总结

核心内容

2023年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）将于6月2日至6日在美国伊利诺伊州芝加哥以线上线下混合形式举办。ASCO作为全球最大的肿瘤学术组织之一，其会议是创新药行业的重要事件，尤其对那些有重磅单品临床数据披露的企业具有显著影响。

主要观点

• ASCO会议的重要性：ASCO会议是全球规模最大的临床肿瘤学会议，具有极高的学术权威性，众多肿瘤学专家在此分享前沿科研成果，是创新药企业展示和获得市场关注的重要平台。
• 创新药企业的参与：超过30家A+H创新药企业将在本次ASCO上披露创新品种的数据，包括恒瑞医药、百济神州、和黄医药、百利天恒、首药控股、君实生物、信达生物等。
• 重点品种与企业：
  • 恒瑞医药：有56项研究入选，包括5款已上市产品和3款未上市产品，其中卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗子宫内膜癌的II期研究入选口头报告。
  • 百济神州：泽尼达妥单抗治疗HER2扩增型胆道癌的IIb期临床数据入选口头报告，显示其在HER2靶向治疗中的潜力。
  • 百利天恒：BL-B01D1为唯一在临床研究阶段的EGFRxHER3双抗ADC药物，其在非小细胞肺癌中表现出突破性疗效。
  • 信达生物：信迪利单抗联合诱导化疗和同步放化疗治疗局部晚期鼻咽癌的III期试验数据公布。

关键信息

2023年ASCO国内企业研究亮点

恒瑞医药

• 卡瑞利珠单抗+阿帕替尼：用于二线治疗子宫内膜癌的单臂II期研究入选口头报告，ORR为44.4%，mPFS为6.4m。
• SHR-1701+SHR2554：PD-L1/TGF-β双抗联合EZH2抑制剂，用于淋巴瘤和实体瘤的I期研究，ORR为57.7%。
• 其他研究：包括卡瑞利珠单抗联合化疗治疗宫颈癌、卡瑞利珠单抗联合吡咯替尼+法米替尼治疗乳腺癌、卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期胃癌等。

百济神州

• 泽尼达妥单抗：治疗HER2扩增型胆道癌的IIb期研究入选口头报告，cORR为41.3%，中位缓解持续时间为12.9m。
• 泽布替尼+奥妥珠单抗 vs 奥妥珠单抗：用于复发/难治性滤泡性淋巴瘤（FL），ORR为68.3% vs 45.8%，mPFS为27.4m vs 11.2m。

百利天恒

• BL-B01D1：唯一在临床研究阶段的EGFRxHER3双抗ADC药物，用于局部晚期或转移性实体瘤的I期研究。
• SI-B001：用于治疗局部晚期或转移性EGFR/ALK野生型非小细胞肺癌的II期研究。

和黄医药

• 呋喹替尼+信迪利单抗：用于转移性透明细胞肾细胞癌的II期研究，ORR为60.0%，DCR为85.0%。
• 其他研究：包括呋喹替尼在转移性结直肠癌、胆管癌等适应症中的II期和III期研究。

信达生物

• 信迪利单抗+安罗替尼：用于晚期或复发性子宫内膜癌的II期研究。
• IBI110：LAG3抑制剂，用于晚期HER2阴性胃癌或胃食管交界部癌症的Ib期研究。

其他企业

• 康方生物：AK104联合化疗治疗胃癌的Ib/II期研究，ORR为41.7%。
• 康宁杰瑞：KN026联合KN046治疗HER2阳性实体瘤的II期研究。
• 贝达药业：BPI-16350用于HR+/HER2-转移性乳腺癌的I期研究。
• 基石药业：阿伐替尼用于胃肠道间质瘤的I期和II期研究。
• 科济药业：CT0180治疗肝细胞癌的I期研究。
• 天广实：MIL95治疗晚期实体瘤和淋巴瘤的I期研究。
• 嘉和生物：GB263T治疗EGFR突变型非小细胞肺癌的I/II期研究。
• 天境生物：普特利单抗联合贝伐珠单抗或乐伐替尼治疗晚期肝癌的II期研究。
• 石药集团：ALMB-0168治疗骨肉瘤的I期研究、SYSA1801治疗耐药实体瘤的I期研究。
• 创胜集团：GC012F治疗多发性骨髓瘤的I期研究。
• 豆喜生物：GC012F治疗多发性骨髓瘤的I期研究。

风险提示

• 创新药研发存在不确定性。
• 研发进展可能不及预期。
• 商业化进展可能不及预期。
• 医药行业政策风险。

企业数据总结

总结

2023年ASCO会议是创新药行业的重要平台，吸引了众多中国制药企业参与，包括超过30家A+H股企业。会议展示了多项创新药在不同适应症中的研究进展，涵盖多个靶点和治疗领域。重点包括恒瑞医药的“双艾”组合在子宫内膜癌的II期研究、百济神州的泽尼达妥单抗在HER2扩增型胆道癌的IIb期研究、百利天恒的BL-B01D1在非小细胞肺癌中的突破性疗效、信达生物的信迪利单抗在局部晚期鼻咽癌中的III期研究等。这些研究数据为创新药企业提供了重要的市场信息和投资参考。