20221013-天风证券-百济神州-688235.SH-临床优效数据夯实泽布替尼国际化销售放量基石_3页_699kb

报告摘要

百济神州近期在临床试验中取得重要进展，其抗癌药物泽布替尼在CLL（慢性淋巴细胞白血病）/SLL（小淋巴细胞淋巴瘤）二线治疗中展现出优于伊布替尼的临床效果，为国际化销售放量奠定基础。

泽布替尼临床数据优势：
- 在全球3期ALPINE试验中，泽布替尼在ORR（客观缓解率）和PFS（无进展生存期）终点上均优于伊布替尼。
- 2022年4月更新数据显示，泽布替尼组ORR为80.4%，伊布替尼组为72.9%（p = 0.0264）。
- 2022年10月更新数据显示，泽布替尼在PFS上也取得优效性结果。
- 泽布替尼总体耐受性良好，房颤或房扑发生率较低。
国际化销售前景：
- 泽布替尼已在美、中、欧等国家或地区获批上市，美国市场已获批二线MCL、WM及MZL三项适应症。
- 公司正在美国递交用于治疗成人CLL/SLL的新适应症上市许可申请，FDA决定时间为2023年1月20日。
- 若CLL/SLL适应症获批，将显著提升泽布替尼的销售表现。
销售数据与市场潜力：
- 2022年上半年，泽布替尼收入为2.33亿美元，同比增长261.3%。
- CLL是美国成人最常见的白血病类型，占新发病例的25%，2021年新发病例超过2.1万例，适用人群较大。
盈利预测与投资评级：
- 公司预计2022至2024年营业收入分别为96.65亿、127.84亿、170.24亿元人民币。
- 归母净利润预计为-78.98亿、-66.77亿、-36.93亿元人民币。
- 维持“买入”评级，预计股价将相对收益20%以上。

年度	营业收入（百万元）	增长率	归母净利润（百万元）	增长率
2022E	9,665.07	27.36%	-7,898.25	-18.97%
2023E	12,784.18	32.27%	-6,676.67	-15.47%
2024E	17,024.36	33.17%	-3,692.54	-44.69%

指标	2020	2021	2022E	2023E	2024E
毛利率	77.65%	86.02%	88.05%	91.05%	91.05%
净利率	-536.92%	-128.45%	-81.72%	-52.23%	-21.69%
ROE	-44.93%	-24.41%	-24.05%	-25.92%	-16.73%
市盈率（P/E）	-11.33	-13.23	-16.33	-19.32	-34.94
EV/EBITDA	0.00	-79.09	3.01	1.06	3.04