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证券研究报告：医药生物行业2023年12月评测

核心观点：
2023年医保目录调整落地，新增126个谈判药品、成功率与降价幅度与2022年持平，医保政策进一步向创新药倾斜，助力高价值创新药物可及性提升。

一、医保目录调整评述

调整概况：

• 谈判成功率84.6%，平均降价61.7%，总体政策目标与2022年保持一致。
• 新增纳入医保创新药：23款创新药（含20个化学药），超九成获批产品实现医保覆盖，涵盖抗肿瘤、罕见病等领域，显著降低患者负担。

二、创新药：医保政策延续“促创新、控价格”导向

机制优化：

• 完善创新药续约机制，允许降价重新谈判；简化医保准入流程，5年新药准入年限由8年缩短至1年。
• 重点领域突破：四款国产PD-1单抗（恒瑞/百济/信达/君实）新增适应症纳入医保；ADC药物与中药新药（广金钱草总黄酮）首次进入临床高价领域。

三、中成药：限制放宽、价格温和，白名单扩容效应初显

政策变化：

• 常规目录新增：12款独家品种，医保限制未变；67款协议期内产品中仅6款降价，降幅<5%，反映采购方对优质中成药的议价能力削弱。
• 报销限制调整：36款产品取消限制，尤其肿瘤、心脑血管用药扩容明显，推动临床推广。
• 申报通道：2023年共有12款中成药通过特别评审机制进入医保，较上年度数量增加。

四、血制品：医保限制取消，临床需求持续释放

调整聚焦：

• 人纤维蛋白原、人凝血酶原复合物医保限制范围扩大，利好小分子血制品使用场景拓展。
• 当前行业长期看好临床需求，商业化扩需仍依赖临床适应证拓展与供应链持续高景气支撑。

五、受益标的

创新药：恒瑞医药、百济神州、信达生物、君实生物等；
中成药：康缘药业、以岭药业、达仁堂、华润三九等；
血制品：天坛生物、派林生物、华兰生物等。

风险提示

市场竞争加剧、政策实施不及预期