新三板策略报告：2019年国家医保药品目录调整工作结束，有哪些亮点？-20191205-安信证券-15页_824kb

2019年国家医保药品目录调整总结

核心内容

2019年11月28日，国家医保局与人力资源社会保障部联合印发了2019年国家医保谈判准入药品名单，标志着2019年国家医保药品目录调整工作顺利完成。此次调整涉及150个药品，其中新增谈判药品119个，续约谈判药品31个，最终谈判成功药品共97个（70个新增、27个续约），药品价格平均下降幅度创历史记录。

主要观点

• 大幅降价：新增谈判药品平均降价60.7%，其中肿瘤、糖尿病等治疗用药平均降价65%；续约药品平均降价26.4%。
• 创新药支持：国产重大创新药谈判成功8个，其中PD-1单抗仅信达生物的信迪利单抗成功，降幅达63.73%，成为目前价格最低的PD-1单抗。
• 丙肝治疗药降价显著：三种丙肝治疗药的降幅均在85%以上，大幅降低患者治疗负担。
• 医保目录结构优化：医保目录收录药品2709个，比2017年版增加64个，医保保障能力显著提升。
• 患者自付比例下降：按50%报销比例计算，患者自付比例降至20%以下，个别药品降至5%。
• 原研药降价：阿达木单抗原研药降价83.5%，对国产生物类似药带来定价压力。
• 西达本胺续约成功：降幅10.91%，并新增适应症，成为治疗乳腺癌的重要药物。

关键信息

谈判药品概况

• 新增谈判药品：共70个，涉及西药52个、中药18个，平均降价60.7%，其中肿瘤、糖尿病类药品降幅在65%左右。
• 续约谈判药品：共27个，涉及西药22个、中药5个，平均降价26.4%。
• 药品目录调整：2019年医保目录收录药品2709个，较2017年净增64个。

国产创新药表现

• 国产创新药成功数量：12个中成功8个，如恒瑞医药的马来酸吡咯替尼片、浙江医药的苹果酸奈诺沙星胶囊。
• PD-1单抗：信达生物的信迪利单抗为唯一成功谈判的PD-1单抗，价格优势明显。

丙肝治疗药降价

• 三种丙肝治疗药：艾尔巴韦格拉瑞韦、来迪派韦索磷布韦、索磷布韦维帕他韦，降幅均在85%以上。
• 价格变化：以吉三代/丙通沙为例，3个疗程价格由69600元降至10400元。

原研药降价与仿制药竞争

• 阿达木单抗原研药：艾伯维的原研药降价83.5%，对百奥泰等国产生物类似药造成较大定价压力。
• 国产生物类似药：百奥泰的阿达木单抗注射液成为首个获批上市的国产生物类似药。

西达本胺续约与适应症拓展

• 西达本胺续约成功：降幅10.91%，并新增“联合芳香化酶抑制剂用于激素受体阳性、HER-2阴性、绝经后晚期乳腺癌”适应症。
• 临床效果：西达本胺联合依西美坦显著延长无进展生存期（PFS），在有内脏转移患者中效果更明显。

市场回顾与风险提示

• 市场表现：上周主要指数普遍下跌，三板医药个股涨跌幅显著，最高涨幅达100%，最低跌幅达44%。
• 风险提示：竞争风险和政策风险是主要关注点，尤其是对创新药和仿制药的影响。

结构清晰的总结

1. 谈判药品数量与价格变化

• 新增谈判药品：119个，成功70个，平均降价60.7%。
• 续约谈判药品：31个，成功27个，平均降价26.4%。
• 总计谈判成功药品：97个，药品目录收录数量达2709个，较2017年净增64个。
• 患者自付比例：按50%报销比例计算，降至原来的20%以下，个别药品降至5%。

2. 国产创新药表现

• 国产创新药成功数量：8个，其中PD-1单抗仅信达生物的信迪利单抗成功，降幅达63.73%。
• 代表药品：马来酸吡咯替尼片、硫培非格司亭注射液、苹果酸奈诺沙星胶囊等。

3. 丙肝治疗药降价

• 三种丙肝治疗药平均降价85%以上，显著降低治疗成本。
• 代表药品：艾尔巴韦格拉瑞韦、来迪派韦索磷布韦、索磷布韦维帕他韦。

4. 原研药降价与仿制药竞争

• 阿达木单抗原研药降价83.5%，对国产生物类似药带来挑战。
• 国产首个阿达木单抗生物类似药：百奥泰的格乐立。

5. 西达本胺续约与适应症拓展

• 西达本胺续约成功，降幅10.91%，并新增乳腺癌适应症。
• 临床表现：联合依西美坦可显著延长PFS，不良反应可控。

6. 市场回顾

• 上周主要指数下跌，三板医药个股涨跌幅显著。
• 涨跌幅前十个股：创扬医药、邦健医疗等为涨幅前列，鹏海制药、垠艺生物等为跌幅前列。

7. 风险提示

• 竞争风险：创新药与仿制药之间的价格竞争加剧。
• 政策风险：医保目录调整对药品市场的影响将持续。

表格概览

• 表1：新增谈判西药产品（共52个）
• 表2：续约谈判西药产品（共22个）
• 表3：新增谈判中药产品（共18个）
• 表4：续约谈判中药产品（共5个）
• 表5：PD-1单抗价格概览
• 表6：阿达木单抗原研药降价
• 表7：TNF-α单克隆抗体药物临床进展
• 表8：丙肝治疗药详情
• 表9：西达本胺医保续约详情
• 表10：三板医药个股涨跌幅前十

图表概览

• 图1：谈判成功品种数量大幅增加
• 图2：谈判产品价格平均降幅创历史记录
• 图3：上周主要指数涨跌幅
• 图4：成交额环比情况比较

结论

2019年国家医保药品目录调整不仅显著降低了药品价格，还优化了医保目录结构，增强了对重大疾病和慢性病的保障能力。同时，对制药企业尤其是原研药和仿制药带来了较大的竞争和政策压力，推动了创新药和生物类似药的发展。整体来看，此次调整在提升患者用药可及性和减轻医疗负担方面取得了显著成效。