20200804-浙商证券-_2020年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）_点评_腾笼换鸟_推动制药产业创新升级_4页_771kb
报告摘要
医药生物行业报告总结
核心内容
2020年8月3日，国家医保局发布《2020年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》，旨在通过动态调整医保目录，推动制药产业的创新升级。此次调整聚焦于“临床必需、安全有效、价格合理”的原则，对医药生物行业具有重要影响。
主要观点
- 目录调整机制：医保目录调整机制更加明确，重点引入临床急需的境外新药、鼓励仿制的药品以及儿童用药，以优化药品结构、提高临床用药合理性。
- 政策导向：通过目录调整，国家医保局希望加速创新药的市场准入，同时推动临床效果不明确的药品退出市场，实现医保基金的合理使用。
- 行业影响：医保目录调整与新药审评改革相结合，有助于推动制药行业的供给侧改革，提升国产创新药的市场竞争力。
- 投资前景：预计2023-2026年将是中国国产创新药发展的黄金期，供给改善和支付倾斜将带来显著的市场增长。
关键信息
医保目录调整标准
- 临床急需境外新药：纳入国家临床急需境外新药名单、鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单，并于2019年12月31日前获批上市的药品。
- 地方医保品种：进入5个（含）以上省级医保目录的药品，且不包括已被列入《第一批国家重点监控合理用药药品目录》的药品。
- 价格与疗效：强调药品价格合理、临床效果明确，推动医保控费和结构优化。
2019年医保谈判成果
- 70个成功谈判药品平均降价60.7%。
- 信迪利单抗注射液、赫赛汀、安维汀、特罗凯、安圣莎、帕捷特等药品进入医保目录后销量大幅提升。
行业趋势与前景
- 医保目录调整有助于推动创新药放量，提升国产药企的市场地位。
- 2020年上半年医保收入同比下降6.74%，医保结余降幅扩大，凸显控费压力。
- 预计未来几年，随着政策支持和审评改革，国产创新药将迎来快速发展期。
重点品种与生产方
| 名单 | 药品名称 | 生产方 | 上市申请方 | 临床试验方 |
|---|---|---|---|---|
| 临床急需 | 盐酸沙丙蝶呤片 | Excella | 苏州爱美津制药、山东新时代药业 | - |
| 临床急需 | 布罗舒单抗注射液 | - | 协和发酵麒麟株式会社 | - |
| 临床急需 | 注射用拉罗尼酶浓溶液 | - | 赛诺菲 | - |
| 临床急需 | 艾度硫酸酯酶β注射液 | - | 奥克特珐玛 | - |
| 临床急需 | 注射用阿加糖酶β | - | 赛诺菲 | - |
| 临床急需 | 阿加糖酶α注射用浓溶液 | - | 百深生物科技（进口） | - |
| 临床急需 | 阿帕他胺片 | 西安杨森 | - | - |
| 临床急需 | 格卡瑞韦哌仑他韦片 | - | Fournier | - |
| 临床急需 | 枸橼酸西地那非片 | 辉瑞、白云山、亚邦爱普森等 | - | - |
| 临床急需 | 乌司奴单抗注射液 | 西安杨森 | - | - |
| 临床急需 | 环硅酸锆钠散 | 阿斯利康 | - | - |
| 临床急需 | 氨己烯酸片 | - | 远大医药 | - |
| 临床急需 | 度普利尤单抗 | 赛诺菲 | - | - |
| 临床急需 | 重组人凝血因子IX融合蛋白 | - | 赛诺菲 | - |
| 临床急需 | 阿利西尤单抗注射液 | 赛诺菲 | - | - |
| 临床急需 | 注射用司妥昔单抗 | - | - | 西安杨森（2014年） |
| 临床急需 | 依洛硫酸酯酶α注射液 | Vetter | - | - |
| 临床急需 | 注射用卡那奴单抗 | - | - | 诺华 |
| 临床急需 | 地舒单抗注射液 | 安进 | - | - |
| 临床急需 | 盐酸芬戈莫德胶囊 | 诺华 | 东阳光 | - |
| 临床急需 | 泊那替尼片 | - | - | 武田、大冢 |
| 临床急需 | 注射用维得利珠单抗 | 武田 | - | - |
| 临床急需 | 司库奇尤单抗注射液 | 诺华 | - | - |
| 临床急需 | 依奇珠单抗注射液 | 礼来 | - | - |
| 临床急需 | 醋酸艾替班特注射液 | - | 武田 | - |
| 临床急需 | 达伐吡啶缓释片 | - | 阿拉宾度 | - |
| 临床急需 | 阿普司特片 | - | - | 石药集团 |
| 临床急需 | 氘代丁苯那嗪片 | Anesta | Teva | - |
| 临床急需 | 注射用维拉西酶α | - | 百深生物科技（进口） | - |
| 临床急需 | 氯苯唑酸葡胺软胶囊 | Catalent | 亚宝生物 | - |
| 临床急需 | 诺西那生钠注射液 | Patheon | - | - |
| 临床急需 | 古塞奇尤单抗注射液 | Cilag | - | - |
| 临床急需 | 硫酸沃拉帕沙片 | - | 成都百裕、万邦生化、华威医药 | - |
| 临床急需 | 索磷布韦片 | Gilead、北京凯因科技 | - | - |
| 临床急需 | 索磷布韦维帕他韦片 | Gilead | - | - |
| 临床急需 | 盐酸阿来替尼胶囊 | Excella | - | - |
| 临床急需 | 帕博利珠单抗注射液 | 默沙东 | - | - |
| 临床急需 | 奥拉帕利片 | 阿斯利康 | - | - |
| 临床急需 | 依洛尤单抗注射液 | 安进 | - | - |
| 临床急需 | 依库珠单抗注射液 | 亚力兄制药 | - | - |
| 临床急需 | 哌柏西利胶囊 | 辉瑞 | 南京先声、齐鲁制药 | 南京先声、湖南科伦、江苏豪森 |
| 临床急需 | 羟乙磺酸哌柏西利胶囊 | - | - | 南京济群医药 |
| 临床急需 | 特立氟胺片 | 赛诺菲 | 南京海纳 | 盛世泰科生物、瑞阳制药、辰欣药业 |
鼓励仿制药品
| 药品名称 | 生产方 | 上市申请方 | 临床试验方 |
|---|---|---|---|
| 尼替西农 | - | 广州汉光药业 | - |
| 伊沙匹隆 | - | - | 海正药业 |
| 富马酸非索罗定缓释片 | - | 瑞阳制药 | - |
| 布瓦西坦 | - | 青峰药业 | 京新药业 |
| 注射用福沙匹坦双葡甲胺 | 江苏豪森、正大天晴 | - | - |
| 曲前列尼尔注射液 | UnitedTherapeutics、兆科药业 | - | - |
| 盐酸考来维仑片 | - | - | 济南康和等 |
| 醋酸艾替班特注射液 | - | 武田 | - |
| 氨己烯酸片 | - | 远大医药 | - |
儿童用药
| 药品名称 | 生产方 | 上市申请方 | 临床试验方 |
|---|---|---|---|
| 盐酸胍法辛缓释片 | 四川百利药业 | - | - |
| 盐酸多佐胺滴眼液 | 湖北远大天天明制药 | - | - |
| 氯巴占片 | 宜昌人福药业 | - | - |
| 西多福韦注射液 | 北京德众万全、安徽省新星药物 | - | - |
| 苯丁酸钠片 | 贝达药业、兆科药业 | - | - |
| 奈拉滨 | 正大天晴 | - | - |
| 注射用盐酸美法仑 | 健进制药 | - | - |
风险提示
- 政策变化风险：医保目录调整政策可能发生变化，影响行业格局。
- 核心品种剔除风险：部分核心品种可能被剔除医保目录，影响企业收益。
行业评级
- 医药生物行业：看好
投资建议
- 投资者应关注医保目录调整带来的创新药放量机会。
- 国产创新药在政策支持下有望迎来黄金发展期。
- 建议关注具备创新能力和市场潜力的药企。
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