20220801-西南证券-医药行业创新药周报_2022年7月第四周创新药周报（附Claudin18.2专题）_20页_2mb

2022年7月第四周创新药周报总结

核心内容概览

本报告聚焦于2022年7月第四周全球及中国创新药板块的发展动态，涵盖新冠口服药研发进展、A股与港股创新药板块的走势、国内及全球重点创新药上市情况、以及Claudin18.2相关药物的进展。此外，还梳理了本周国内外重点创新药交易情况及行业风险提示。

主要观点与关键信息

1. 新冠口服药研发进展

• 全球现状：截至2022年7月17日，全球已有4款新冠口服药获批上市，2款提交NDA，8款处于临床III期（含老药新用，其中3款已获得EUA）。
• 国内进展：
  • 真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批用于治疗新冠病毒肺炎，成为我国首个获批的口服新冠药物。
  • 君实生物的VV116与Paxlovid进行头对头III期临床试验，结果显示VV116在主要临床终点和次要有效性终点均优于Paxlovid，且不良事件发生率更低。
  • 开拓药业的普克鲁胺在巴西、美国开展III期临床试验，并已在巴拉圭、波黑萨拉热窝州、加纳共和国、利比里亚获批EUA。
• 治疗机制：
  • RdRp抑制剂：代表药物包括莫奈拉韦（Merck）、阿兹夫定（真实生物）、VV116（君实生物）、法维拉韦（Carelink等）等。
  • 3CL蛋白酶抑制剂：代表药物包括Paxlovid（辉瑞）、奈玛特韦+利托那韦（辉瑞）、S-217622（盐野义）、ASC09F（歌礼制药）等。
  • 其他机制：包括巴瑞替尼（JAK2/JAK1抑制剂）、普克鲁胺（AR拮抗剂）等。

2. A股和港股创新药板块走势

• A股：2022年7月第四周下跌9.32%，跑输沪深300指数7.71个百分点。近6个月累计下跌5.45%，跑赢沪深300指数2.1个百分点。
• 港股：2022年7月第四周下跌3.81%，跑输恒生指数1.62个百分点。近6个月累计下跌9.22%，跑输恒生指数3.25个百分点。
• 涨幅前三：东曜药业-B (+7.61%)、艾迪药业 (+6.27%)、圣诺药业-B (+3.57%)。
• 跌幅前三：开拓药业-B (-12.82%)、加科思-B (-12.2%)、君实生物 (-11.46%)。

3. 国内上市创新药

• 7月国内有4款新药获批上市，其中1款为进口药物。
• 恩曲替尼（罗氏）获批用于治疗NTRK融合阳性局部晚期或转移性实体瘤患者。

4. 本周小专题——Claudin18.2专题

• 石药集团与Elevation Oncology达成独家授权协议，开发SYSA1801在大中华地区以外地区的商业化。
• 科伦药业与默沙东合作开发SKB315，用于治疗实体瘤，默沙东将支付3500万美元首付款及潜在里程碑付款。
• 全球在研情况：目前全球共有42个靶向Claudin18.2的在研药物，其中1个处于III期临床，2个处于II期临床，其余39个处于I期或I/II期临床。
• 国内在研情况：国内共有27个靶向Claudin18.2的在研药物，其中1个处于III期临床，25个处于I期或I/II期临床，1个已提交IND申请。

5. 全球重点创新药交易进展

• 石药集团与Elevation Oncology达成SYSA1801的授权协议，首付款2700万美元，潜在里程碑付款高达10.2亿美元。
• 科伦博泰与默沙东达成SKB315的开发合作，首付款3500万美元，潜在里程碑付款不超过9.01亿美元。
• 复星医药与真实生物联合开发阿兹夫定，支付首付款1亿元，并在境内支付3.995亿元，境外支付3亿元。

结构性数据概览

行业基础数据

风险提示

• 药品降价风险：可能影响公司盈利能力。
• 医改政策执行进度低于预期：可能影响药物的市场准入及销售。
• 研发失败风险：在研药物存在临床试验失败的可能。

附：相关研究与资料

1. 创新药国际化专题：出海渐入佳境，广阔天地大有作为 (2022-07-28)
2. 医药行业2022Q2持仓分析：医药细分板块持仓结构性分化 (2022-07-25)
3. 2022年7月第三周创新药周报（附小专题-诺诚健华TYK2拮抗剂启动临床试验） (2022-07-25)
4. 医药行业周报（7.18-7.22）：震荡行情寻找个股机会 (2022-07-24)
5. 医保启示录：“创新+国际化”是永恒主题 (2022-07-22)

附：创新药板块成分股

总结

本周创新药板块整体表现不佳，A股与港股均出现下跌。新冠口服药研发持续推进，国内阿兹夫定成为首个获批的口服新冠药物，Paxlovid、VV116、普克鲁胺等药物进展显著。Claudin18.2靶点药物成为行业热点，国内与海外药企积极布局，多起合作与授权交易落地。同时，行业面临药品降价、政策执行及研发失败等多重风险，需关注后续市场动态及政策变化。