20220725-西南证券-医药行业创新药周报_2022年7月第三周创新药周报（附小专题-诺诚健华TYK2拮抗剂启动临床试验）_19页

2022年7月第三周创新药周报总结

核心内容

本周周报聚焦于新冠口服药研发进展、A股与港股创新药板块走势、诺诚健华TYK2拮抗剂启动临床试验、以及全球重点创新药交易进展等。整体呈现了国内外创新药领域的最新动态及市场表现。

主要观点

1. 新冠口服药研发进展

• 全球已有3款新冠口服药获批上市，1款提交NDA，10款处于临床Ⅲ期。
• 辉瑞的Paxlovid已在中国获批上市，Molnupiravir已递交上市申请。
• 国内研发最快的三款药物为君实生物的VV116、真实生物的阿兹夫定和开拓药业的普克鲁胺，均处于Ⅲ期临床。
• 新冠口服药主要分为RdRp抑制剂、3CL蛋白酶抑制剂和其他机制药物。

2. A股和港股创新药板块走势

• 陆港两地创新药板块共计31支个股上涨，28支个股下跌。
• 涨幅前三为迈博药业-B（+23.64%）、再鼎医药-B（+20.96%）、华领医药-B（+9.94%）。
• 跌幅前三为基石药业-B（-8.12%）、艾迪药业（-7.57%）、海创药业-U（-6.72%）。
• 近6个月A股创新药累计下跌6.27%，跑赢沪深300指数4.11pp；港股创新药累计下跌16.93%，跑输恒生指数0.93pp。

3. 诺诚健华TYK2拮抗剂启动临床试验

• 7月19日，诺诚健华的TYK2抑制剂ICP-488在国内启动临床试验，适应症为银屑病。
• 该药通过作用于TYK2JH2，抑制自身免疫和炎症的病理过程。

4. 全球重点创新药交易进展

• 本周全球共达成9起重点交易，其中3起披露金额。
• Novaremed AG与神领锐达成独家许可协议，获得超过1.3亿美元的里程碑付款。
• Avista Therapeutics与罗氏合作开发下一代AAV基因治疗载体，总潜在交易价值可能超过10亿美元。
• Unicycive公司与李氏大药房达成独家许可和开发协议，获得预付款和里程碑付款。

关键信息

新冠口服药研发进展

• RdRp抑制剂：默沙东的莫奈拉韦已上市，君实生物的VV116和开拓药业的普克鲁胺在Ⅲ期临床。
• 3CL蛋白酶抑制剂：辉瑞的Paxlovid已上市，盐野义的S-217622在Ⅲ期临床，洛匹那韦+利托那韦未显示显著疗效。
• 其他机制：巴瑞替尼老药新用，用于需要补充氧的新冠患者，普克鲁胺在多个国家获批EUA。

A股和港股创新药板块

• A股创新药板块本周上涨4.38%，跑赢沪深300指数4.63pp。
• 港股创新药板块本周下跌2.78%，跑输恒生指数4.31pp。
• 近6个月A股创新药累计下跌6.27%，港股创新药累计下跌16.93%。

诺诚健华TYK2拮抗剂

• ICP-488启动银屑病临床试验，全球共有17个TYK2抑制剂在研，其中14个在中国研发。
• 适应症包括银屑病、斑块状银屑病、特应性皮炎等。

全球重点交易

• Novaremed AG 与神领锐达成许可协议，涉及NRD.E1药物。
• Avista Therapeutics 与罗氏合作开发基因治疗载体，预付款为750万美元。
• Unicycive公司 与李氏大药房达成许可协议，涉及Renazorb药物。

风险提示

• 药品降价风险
• 医改政策执行进度低于预期风险
• 研发失败的风险

行业数据概览

• 股票家数：349
• 行业总市值（亿元）：60,213.87
• 流通市值（亿元）：58,599.64
• 行业市盈率TTM：24.9
• 沪深300市盈率TTM：12.3

附：相关研究

1. 医药行业周报（7.18-7.22）
2. 医保启示录：“创新+国际化”是永恒主题
3. 医药行业集采专题跟踪报告
4. 2022H1血制品批签发
5. 医药行业：医疗服务价格调整强调技术价值
6. 2022Q2及H1疫苗批签发

附：重点交易

• Novaremed AG 与神领锐：NRD.E1药物，总金额超过1.3亿美元
• Avista Therapeutics 与罗氏：基因治疗载体，预付款750万美元
• Unicycive公司 与李氏大药房：Renazorb药物，预付款100万美元

附：创新药板块成分股

• A股成分股包括：恒瑞医药、复星医药、君实生物-U等
• 港股成分股包括：百济神州、翰森制药、中国生物制药等