20170103-华创证券-医药生物行业深度研究：关注IVD行业高位运行下的结构性分化_59页_3mb

IVD行业分析总结

核心内容概述

本报告对IVD（体外诊断）行业进行了深入分析，指出当前行业整体估值溢价率较高，但存在结构性分化。报告重点探讨了IVD行业的不同细分领域，包括生化诊断、免疫诊断、分子诊断和POCT（即时检测），并分析了独立医学实验室与渠道整合的前景。

主要观点

• IVD行业估值溢价率较高：虽然IVD板块整体出现较大跌幅，但其估值溢价率仍处于较高水平，市场对行业仍保持较高预期，结构性分化明显。
• 生化诊断行业成熟：市场规模约94亿元，占IVD行业23%，增速稳定在10%左右，行业竞争格局稳定，资产证券化率高。
• 化学发光市场潜力大：市场规模约120-130亿元，增速快于行业平均水平，进口替代趋势明显，但过程可能较长，国产产品在价格上具有一定优势。
• 分子诊断前景广阔：市场规模较小，但增速最快，约30%。随着技术进步和政策支持，其在个体化用药、优生优育、遗传病、肿瘤等领域有较大发展空间。
• POCT行业高成长性：POCT行业增速在20%-30%，符合分级诊疗趋势，技术壁垒相对较低，需关注研发投入和产品线扩展。
• 独立医学实验室与渠道整合：这是未来确定性变化之一，政策支持和技术进步推动行业向基层市场扩展，渠道整合将带来新的增长机会。

关键信息

IVD行业现状

• IVD行业指数样本包括17家上市公司，如达安基因、科华生物、迪安诊断等。
• IVD指数与白马股指数相比，弹性较大，但今年出现较大跌幅，白马股指数则表现较好。
• IVD板块整体收入增速高于行业平均，但净利润增速波动较大，盈利能力与白马股板块差距逐渐缩小。

生化诊断

• 市场规模约94亿元，占IVD行业23%，增速稳定在10%左右。
• 国产试剂占据约60%市场份额，进口仪器占高端市场。
• 生化诊断行业壁垒较低，同质化严重，未来行业集中度将提升。
• 龙头企业包括迈瑞、九强生物、利德曼、美康生物、科华生物等，市场占有率合计超过45%。

免疫诊断

• 免疫诊断市场规模约155亿元，占IVD行业38%，其中化学发光占比约80%。
• 化学发光市场增速在20%-25%，进口厂商占据71%市场份额。
• 国产产品在价格上具有一定优势，但产品稳定性和准确度仍需提升。
• 国内主要化学发光企业包括新产业、迈克生物、安图生物等，其中新产业为国内一线公司，迈克生物和安图生物为二线公司。

分子诊断

• 市场规模约20亿元，占IVD行业3%，但增速最快，约30%。
• 技术体系包括PCR、FISH、DNA测序等，其中PCR技术最为成熟，FISH技术应用广泛。
• 分子诊断未来将在个体化用药、优生优育、遗传病、肿瘤等领域发挥重要作用。
• 国内主要参与者包括达安基因、华大基因、博奥生物、贝瑞和康等。

POCT即时检测

• 市场规模增长迅速，增速在20%-30%，符合分级诊疗趋势。
• 产品以定量检测为主，心脏标志物和炎症标志物为高成长领域。
• 国内POCT企业包括万孚生物、基蛋生物、明德生物等，产品线逐渐扩展。

独立医学实验室与渠道整合

• 独立医学实验室行业在政策、技术、资本方面发生重大变化，将成为未来增长的重要领域。
• 渠道整合正在加速，大型渠道商通过供应链向基层市场渗透，带来新的增长机会。
• 未来应关注供应链+服务商一体化公司的前景。

推荐公司及评级

• 达安基因：分子诊断，ICL
• 科华生物：全产品线
• 迪安诊断：ICL，罗氏代理商
• 利德曼：生化
• 博晖创新：微量元素
• 阳普医疗：采血管，代理
• 三诺生物：血糖（POCT）
• 九安医疗：血糖，可穿戴
• 润达医疗：渠道商
• 塞力斯：渠道商

行业评级

• 行业评级：推荐
• 评级变动：首次评级

证券分析师信息

• 证券分析师：宋凯

• 执业编号：S0360515070002

• 电话：010-66500828

• 邮箱：songkai@hcyjs.com

• 联系人：李明蔚

• 电话：010-63214656

• 邮箱：limingwei@hcyjs.com

• 联系人：王逸萌

• 电话：010-66500915

• 邮箱：wangyimeng@hcyjs.com

相关研究报告

• 《医药生物行业报告：华创医药日本医药生物行业观察（第5期）：药价形成机制的他山之石》
• 《医药生物行业2017年年度策略报告：关注医改加速背景下确定性变化中的机会》
• 《医药生物周报第74期：天士力公告丹滴FDA三期临床结果；持续强烈推荐金城医药等》

图表目录

• 图表1：IVD行业指数样本
• 图表2：白马股指数样本公司
• 图表3：IVD行业指数运行情况
• 图表4：IVD行业指数与白马股指数涨跌幅情况
• 图表5：IVD行业指数和白马股指数今年涨跌幅情况
• 图表6：IVD行业指数估值和估值溢价率
• 图表7：IVD行业指数估值和估值溢价率
• 图表8：IVD板块和白马股板块与一级行业成长性比较
• 图表9：IVD板块和白马股板块与一级行业盈利能力比较
• 图表10：IVD行业三大主要细分领域市场特点
• 图表11：2015年我国IVD行业细分领域占比
• 图表12：细分行业市场份额及增速
• 图表13：IVD行业细分市场核心投资逻辑
• 图表14：国内主要IVD公司产品线布局
• 图表15：生化诊断国内市场主要参与者
• 图表16：国内生化仪器市场分为开放系统和封闭系统
• 图表17：国内生化龙头公司市占率情况
• 图表18：部分生化诊断样本公司估值变化情况
• 图表19：免疫诊断方法学发展路径
• 图表20：酶联免疫与化学发光技术路径的区别
• 图表21：免疫诊断试剂市场份额
• 图表22：免疫诊断仪器市场份额
• 图表23：国产与进口化学发光仪器
• 图表24：主要化学发光企业特点比较
• 图表25：以仪器销售带动试剂销售的销售策略
• 图表26：临床分子诊断项目
• 图表27：国内基因诊断市场主流参与者
• 图表28：分子诊断应用市场简析
• 图表29：血源筛查市场空间测算
• 图表30：几种分子诊断技术在个体化用药指导中的比较
• 图表31：《肿瘤个体化治疗检测技术指南》中8个常见检测项目
• 图表32：部分肿瘤个体化用药诊断项目证书情况
• 图表33：部分个体化用药公司营业收入趋势
• 图表34：部分个体化用药公司净利润趋势
• 图表35：三代测序技术比较
• 图表36：高通量测序政策监管框架梳理
• 图表37：高通量测序临床应用试点及产品资质梳理
• 图表38：新型健康技术惠民工程解读
• 图表39：基因检测技术应用示范中心承建单位不完全统计
• 图表40：部分独立医学实验室获得承建单位的情况
• 图表41：高通量测序监管框架概要
• 图表42：示范中心承建单位资质优先级别较高
• 图表43：高通量测序下游应用三大领域
• 图表44：形态学与PGS筛选的胚胎移植后多项指标对比
• 图表45：PGD/PGS市场空间、现状及制约因素梳理
• 图表46：CTC富集方法梳理
• 图表47：CTC检测技术梳理
• 图表48：ctDNA在不同癌症不同分期检测灵敏度临床研究结果
• 图表49：POCT产品应用广泛
• 图表50：全球POCT市场地域分布
• 图表51：中国POCT市场规模（亿美元）
• 图表52：POCT检测项目发展趋势
• 图表53：POCT细分领域检测指标及市场情况梳理
• 图表54：POCT主要技术
• 图表55：POCT公司定量检测平台对比
• 图表56：POCT公司定量检测项目对比
• 图表57：3家公司近年来收入发展趋势
• 图表58：3家公司近年来国内收入发展趋势
• 图表59：3家公司毛利率与IVD板块比较
• 图表60：3家公司净利率与IVD板块比较
• 图表61：3家公司研发投入比较
• 图表62：3家公司应收账款占比与IVD行业比较
• 图表63：国内IVD渠道商区域收入分布
• 图表64：国内IVD专业经销商收入规模（2016年上半年；单位：万元）
• 图表65：国内检验科市场容量测算（2014年，金额单位：亿元）
• 图表66：分级诊疗对检验领域的影响
• 图表67：国内ICL行业发展方向
• 图表68：与特检业务有关公司的资产证券化进度
• 图表69：与个体化用药相关的主要特检项目
• 图表70：国内部分主要独立实验室的特色