20191018-东方财富证券-医药生物行业专题研究：关注医疗器械4大细分领域：市场空间大+行业增长好+市场景气度高_30页_1mb

医疗器械行业分析总结

核心内容

医疗器械是大健康产业的重要组成部分，我国医疗器械产业虽整体处于中等偏下水平，但部分高端领域已实现或正在推进进口替代。2018年我国医疗器械市场规模约为5304亿元，同比增长19.86%，2014-2018年CAGR为20.2%，远超全球平均水平。我国已成为全球第二大医疗器械市场，但医疗器械与医药的消费比例仅为0.3:1，远低于全球1:1的水平，显示我国医疗器械仍有较大发展空间。

主要观点

• 行业增长强劲：医疗器械行业增速高于医药行业，2014-2018年CAGR达20.2%，远超全球平均增速。
• 市场集中度提升：医疗器械行业集中度逐年提升，2018年CR4和CR8分别达到47%和65%，行业呈现“向头部靠拢”趋势。
• 政策支持显著：近年来国家出台多项政策推动医疗器械行业创新与产业化，包括《中国制造2025》、医疗器械监督管理条例修订、审评审批制度改革等。
• 细分领域表现突出：影像诊断设备、临床检验设备及试剂、骨科医疗器械、心脏及大血管介入器械是当前增长较好、市场空间较大的细分领域。

关键信息

1. 影像诊断设备

• 市场空间大：2018年市场规模超过500亿元，预计2021年将达到近900亿元。
• 发展良好：行业增速保持在15%-20%之间，X线、CT、MRI、超声设备为主要产品。
• 进口依赖高：2017年GPS品牌占据X线设备59.2%、CT设备77.9%、MRI设备87%、超声设备70.8%的市场份额。
• 国产替代进展：迈瑞医疗、联影医疗等企业逐步在高端影像市场占据一席之地。

2. 临床检验设备及试剂

• 市场规模快速扩大：2017年市场规模为552亿元，预计2021年将达1143亿元。
• 细分领域差异明显：血液分析、生化分析、免疫分析、分子诊断是主要细分领域。
• 进口替代进展：试剂国产化率较高，但高端设备仍依赖进口，罗氏、雅培等占据主要市场份额。
• 技术不断升级：从手工操作到全自动化，检测精度和效率显著提升。

3. 骨科医疗器械

• 市场快速增长：2017年市场规模为226亿元，预计2021年将达401亿元。
• 老龄化推动需求：65岁以上人口占比从8.5%提升至11.9%，预计2050年将达34.9%。
• 细分产品增速不同：脊柱类、关节类器械增速较快，创伤类器械增速相对缓慢。
• 进口依赖严重：高端产品仍以进口为主，但部分本土企业如威高、凯利泰、大博医疗等已逐步抢占市场份额。

4. 心脏及大血管介入器械

• 市场规模持续扩大：2017年市场规模为436亿元，预计2021年将达708亿元。
• 细分产品差异明显：支架产品占比较大，人工起搏器和人工瓣膜仍以进口为主。
• 进口替代部分完成：冠脉支架已实现进口替代，但人工瓣膜、人工起搏器仍主要依赖进口。
• 技术壁垒高：行业研发周期长，市场更新快，进入门槛高。

配置建议

• 影像诊断设备：关注迈瑞医疗。
• 临床检验设备及试剂：关注迈瑞医疗、达安基因、科华生物。
• 骨科医疗器械：关注脊柱类的凯利泰、威高骨科，创伤类的大博医疗。
• 心脏及大血管介入器械：关注乐普医疗、微创医疗。

风险提示

• 行业增长不达预期：受宏观经济和医疗政策影响，行业增速可能低于预期。
• 政策不确定性：政策调整可能影响行业格局。
• 进口替代低于预期：部分高端领域仍依赖进口，替代进程可能受制于技术与市场因素。

重点企业分析

行业发展趋势

• 技术进步：医学影像、临床检验、骨科器械、心脏介入等领域技术不断升级，推动产品性能提升。
• 进口替代加速：部分高端产品如心脏支架、医学影像设备已实现或正在完成进口替代。
• 政策推动：国家政策支持医疗器械创新与产业发展，提升行业整体水平。
• 市场需求增长：老龄化、慢性病高发、医疗技术进步等因素推动医疗器械市场需求持续增长。