20180126-太平洋-亿帆医药-002019.SZ-F-627首战告捷_迈出里程碑的前半步_10页_1mb

亿帆医药（002019）总结

核心内容

亿帆医药（002019）是一家专注于医疗保健、制药、生物科技与生命科学领域的公司。其控股子公司健能隆研发的在研产品F-627（贝格司亭/BineutaTM）成功完成首个美国III期临床试验（04试验），达到主要终点和预设评价标准，显示出其在治疗化疗引起的嗜中性粒细胞减少症（CIN）方面的有效性与安全性。

主要观点

• F-627临床进展：F-627的III期临床试验设计合理，分别与安慰剂和Neulasta进行对比。04试验结果显示疗效优于安慰剂，安全性达标；05试验为非劣效试验，若结果符合标准，有望成为首个在美国上市的第三代rhG-CSF。

• 市场潜力：全球长效rhG-CSF市场约50亿美元，目前仅由安进Neulasta占据。F-627作为创新药，预计2019年上市，有望抢占市场份额。中性预期下，F-627全球销售峰值可达8亿美元。

• 竞争优势：F-627具有全新结构，相比生物类似药更具优势。其临床进度领先于Eflapegrastim（韩国产品），并有望更快上市。

• 估值与盈利预测：2018年合理估值为350-400亿元，其中药品和原料药部分合计250-300亿元。2019年市值有望达到550-600亿元，其中创新药部分估值250亿元。

关键信息

股票数据

• 昨收盘：21.08元
• 目标价：31元
• 总股本/流通（百万股）：1207/708
• 总市值/流通（百万元）：25443/14917
• 12个月最高/最低（元）：25.72/13.96

盈利预测与财务指标

市场分析

• 全球市场：长效rhG-CSF市场约50亿美元，目前仅Neulasta占据。F-627预计2019年上市，有望成为第二个进入市场的品种。

• 中国市场：长效rhG-CSF市场规模约30亿元，其中短效20亿元，长效10亿元。2017年新版医保目录将长效rhG-CSF纳入医保乙类，预计未来增速加快。

竞品分析

• 美国市场：F-627与Eflapegrastim均为创新药，但F-627进度更快。生物类似药因FDA审批难度高，尚未有产品上市。

• F-627与Neulasta对比：II期临床数据显示F-627疗效非劣效且安全性更好，预计III期试验完成时间在2018年底或2019Q1。

• Eflapegrastim：预计2019年4月完成III期试验，上市时间晚于F-627。

风险提示

• 创新药临床&上市风险：临床试验结果可能不达预期，影响上市进程。
• 原料药价格风险：泛酸钙价格大幅下跌可能影响原料药利润。

投资评级说明

• 行业评级：

  • 看好：预计未来6个月内行业整体回报高于市场整体水平5%以上。
  • 中性：预计未来6个月内行业整体回报介于市场整体水平-5%与5%之间。
  • 看淡：预计未来6个月内行业整体回报低于市场整体水平5%以下。

• 公司评级：

  • 买入：预计未来6个月内个股相对大盘涨幅在15%以上。
  • 增持：预计未来6个月内个股相对大盘涨幅介于5%与15%之间。
  • 持有：预计未来6个月内个股相对大盘涨幅介于-5%与5%之间。
  • 减持：预计未来6个月内个股相对大盘涨幅介于-5%与-15%之间。

估值模型

• 2018年：创新药部分估值85亿元，权益市值100亿元；药品部分估值150-200亿元；原料药部分估值100亿元，合计250-300亿元。

• 2019年：创新药部分估值220亿元；药品部分估值200-250亿元；原料药部分估值100亿元，合计300-350亿元。

附：销售团队信息

重要声明

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