20260315-国盛证券有限责任公司-医药生物行业周报_脑机接口迎里程碑_创新药进展密集_6页_551kb

医药生物行业周报总结

核心内容

本周医药生物板块整体呈现回调趋势，周跌幅为0.22%，年初至今累计下跌0.13%。尽管市场表现承压，但行业动态显示多个重要进展，特别是在创新药研发和脑机接口技术应用方面，体现了国家政策支持与企业研发能力的双重推动。

主要观点

1. 脑机接口技术迈入临床应用阶段

• 博睿康植入式脑机接口系统获得国家药监局批准注册，实现国际首个侵入式脑机接口医疗器械全球首发上市。
• 该产品采用硬脑膜外微创植入与无线供能技术，辅助颈髓损伤患者恢复手部抓握功能，显著改善生活质量。
• 作为“十五五”规划的重点产业，该产品在药监局优先审评政策支持下快速上市，标志着脑机接口从技术探索向临床应用转变，为神经调控及植入式医疗器械商业化打开新空间。

2. 抗阿尔茨海默病创新药获国家支持

• 国家科技重大专项“靶向新机制的抗阿尔茨海默病化学创新药物研究”项目在上海启动，万邦德制药集团作为核心参与单位。
• 国家对中枢神经疾病药物研发的重视，有助于推动技术突破与产业化进程，提升相关企业的研发能力与市场信心。

3. 创新药研发与商业化进展显著

• 康龙化成与礼来达成GLP-1药物Orforglipron的制剂商业化合作，获得2亿美元战略投资，标志着其在CDMO业务上的重要突破。
• 来凯医药的LAE102在美国完成I期SAD研究，正推进II期临床试验，评估其与肠促胰岛素类药物的联合疗法。
• 热景生物的SGC001在心梗治疗领域完成II期临床首例给药，已获FDA快速通道认证，研发进程加快。
• 华东医药的HDM2024获FDA批准开展I期临床试验，用于晚期实体瘤治疗，是其继DR10624后又一创新药出海成果。
• 科伦博泰的SKB575获NMPA批准临床，用于治疗特应性皮炎，具备同类最佳潜力，工程化设计支持3个月以上给药间隔。

关键信息

建议关注领域

1. 创新药产业链

   • IO/肿瘤：康方生物、三生制药、信达生物、科伦博泰、石药集团、百济神州、中国生物制药、亚盛医药、复宏汉霖
   • 平台资产：和铂医药、德琪医药、云顶新耀
   • 小核酸：瑞博生物、前沿生物
   • CXO：药明康德、康龙化成、药明生物、药明合联

2. 脑机接口板块

   • 医疗服务：国际医学、三博脑科、盈康生命
   • 医疗器械：美好医疗、东微半导、翔宇医疗、可孚医疗、诚益通、博拓生物、麦澜德、伟思医疗、爱朋医疗、创新医疗、心玮医疗（H）

风险提示

1. 医药负向政策超预期：如仿制药带量采购、医保谈判等政策可能对相关企业造成经营压力。
2. 行业增速不及预期：部分板块因竞争加剧或政策影响，增速可能低于预期。
3. 行业竞争加剧风险：随着同类型产品上市，竞争可能加剧，影响企业市场份额与盈利能力。

图表与数据

行业走势

作者信息

• 分析师 张雪
  执业证书编号：S0680526020006
  邮箱：zhangxue1@gszq.com

• 分析师 李慧瑶
  执业证书编号：S0680526020005
  邮箱：lihuiyao@gszq.com

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