20220904-天风证券-百济神州-688235.SH-Ociperlimab在NSCLC具有临床获益_公司多项里程碑事件值得期待_3页_798kb
报告摘要
百济神州（688235）总结
核心内容
百济神州近期公布了TIGIT单抗ociperlimab在非小细胞肺癌（NSCLC）治疗中的临床数据，并展示了其在实体瘤和血液瘤领域的广泛布局。公司多项里程碑事件值得期待，包括关键临床试验的推进和适应症上市申请的受理。
主要观点
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ociperlimab在NSCLC中的表现
在AdvantIG-105试验中，ociperlimab联合替雷利珠单抗治疗一线PD-L1阳性转移性NSCLC，截至2022年4月5日，共入组40人，中位随访时间23周时，总体ORR（未经确认）为53.8%。其中PD-L1高表达组（TC ≥ 50%）ORR为71.4%，1-49%低表达组ORR为44.0%。与罗氏tiragolumab联用阿特珠单抗的CITYSCAPE试验（ORR分别为38.8%、69.0%、15.8%）相比，ociperlimab表现更优。此外，总体DCR为89.7%，mPFS为5.4月，显示出良好的临床获益。ociperlimab的三级以上TRAE发生率仅为10.0%，低于罗氏tiragolumab（22.4%）和帕博利珠单抗（18%），安全性更佳。 -
实体瘤领域布局
ociperlimab预计将在年内公布针对多种实体瘤队列的数据，并开展新的关键性临床试验。替雷利珠单抗的一线G/GEJ腺癌及一线ESCC适应症上市申请已获NMPA受理。一线HCC适应症的III期临床试验正在进行中，将与索拉非尼进行头对头比较，具体数据将在近期公布。一线GC、一线/局部ESCC及一线HCC适应症的上市申请将在2023年向FDA递交。此外，公司与维立志博合作，将启动LBL-007（LAG-3）、泽布替尼、surzebiclimab（TIM3）联合疗法的临床试验。 -
血液瘤领域进展
血液瘤基石性品种泽布替尼在2022年有望在十余个新市场获批上市。Ⅲ期ALPINE试验的PFS最终分析数据预计年内公布。CLL/PLL适应症有望在2023年1月在美国获批，这将显著提升销售额。BGB-11417（BCL-2抑制剂）近期披露了I期数据，显示出临床获益，并将在年内启动关键临床试验。
关键信息
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财务预测
公司预计2022至2024年营业收入分别为96.65亿、127.84亿、170.24亿元，归母净利润分别为-78.96亿、-66.73亿、-36.89亿元人民币。维持“买入”评级。 -
风险提示
- 研发进度不及预期
- 国际环境恶化
- 授权合作风险
财务数据摘要
| 财务指标 | 2020 | 2021 | 2022E | 2023E | 2024E |
|---|---|---|---|---|---|
| 营业收入(百万元) | 2,120.20 | 7,588.96 | 9,665.07 | 12,784.18 | 17,024.36 |
| 净利润(百万元) | (11,383.80) | (9,747.67) | (7,898.25) | (6,676.67) | (3,692.54) |
| 每股收益（元） | (8.46) | (7.24) | (5.87) | (4.96) | (2.74) |
| 市盈率(P/E) | -11.84 | -13.82 | -17.06 | -20.18 | -36.49 |
| 市净率(P/B) | 5.32 | 3.38 | 0.00 | 0.00 | 0.00 |
| EV/EBITDA | 0.00 | -79.09 | 3.01 | 1.06 | 3.04 |
投资评级
- 行业：医药生物/生物制品
- 6个月评级：买入（维持评级）
- 当前价格：100.09元
- 目标价格：未提供
盈利预测与关键财务指标
| 指标 | 2020 | 2021 | 2022E | 2023E | 2024E |
|---|---|---|---|---|---|
| 营业收入增长率(%) | -28.23% | 257.94% | 27.36% | 32.27% | 33.17% |
| 毛利率 | 77.65% | 86.02% | 88.05% | 91.05% | 91.05% |
| 净利率 | -536.92% | -128.45% | -81.72% | -52.23% | -21.69% |
| ROE | -44.93% | -24.41% | -24.05% | -25.92% | -16.73% |
| ROIC | -513.38% | -45.50% | -50.33% | -60.63% | -18.33% |
资产负债表（百万元）
| 项目 | 2020 | 2021 | 2022E | 2023E | 2024E |
|---|---|---|---|---|---|
| 货币资金 | 6,336.85 | 25,189.67 | 21,705.50 | 6,666.13 | 9,592.14 |
| 应收票据及应收账款 | 394.12 | 3,079.85 | 1,344.50 | 4,342.91 | 3,377.14 |
| 流动资产合计 | 32,335.88 | 48,540.68 | 40,432.82 | 33,965.41 | 33,347.64 |
| 长期股权投资 | 144.59 | 146.32 | 146.32 | 146.32 | 146.32 |
| 固定资产 | 1,627.29 | 2,391.79 | 2,101.59 | 1,811.40 | 1,521.20 |
| 资产总计 | 36,560.72 | 55,184.71 | 46,700.16 | 39,629.59 | 38,790.17 |
| 负债合计 | 11,225.17 | 15,258.94 | 13,867.35 | 16,743.98 | 16,743.98 |
| 股东权益合计 | 25,335.55 | 39,925.77 | 32,832.81 | 25,743.74 | 22,046.19 |
现金流量表（百万元）
| 项目 | 2020 | 2021 | 2022E | 2023E | 2024E |
|---|---|---|---|---|---|
| 经营活动现金流 | (5,179.54) | (8,284.75) | (3,142.60) | (14,869.60) | 3,037.60 |
| 投资活动现金流 | (21,855.70) | 3,132.73 | 18.51 | 173.96 | 92.91 |
| 筹资活动现金流 | 31,369.73 | 22,867.21 | (360.07) | (343.73) | (204.50) |
| 现金净增加额 | 4,334.50 | 17,715.19 | (3,484.16) | (15,039.37) | 2,926.02 |
公司动态与合作
- 与维立志博合作：启动LBL-007（LAG-3）、泽布替尼、surzebiclimab（TIM3）联合疗法的临床试验。
- 替雷利珠单抗：一线G/GEJ腺癌及一线ESCC适应症上市申请已获NMPA受理，一线HCC适应症III期临床试验将与索拉非尼进行头对头比较。
- 泽布替尼：CLL/PLL适应症有望在2023年1月在美国获批，Ⅲ期ALPINE试验PFS最终分析数据预计年内公布。
- BGB-11417：I期数据体现临床获益，将在年内启动关键临床试验并公布更多I期试验数据。
结论
百济神州在NSCLC及其他实体瘤和血液瘤领域的进展积极，ociperlimab表现优异，多项适应症上市申请和临床试验正在推进中，公司未来增长潜力较大。尽管目前仍处于亏损状态，但盈利预测显示未来几年有望逐步改善。公司维持“买入”评级。
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