AstraZeneca-呼吸系统免疫新里程碑（英文）-2021.6-13页_838kb

总结：Break-out Session 2 - New CVRM: Near-term Opportunities

核心内容

本次会议聚焦于AstraZeneca在心血管肾病管理（CVRM）领域的最新进展与未来机会，重点介绍了Farxiga（达格列净）和Roxadustat（罗沙司他）在慢性肾病（CKD）和心力衰竭（HF）治疗中的应用与成果。此外，会议还提及了Lokelma（洛塞玛）在管理高钾血症方面的潜力。

主要观点

• CVRM战略：AstraZeneca正通过创新药物和疗法，重新定义CKD和HF的治疗方式，从早期诊断到治疗和并发症管理。
• Farxiga在CKD中的应用：Farxiga已在全球多个地区获得批准，包括美国、欧盟、日本和中国，并正扩展至HFpEF（射血分数保留的心力衰竭）领域。
• Roxadustat在CKD贫血治疗中的突破：Roxadustat通过调控HIF-PH通路，提供了一种新的治疗方案，减少了输血需求，且不影响心血管安全。
• Lokelma在高钾血症管理中的优势：Lokelma是一种高效且便捷的钾结合剂，适用于透析患者及非透析患者，显著降低高钾血症风险。
• 市场潜力：CKD影响全球约8.4亿成年人，且存在大量未被诊断的患者，为AstraZeneca的CVRM产品提供了广阔的市场空间。

关键信息

1. Farxiga的进展

• DAPA-CKD Phase III：Farxiga在CKD患者中显著降低肾功能恶化和心血管死亡风险（39%风险降低）。
• DAPA-HF Phase III：在HFrEF（射血分数降低的心力衰竭）患者中，Farxiga降低了26%的复合心血管风险。
• 未来里程碑：
  • H1 2021：美国FDA对Farxiga在CKD中的应用做出监管决定。
  • H2 2021：欧洲、日本、中国对Farxiga在CKD中的应用做出监管决定。
  • 2022：Farxiga在HFpEF中的监管提交。

2. Roxadustat的进展

• Phase III DAPA-MI：Roxadustat在心肌梗死后贫血患者中显示了良好的疗效，已达到FPCD（首次患者剂量）。
• Phase II AZD9977 + Farxiga：研究显示在CKD患者中，Roxadustat与Farxiga联合使用可有效降低贫血风险。
• 未来里程碑：
  • H1 2021：Roxadustat在CKD贫血中的美国FDA咨询委员会会议。
  • 2022：Roxadustat在MDS（骨髓增生异常综合征）中的数据读出和监管提交。

3. Lokelma的进展

• DIALIZE Phase IIIb：Lokelma是首个针对透析患者高钾血症的随机、安慰剂对照试验，显示高疗效（75%的患者在正常血钾水平）。
• 市场表现：2020年全球销售额为7600万美元，其中美国市场占5700万美元，显示出市场领导地位。
• 应用场景：适用于透析患者及非透析患者，减少高钾血症发生率。

4. CKD的全球影响

• 患病人数：全球约有8.4亿成年人患有CKD，其中约12%被诊断为Stage 3 CKD。
• 高钾血症（HK）：HK在CKD患者中很常见，约44%的患者同时患有HK，且与HF、RAASi治疗相关。
• 市场机会：CKD患者数量庞大，且存在大量未被诊断的患者，为AstraZeneca的CVRM产品提供了增长机会。

5. 财务与市场数据

• FY 2020收入：AstraZeneca的CVRM相关收入为约20亿美元，其中非美国市场占比71%。
• 中国市场：2020年在中国的销售额为3000万美元，重点在于医院准入和患者可及性。
• 增长潜力：预计未来几年CVRM产品将带来显著的收入增长，特别是在CKD和HF领域。

未来展望

AstraZeneca在CVRM领域具有强劲的管线和市场机会，Farxiga和Roxadustat的扩展应用将有助于提升公司在心血管和肾病治疗领域的地位。同时，Lokelma在高钾血症管理中的表现也显示出其作为重要产品之一的潜力。这些进展有望在未来几年内推动公司收入增长，并改善患者预后。