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医药生物行业周报总结（2017年09月18日）

核心内容概述

本报告总结了2017年9月4日至9月8日期间医药生物行业的整体表现、主要上市公司公告及行业重要政策动态，并提出相关投资建议。

主要观点

• 行业整体表现：
  本周医药生物行业指数上涨 1.43%，跑赢沪深300指数 1.54个百分点，行业绝对估值及估值溢价率较上周末有所上升。

• 子板块表现：

  • 医药商业：下跌 0.11%
  • 化学制剂：上涨 1.88%
  • 医疗器械：上涨 3.48%
  • 化学原料药：上涨 0.43%
  • 生物制品：上涨 3.86%
  • 中药：上涨 0.15%
  • 医疗服务：上涨 0.88%

• 个股表现：

  • 涨幅较大的股票：万东医疗（18.52%）、沃森生物（18.06%）、博晖创新（15.42%）
  • 跌幅较大的股票：百花村（-7.67%）、东北制药（-5.01%）、健康元（-4.99%）

• 投资建议：

  • 短期：关注优质创新药、仿制药龙头企业，如恒瑞医药、长春高新。
  • 中长期：建议关注受益于“两票制”政策的医药流通龙头公司（如上海医药、九州通）以及估值合理、成长性高的龙头公司（如华东医药）。

上市公司公告摘要

1. 恒瑞医药

• 事件：苯磺顺阿曲库铵注射液获美国FDA批准。
• 意义：该产品是美国市场第三家获批的仿制药，2016年美国市场销售额为0.51亿美元，中国市场销售额为1.72亿美元。
• 影响：公司有望享受政策红利，推动业绩增长。

2. 华海药业

• 事件：投资参股韩国Eutilex公司，布局细胞治疗和免疫抗体领域。
• 合作内容：获得EU101项目在中国的独家开发、生产及商业化权，支付首付款100万美元及里程碑付款最高不超过750万美元。
• 技术优势：Eutilex专注于细胞治疗和免疫抗体研发，其技术有望提升华海药业在肿瘤免疫治疗领域的竞争力。

3. 长春高新

• 事件：参股美国Rani公司，布局口服生长激素。
• 投资金额：1,500万美元，占Rani公司股份总数的 1.27%，若资金到账，可获得 10% 的认股权证。
• 技术前景：Rani公司开发的口服给药技术可将生物制剂改为口服形式，适用于多种慢性疾病，包括糖尿病、类风湿性关节炎和肿瘤等。

行业要闻

1. CFDA发布《医疗器械分类目录》

• 实施时间：2018年8月1日起实施。
• 主要内容：
  • 分类目录整合为22个子目录，细化为206个一级类别和1157个二级类别。
  • 新目录更具科学性、操作性和指导性，提升监管效率。
  • 对部分成熟产品降低管理类别，优化监管资源配置。

2. 卫计委发布高值医用耗材价格谈判通知

• 试点产品：包括药物冠状动脉支架系统、人工髋关节假体、植入型心律转复除颤器等。
• 方式：采取“以市场换价格”的谈判机制，集中公立医院市场份额，形成统一采购价格。

3. CDE发布第二十二批优先审评程序药品名单

• 涉及产品：包括恒瑞医药的注射用替莫唑胺、新基医药的来那度胺胶囊等。
• 意义：优先审评程序有利于加快优质创新药和仿制药的上市进程，提升企业竞争力。

政策与市场趋势分析

• 政策支持：

  • 仿制药一致性评价持续推进，利好优质仿制药和创新药企业。
  • 医疗器械分类目录调整，有助于提升行业监管效率。
  • 高值耗材价格谈判政策，推动集中采购，提升企业议价能力。

• 行业基本面：

  • 医药行业增长势头良好，人口老龄化、二孩政策、全民医保等长期因素持续支撑行业增长。
  • 政策改革（如“两票制”）推动行业整合，利好龙头公司。

投资评级

• 行业投资评级：增持

• 定义：行业基本面看好，行业指数将强于基准指数 5%。

• 股票投资评级：增持

• 定义：股价表现将强于基准指数 20% 以上。

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