20220629-国盛证券-恒瑞医药-600276.SH-瑞维鲁胺附条件获批_有望入围医保谈判实现快速放量_3页_684kb
报告摘要
恒瑞医药（600276.SH）总结
核心内容
恒瑞医药的二代AR拮抗剂瑞维鲁胺（SHR3680，商品名艾瑞恩）于2022年6月29日附条件获批上市，用于高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者。该药物在临床研究中表现出显著的疗效和较低的副作用风险，有望入围医保谈判，实现市场快速放量。
主要观点
- 作用机制优越：瑞维鲁胺通过抑制雄激素与AR结合，同时抑制AR核转位、DNA结合及共活化因子招募发挥抗肿瘤作用，且无激动活性。
- 副作用风险低：通过引入双羟基提升分子亲水性，有效控制对血脑屏障的穿透，从而显著降低诱发癫痫的风险。
- 临床研究数据积极：CHART研究显示，瑞维鲁胺联合ADT可使2年rPFS率提升至72.3%，影像学进展或死亡风险降低56%。2022年2月更新数据显示，该药可使影像学进展或死亡风险降低54%，2年OS率提升至81.6%，死亡风险降低42%。
- 国际化布局：瑞维鲁胺已启动针对高危前列腺癌的国际多中心III期临床研究，体现了公司在创新药国际化方面的信心与布局。
- 贴合中国患者需求：CHART研究主要纳入中国患者，更贴近国内临床现状，有助于产品在国内市场的推广。
关键信息
- 市场潜力大：前列腺癌在中国发病率逐年上升，2020年达到15.6/10万。AR抑制剂市场空间广阔，恩扎鲁胺2021年全球销售额达43亿美元。
- 盈利预测：预计2022-2024年归母净利润分别为46.98亿元、54.45亿元、63.75亿元，年增长率分别为3.7%、15.9%、17.1%。
- 估值：对应PE分别为48X、42X、36X，显示市场对其未来增长预期较为乐观。
- 投资评级：维持“买入”评级，反映公司长期发展的积极前景。
财务表现
营收与利润
- 营业收入：2020年为27,735百万元，2021年为25,906百万元，预计2022年为23,600百万元，2023年为27,069百万元，2024年为31,194百万元。
- 净利润：2020年为6,328百万元，2021年为4,530百万元，预计2022年为4,698百万元，2023年为5,445百万元，2024年为6,375百万元。
- EPS：预计2022年为0.74元/股，2023年为0.85元/股，2024年为1.00元/股，显示每股收益稳步增长。
财务比率
- 毛利率：保持在87.6%至87.7%之间，显示公司产品具有较高的盈利能力。
- 净利率：从22.8%下降至17.5%，但随后回升至19.9%至20.4%，表明成本控制和盈利能力逐步改善。
- ROE：从20.5%下降至12.6%，但预计2022年后逐步回升至13.1%。
- P/E：从35.8倍上升至50.0倍，随后下降至48.2倍，预计2024年为35.5倍。
- P/B：从7.4倍下降至4.7倍，显示公司估值逐步合理化。
- EV/EBITDA：从30.0倍下降至28.9倍，表明公司估值趋于稳定。
风险提示
- 国际化进度低于预期。
- 创新药研发失败风险。
投资建议
- 维持“买入”评级，认为公司未来发展潜力大，产品有望通过医保谈判实现市场快速渗透，提升整体盈利能力。
股票信息
- 行业：化学制药
- 收盘价（2022年6月29日）：35.52元
- 总市值：226,582.16百万元
- 总股本：6,379.00百万股
- 自由流通股比例：100.00%
- 30日日均成交量：56.73百万股
分析师声明
- 本报告由分析师张金洋、胡诺碧撰写，内容基于专业判断，不构成投资建议。
免责声明
- 本报告信息来源于公开资料，仅供参考，不构成投资、法律、会计或税务操作建议。
- 报告内容可能根据市场变化调整，投资者应自行关注更新信息。
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