产业报告系列（二）之医药篇：_医疗器械发展朝气蓬勃，注重高成长性细分领域_27页_2mb

医疗器械行业总结

核心内容

医疗器械行业在中国正经历快速发展，其市场规模与全球相比增长更为迅速。2017年中国医疗器械市场规模达4425亿元人民币，同比增长显著，复合增速远超全球水平。随着技术进步和政策支持，国产医疗器械正逐步渗透到高端市场，特别是在体外诊断、彩超和MRI等领域。

主要观点

• 行业增长强劲：中国医疗器械行业增速高于全球平均水平，预计未来几年将继续保持高增长态势。
• 政策支持：国家通过优先审评、特别审批等政策加速国产替代进程，同时鼓励研发创新。
• 国产替代趋势：在二级及以下医疗机构中，国产设备的渗透率正在快速提升，成为推动行业增长的重要力量。
• 技术进步：国内企业研发能力增强，产品性能逐步接近或超越进口设备，尤其在中低端市场表现突出。
• 细分领域潜力：体外诊断、心血管、诊断影像、耳鼻喉科、骨科等细分领域成长迅速，成为未来重点发展方向。

关键信息

1. 医疗器械行业整体情况

• 市场规模：2017年全球医疗器械市场规模达4050亿美元，中国为4425亿元人民币。
• 增速：中国医疗器械市场复合增速远高于全球。
• 细分领域：体外诊断、心血管、诊断影像等领域在全球和中国市场均具有较高市占率。
• 行业集中度：中国医疗器械行业集中度较低，但头部企业研发占比逐步接近国际水平。

2. 化学发光：主流免疫诊断领域

• 技术发展：化学发光技术逐步取代传统免疫诊断手段，成为主流。
• 市场格局：2016年中国化学发光检测市场占有率约10%，欧美市场达92%。
• 国产替代：国产化学发光产品在检测速度、样本位、试剂位等方面已接近进口产品。
• 市场渗透：二级医院成为国产设备的主要市场，三级医院逐步渗透。

3. 彩超：加速发展的黄金领域

• 市场规模：2013-2017年中国彩超市场复合增速达6.5%，高于全球平均水平。
• 市场格局：外企仍占据主导地位，但国产品牌如迈瑞、开立正在加速渗透中高端市场。
• 技术发展：国产彩超在功能和技术上不断进步，逐步获得市场认可。

4. MRI磁共振成像：国产替代重点领域

• 市场规模：2017年中国MRI市场规模达106亿元，复合增速14.9%。
• 市场格局：目前高端MRI设备由外企主导，但国产厂商如联影已在1.5T MRI领域实现技术突破。
• 政策支持：国家对MRI设备的配置规划保障未来采购量，推动国产替代。

5. 产业内上市公司情况

• 迈瑞医疗（300760）：

  • 三大产品线（临床监护、体外诊断、医学影像）表现强劲。
  • 2018年实现营收137.5亿元，同比增长23%。
  • 医学影像类产品在高端彩超市场获得突破，市占率在国内领先。
  • 2019年全面加强研发，提升产品性能与智能化水平。

• 迪瑞医疗（300396）：

  • 新老产品线共同发力，覆盖医院检验80%以上的项目。
  • 2019年Q1营业收入2.34亿元，同比增长23.51%。
  • 全自动妇科分泌物分析系统GMD-S600和全自动化学发光分析仪CM-180表现突出。
  • 公司盈利能力和现金流持续优化，未来增长可期。

风险提示

1. 行业发展不及预期；
2. 政策实施力度不及预期；
3. 研发进度不及预期。

政策支持

• “十二五”专项规划：重点开发国产高端医疗器械，开启国产化道路。
• 优先审批程序：2016年设立，加速国产设备上市。
• 特别审查程序：2018年设立，鼓励创新医疗器械发展。
• 地方政策：13个省市出台支持国产设备采购政策，提高采购比例。

技术与市场趋势

• 技术成熟度：国产设备技术成熟度提高，推动其在高端市场渗透。
• 消费升级：人口老龄化与城镇化推动医疗消费升级，带动医疗器械需求。
• 分级诊疗：促进二级及以下医疗机构设备升级，为国产设备提供市场空间。
• 研发创新：企业加大研发投入，推动产品升级与技术突破。

总结

医疗器械行业在中国正迎来快速发展期，政策支持、技术进步与市场消费升级共同推动行业增长。国产设备在中低端市场已占据优势，并逐步向高端市场渗透。化学发光、彩超、MRI等细分领域成为国产替代的重点方向，迈瑞医疗与迪瑞医疗作为代表企业，表现突出，未来增长可期。