医药行业产业报告系列（二）之医药篇：医疗器械发展朝气蓬勃，注重高成长性细分领域-20190509-东兴证券-27页_2mb

医疗器械行业总结：国产替代加速，高成长性细分领域崛起

核心内容

医疗器械行业近年来发展迅速，尤其是体外诊断、心血管、诊断影像等细分领域，呈现出显著的增长潜力。中国医疗器械市场增速远高于全球平均水平，2017年市场规模达到4425亿元人民币，预计未来几年将继续保持高增长态势。同时，随着政策支持、技术进步和市场需求的变化，国产医疗器械在多个领域实现了技术突破，逐步替代进口产品。

主要观点

• 行业增长迅速：2017年中国医疗器械市场规模达到4425亿元，全球市场为4050亿美元。中国医疗器械市场增速远高于全球，预计2020年市场规模将接近7646亿元。
• 国产替代进程加快：政策支持如优先审评、特别审批通道，以及“中国制造2025”等战略推动国产医疗器械加速发展。二级及以下医疗机构成为国产替代的重要战场。
• 细分领域高成长性：体外诊断、心血管、诊断影像等细分领域增长较快，其中体外诊断和医学影像合计市场份额达30%。化学发光、彩超、MRI等成为国产替代的黄金领域。
• 技术突破带动国产渗透：国产医疗器械在部分细分领域实现技术突破，如联影在高端MRI领域的进展，迈瑞在彩超领域的市场地位提升，以及迪瑞医疗在体外诊断领域的持续发力。

关键信息

市场规模与增长

• 全球医疗器械市场：2017年达4050亿美元，预计2022年达5169亿美元。
• 中国医疗器械市场：2017年达4425亿元人民币，预计2020年达7646亿元。
• 医疗器械细分领域复合增速高于全球水平，尤其是体外诊断、心血管、诊断影像等。

国产替代情况

• 化学发光：2016年中国市场占比79%，欧美占比92%。国产设备在检测速度、样本位、试剂位等关键参数上接近进口产品，具备较强替代能力。
• 彩超：2017年国内市场占比约73%，迈瑞市占率9%，位列第三。国产设备在中低端市场已有一定基础，逐步向中高端渗透。
• MRI：2017年市场规模达106亿元，同比增长49%。高端MRI市场仍由外企主导，但1.5T MRI将成为国产替代的主要方向。

政策支持

• 国家政策：包括“十二五”专项规划、优先审批程序、特别审批通道、分级诊疗、药品零加成等，均对国产医疗器械发展形成有力支撑。
• 地方政策：13个省市出台支持政策，明确优先采购国产设备，提高国产医疗设备在医院中的配置比例。

企业表现

• 迈瑞医疗（300760）：三大产品线（临床监护、体外诊断、医学影像）并驾齐驱，2018年实现营收137.5亿元，净利润37.2亿元，同比增长显著。2019年加大研发投入，强化产品性能和智能化。
• 迪瑞医疗（300396）：新老产品线共同发力，2019年Q1实现营收2.34亿元，同比增长23.51%。全自动妇科分泌物分析系统、全自动化学发光分析仪等产品有望进一步放量。

风险提示

1. 行业发展不及预期；
2. 政策实施力度不及预期；
3. 研发进度不及预期。

产业趋势

• 技术升级：医疗器械技术不断成熟，企业研发能力增强，推动产品迭代和升级。
• 市场集中度提升：国内医疗器械行业集中度有望提高，头部企业研发占比逐步接近国际水平。
• 消费升级：人口老龄化和城镇化提升，推动医疗设备需求增长，尤其在基层医疗机构。

总结

医疗器械行业正处于快速发展阶段，国产替代进程加速，尤其在体外诊断、心血管、诊断影像、彩超和MRI等细分领域表现突出。政策支持、技术进步和市场需求共同推动行业增长，国内企业通过技术突破和产品创新逐步提升市场占有率，成为行业增长的重要驱动力。