20230823-西南证券-科济药业-B-02171.HK-CT053落地在即_全球产能持续扩张_5页_1mb

科济药业-B（2171HK）2023年半年报发布，经调整净亏损39亿元，较2022年增加约3亿元；现金及现金等价物达217亿元。公司核心品种CT053（BCMA CAR-T细胞候选产品"Zevor-cel"）即将落地，NDA申请已于2022年10月中国受理，预计2023年底或2024年初获批上市；美国和加拿大Ⅱ期临床试验入组进行中，预计2025年提交BLA。CT041（靶向CLDN182的CAR-T细胞产品）临床进展提速，2023年5月启动美国Ⅱ期临床试验，针对胃癌/胃食管癌等实体瘤，预计2025年BLA提交，并在中国进行Ib期和II期临床。公司垂直一体化制造能力强化，中国车间支持临床试验，美国北卡工厂实现700名患者年产能，用于北美和欧洲商业化。盈利预测：2023-2025年收入预计为22亿、164亿、1270亿港元（十亿美元），增长率高。主要风险包括研发延迟、商业化不及预期和政策变化。

财务重点:

• 2023年半年财报：收入增长加速趋势，但亏损扩大。

产品和战略:

• 生物创新驱动，CAR-T技术领先，全球产能扩张中。